Pesquisa e aplicação para novo diagnóstico clínico e sistema de tratamento para transplante de fígado de CHC relacionado ao VHB
7 de maio de 2024 atualizado por: First People's Hospital of Hangzhou
O impacto do FKBP12 no prognóstico e na administração de sirolimus em receptores de transplante de fígado com carcinoma hepatocelular: um estudo de coorte retrospectivo unicêntrico
O estudo avaliou os níveis de expressão proteica da proteína 12 de ligação ao FK506 (FKBP12) no carcinoma hepatocelular (CHC) e tecidos paracancerosos por meio de imuno-histoquímica (IHQ).
Este estudo teve como objetivo determinar o papel do FKBP12 no resultado de receptores de transplante de fígado com CHC, especialmente aqueles que excedem os critérios de Milão.
Além disso, exploramos como a administração de sirolimus afetou o prognóstico dos receptores de TH, dependendo das diferentes expressões de FKBP12, com o objetivo de fornecer alguns conselhos para a aplicação clínica de sirolimus após TH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
178
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A cirurgia de TH de doador falecido foi realizada em todos os receptores em nosso centro entre 1º de janeiro de 2015 e 1º de janeiro de 2021.
Banco de dados do Registro de Transplante de Fígado da China (http://www.cltr.org)
foi usado para obter informações clínicas sobre os pacientes, que incluíam idade, sexo, características patológicas, pré-LT alfa-fetoproteína (AFP), terapia loco-regional (incluindo quimioembolização arterial transcateter (TACE) e ablação por radiofrequência (RFA)) antes do LT, modelo para pontuação de doença hepática terminal (MELD), pontuação de Child-Pugh, status do vírus da hepatite B, administração de sirolimus, data da cirurgia, recorrência, último acompanhamento e óbito.
Os receptores de TH foram obrigados a realizar um exame de acompanhamento a cada 3 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) CHC confirmado patologicamente (2) registro completo de acompanhamento pós-TH
Critério de exclusão:
- (1) tratamento com sirolimus menos de 30 dias ou após a recorrência do tumor (2) morreu dentro de 90 dias (3) foi submetido a transplante de múltiplos órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
alta expressão de FKBP12
O escore imunorreativo (IRS), calculado multiplicando os graus de intensidade de coloração pela proporção de células positivas, foi utilizado para avaliar os níveis de expressão de FKBP12.
IRS (8-12) representou níveis elevados de expressão.
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As expressões de FKBP12 foram determinadas por imuno-histoquímica (IHC), e o escore imunorreativo (IRS), calculado pela multiplicação dos graus de intensidade de coloração pela proporção de células positivas, foi utilizado para avaliar os níveis de expressão de FKBP12.
IRS (0-7) representou baixos níveis de expressão e IRS (8-12) representou altos níveis de expressão.
Outros nomes:
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baixa expressão de FKBP12
O escore imunorreativo (IRS), calculado multiplicando os graus de intensidade de coloração pela proporção de células positivas, foi utilizado para avaliar os níveis de expressão de FKBP12.
IRS (0-7) representou baixos níveis de expressão.
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As expressões de FKBP12 foram determinadas por imuno-histoquímica (IHC), e o escore imunorreativo (IRS), calculado pela multiplicação dos graus de intensidade de coloração pela proporção de células positivas, foi utilizado para avaliar os níveis de expressão de FKBP12.
IRS (0-7) representou baixos níveis de expressão e IRS (8-12) representou altos níveis de expressão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 2015.1.1-2021.1.1
|
o período de meses entre a cirurgia e o último acompanhamento ou morte
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2015.1.1-2021.1.1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes antibacterianos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antifúngicos
- Sirolimo
Outros números de identificação do estudo
- 2018768
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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