Badania i zastosowanie nowego systemu diagnostyki klinicznej i leczenia przeszczepu wątroby HCC związanego z HBV
7 maja 2024 zaktualizowane przez: First People's Hospital of Hangzhou
Wpływ FKBP12 na rokowanie i podawanie syrolimusu u biorców przeszczepu wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym: jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe
W badaniu oceniano poziom ekspresji białka 12 wiążącego FK506 (FKBP12) w raku wątrobowokomórkowym (HCC) i tkankach paranowotworowych za pomocą metody immunohistochemicznej (IHC).
Celem tego badania było określenie roli FKBP12 w wynikach leczenia biorców przeszczepów wątroby z HCC, szczególnie tych, którzy przekraczali kryteria mediolańskie.
Ponadto zbadaliśmy, w jaki sposób podawanie syrolimusa wpływa na rokowanie biorców LT w zależności od różnej ekspresji FKBP12, mając na celu dostarczenie pewnych porad dotyczących klinicznego stosowania syrolimusa po LT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
U wszystkich biorców w naszym ośrodku w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 1 stycznia 2021 r. przeprowadzono operację LT u dawcy zmarłego.
Baza danych rejestru przeszczepów wątroby w Chinach (http://www.cltr.org)
wykorzystano do uzyskania informacji klinicznych o pacjentach, które obejmowały wiek, płeć, cechy patologiczne, alfa-fetoproteinę (AFP) przed LT, terapię miejscową (w tym przezcewnikową chemoembolizację tętniczą (TACE) i ablację częstotliwością radiową (RFA)) przed LT, model punktacji schyłkowej choroby wątroby (MELD), punktacji w skali Child-Pugh, statusu wirusa zapalenia wątroby typu B, podania syrolimusu, daty operacji, wznowy, ostatniej wizyty kontrolnej i zgonu.
Biorcy LT byli zobowiązani do poddawania się badaniu kontrolnemu co 3 miesiące.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) patologicznie potwierdzony HCC (2) pełny zapis obserwacji po LT
Kryteria wyłączenia:
- (1) leczenie syrolimusem krócej niż 30 dni lub po nawrocie guza (2) śmierć w ciągu 90 dni (3) przebycie przeszczepu wielu narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wysoka ekspresja FKBP12
Do oceny poziomów ekspresji FKBP12 zastosowano wskaźnik immunoreaktywności (IRS), obliczony poprzez pomnożenie stopni intensywności barwienia przez odsetek komórek pozytywnych.
IRS (8-12) reprezentował wysoki poziom ekspresji.
|
Ekspresję FKBP12 określono metodą immunohistochemiczną (IHC), a do oceny poziomów ekspresji FKBP12 zastosowano wskaźnik immunoreaktywności (IRS), obliczony poprzez pomnożenie stopni intensywności barwienia przez odsetek komórek pozytywnych.
IRS (0-7) reprezentowało niski poziom ekspresji, a IRS (8-12) reprezentował wysoki poziom ekspresji.
Inne nazwy:
|
|
niska ekspresja FKBP12
Do oceny poziomów ekspresji FKBP12 zastosowano wskaźnik immunoreaktywności (IRS), obliczony poprzez pomnożenie stopni intensywności barwienia przez odsetek komórek pozytywnych.
IRS (0-7) reprezentował niski poziom ekspresji.
|
Ekspresję FKBP12 określono metodą immunohistochemiczną (IHC), a do oceny poziomów ekspresji FKBP12 zastosowano wskaźnik immunoreaktywności (IRS), obliczony poprzez pomnożenie stopni intensywności barwienia przez odsetek komórek pozytywnych.
IRS (0-7) reprezentowało niski poziom ekspresji, a IRS (8-12) reprezentował wysoki poziom ekspresji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2015.1.1-2021.1.1
|
długość miesięcy pomiędzy operacją a ostatnią wizytą kontrolną lub śmiercią
|
2015.1.1-2021.1.1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Środki przeciwgrzybicze
- Syrolimus
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018768
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .