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Ricerca e applicazione di un nuovo sistema di diagnosi e trattamento clinico per il trapianto di fegato di HCC correlato all'HBV

7 maggio 2024 aggiornato da: First People's Hospital of Hangzhou

L'impatto di FKBP12 sulla prognosi e sulla somministrazione di Sirolimus nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato con carcinoma epatocellulare: uno studio di coorte retrospettivo monocentrico

Lo studio ha valutato i livelli di espressione proteica della proteina 12 legante FK506 (FKBP12) nel carcinoma epatocellulare (HCC) e nei tessuti paracancerosi mediante immunoistochimica (IHC). Questo studio mirava a determinare il ruolo di FKBP12 nell'esito dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato con HCC, in particolare quelli che superano i criteri di Milano. Inoltre, abbiamo esplorato come la somministrazione di sirolimus abbia influenzato la prognosi dei riceventi LT a seconda della diversa espressione di FKBP12, con l'obiettivo di fornire alcuni consigli per l'applicazione clinica di sirolimus dopo LT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

178

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'intervento di LT del donatore deceduto è stato eseguito in tutti i riceventi presso il nostro centro tra il 1 gennaio 2015 e il 1 gennaio 2021. Database del registro dei trapianti di fegato in Cina (http://www.cltr.org) è stato utilizzato per ottenere informazioni cliniche sui pazienti, che includevano età, sesso, caratteristiche patologiche, alfa-fetoproteina (AFP) pre-LT, terapia loco-regionale (inclusa chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) e ablazione con radiofrequenza (RFA)) prima della LT, modello per il punteggio della malattia epatica allo stadio terminale (MELD), il punteggio Child-Pugh, lo stato del virus dell'epatite B, la somministrazione di sirolimus, la data dell'intervento, la recidiva, l'ultimo follow-up e il decesso. I destinatari di LT dovevano sottoporsi a un esame di follow-up ogni 3 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) HCC patologicamente confermato (2) record completo di follow-up post-LT

Criteri di esclusione:

  • (1) trattamento con sirolimus meno di 30 giorni o dopo recidiva del tumore (2) decesso entro 90 giorni (3) sottoposto a trapianto di più organi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
elevata espressione di FKBP12
Per valutare i livelli di espressione di FKBP12 è stato utilizzato il punteggio immunoreattivo (IRS), calcolato moltiplicando i gradi di intensità della colorazione per la proporzione di cellule positive. L'IRS (8-12) rappresentava livelli di espressione elevati.
Genetico: Espressione FKBP12
Le espressioni di FKBP12 sono state determinate mediante immunoistochimica (IHC) e il punteggio immunoreattivo (IRS), calcolato moltiplicando i gradi di intensità della colorazione per la proporzione di cellule positive, è stato utilizzato per valutare i livelli di espressione di FKBP12. L'IRS (0-7) rappresentava bassi livelli di espressione e l'IRS (8-12) rappresentava alti livelli di espressione.
Altri nomi:
  • sirolmus
bassa espressione di FKBP12
Per valutare i livelli di espressione di FKBP12 è stato utilizzato il punteggio immunoreattivo (IRS), calcolato moltiplicando i gradi di intensità della colorazione per la proporzione di cellule positive. L'IRS (0-7) rappresentava bassi livelli di espressione.
Genetico: Espressione FKBP12
Le espressioni di FKBP12 sono state determinate mediante immunoistochimica (IHC) e il punteggio immunoreattivo (IRS), calcolato moltiplicando i gradi di intensità della colorazione per la proporzione di cellule positive, è stato utilizzato per valutare i livelli di espressione di FKBP12. L'IRS (0-7) rappresentava bassi livelli di espressione e l'IRS (8-12) rappresentava alti livelli di espressione.
Altri nomi:
  • sirolmus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2015.1.1-2021.1.1
la durata dei mesi tra l'intervento chirurgico e l'ultimo follow-up o la morte
2015.1.1-2021.1.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018768

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

Prove cliniche su Espressione FKBP12

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