Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum a aplikace nového klinického diagnostického a léčebného systému pro transplantaci jater HCC související s HBV

7. května 2024 aktualizováno: First People's Hospital of Hangzhou

Vliv FKBP12 na prognózu a podávání sirolimu u příjemců transplantace jater s hepatocelulárním karcinomem: Jednocentrová retrospektivní kohortová studie

Studie hodnotila hladiny proteinové exprese FK506-vazebného proteinu 12 (FKBP12) v hepatocelulárním karcinomu (HCC) a parakancerózních tkáních pomocí imunohistochemie (IHC). Cílem této studie bylo určit roli FKBP12 ve výsledku u příjemců transplantace jater s HCC, zejména těch, kteří překračují milánská kritéria. Kromě toho jsme zkoumali, jak podávání sirolimu ovlivnilo prognózu příjemců LT v závislosti na různé expresi FKBP12, s cílem poskytnout určité rady pro klinickou aplikaci sirolimu po LT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Operace LT zemřelého dárce byla v našem centru provedena u všech příjemců v období od 1. ledna 2015 do 1. ledna 2021. Databáze China Liver Transplant Registry (http://www.cltr.org) byla použita k získání klinických informací o pacientech, které zahrnovaly věk, pohlaví, patologické charakteristiky, pre-LT alfa-fetoprotein (AFP), lokoregionální terapii (včetně transkatétrové arteriální chemoembolizace (TACE) a radiofrekvenční ablace (RFA)) před LT, model pro skóre konečného onemocnění jater (MELD), Child-Pugh skóre, stav viru hepatitidy B, podávání sirolimu, datum operace, recidivu, poslední sledování a úmrtí. U příjemců LT bylo požadováno kontrolní vyšetření každé 3 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) patologicky potvrzený HCC (2) úplný záznam po LT sledování

Kritéria vyloučení:

  • (1) léčba sirolimem méně než 30 dnů nebo po recidivě nádoru (2) zemřela do 90 dnů (3) podstoupila transplantaci více orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoká exprese FKBP12
K hodnocení hladin exprese FKBP12 bylo použito imunoreaktivní skóre (IRS), vypočítané vynásobením stupňů intenzity barvení podílem pozitivních buněk. IRS (8-12) představovalo vysoké hladiny exprese.
Genetický: Exprese FKBP12
Exprese FKBP12 byly stanoveny imunohistochemicky (IHC) a pro hodnocení hladin exprese FKBP12 bylo použito imunoreaktivní skóre (IRS), vypočítané vynásobením stupňů intenzity barvení podílem pozitivních buněk. IRS (0-7) představovalo nízké úrovně exprese a IRS (8-12) představovalo vysoké úrovně exprese.
Ostatní jména:
  • sirolimus
nízká exprese FKBP12
K hodnocení hladin exprese FKBP12 bylo použito imunoreaktivní skóre (IRS), vypočítané vynásobením stupňů intenzity barvení podílem pozitivních buněk. IRS (0-7) představovaly nízké hladiny exprese.
Genetický: Exprese FKBP12
Exprese FKBP12 byly stanoveny imunohistochemicky (IHC) a pro hodnocení hladin exprese FKBP12 bylo použito imunoreaktivní skóre (IRS), vypočítané vynásobením stupňů intenzity barvení podílem pozitivních buněk. IRS (0-7) představovalo nízké úrovně exprese a IRS (8-12) představovalo vysoké úrovně exprese.
Ostatní jména:
  • sirolimus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2015.1.1-2021.1.1
délka měsíců mezi operací a poslední kontrolou nebo úmrtím
2015.1.1-2021.1.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018768

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exprese FKBP12

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit