HBV 관련 간세포암종 간이식을 위한 새로운 임상 진단 및 치료 시스템 연구 및 적용
2024년 5월 7일 업데이트: First People's Hospital of Hangzhou
간세포암종이 있는 간 이식 수혜자의 예후 및 Sirolimus 투여에 대한 FKBP12의 영향: 단일 센터 후향적 코호트 연구
이번 연구에서는 면역조직화학(IHC)을 사용해 간세포암종(HCC)과 전암성 조직에서 FK506 결합 단백질 12(FKBP12)의 단백질 발현 수준을 평가했습니다.
이 연구는 HCC 간 이식 수혜자, 특히 밀라노 기준을 초과하는 수혜자의 결과에서 FKBP12의 역할을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
또한, 우리는 시롤리무스 투여가 다양한 FKBP12 발현에 따라 LT 수혜자의 예후에 어떤 영향을 미치는지 조사하여 LT 이후 시롤리무스 임상 적용에 대한 몇 가지 조언을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
178
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2021년 1월 1일 사이에 우리 센터의 모든 수혜자를 대상으로 사망 기증자 LT 수술이 시행되었습니다.
중국 간 이식 등록 데이터베이스(http://www.cltr.org)
LT 전 연령, 성별, 병리학적 특징, LT 이전 알파-태아단백질(AFP), 국소 부위 치료(경피 동맥 화학색전술(TACE) 및 고주파 절제술(RFA) 포함)을 포함하는 환자에 대한 임상 정보를 얻는 데 사용되었습니다. 말기 간 질환(MELD) 점수, Child-Pugh 점수, B형 간염 바이러스 상태, 시롤리무스 투여, 수술 날짜, 재발, 마지막 추적 관찰 및 사망에 대한 모델입니다.
LT 수혜자는 3개월마다 추적 검사를 받아야 했습니다.
설명
포함 기준:
- (1) 병리학적으로 확인된 간세포암종 (2) 전체 LT 이후 추적 관찰 기록
제외 기준:
- (1) 시롤리무스 치료를 받은 지 30일 이내 또는 종양 재발 후 (2) 90일 이내에 사망한 경우 (3) 다장기 이식을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 FKBP12 발현
염색 강도 등급에 양성 세포의 비율을 곱하여 계산한 면역반응 점수(IRS)를 사용하여 FKBP12의 발현 수준을 평가했습니다.
IRS(8-12)는 높은 발현 수준을 나타냈습니다.
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FKBP12의 발현은 면역조직화학(IHC)으로 측정하였고, 염색 강도 등급에 양성 세포의 비율을 곱하여 계산한 면역반응성 점수(IRS)를 사용하여 FKBP12의 발현 수준을 평가하였다.
IRS(0-7)는 낮은 발현 수준을 나타내고 IRS(8-12)는 높은 발현 수준을 나타냅니다.
다른 이름들:
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낮은 FKBP12 발현
염색 강도 등급에 양성 세포의 비율을 곱하여 계산한 면역반응 점수(IRS)를 사용하여 FKBP12의 발현 수준을 평가했습니다.
IRS(0-7)는 낮은 발현 수준을 나타냅니다.
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FKBP12의 발현은 면역조직화학(IHC)으로 측정하였고, 염색 강도 등급에 양성 세포의 비율을 곱하여 계산한 면역반응성 점수(IRS)를 사용하여 FKBP12의 발현 수준을 평가하였다.
IRS(0-7)는 낮은 발현 수준을 나타내고 IRS(8-12)는 높은 발현 수준을 나타냅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 2015.1.1~2021.1.1
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수술과 마지막 추적 관찰 또는 사망 사이의 개월 수
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2015.1.1~2021.1.1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018768
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음