Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HBV-vel kapcsolatos HCC májtranszplantáció új klinikai diagnosztikai és kezelési rendszerének kutatása és alkalmazása

2024. május 7. frissítette: First People's Hospital of Hangzhou

Az FKBP12 hatása a prognózisra és a szirolimusz adagolására májtranszplantációban szenvedő betegeknél: Egyközpontos retrospektív kohorsz vizsgálat

A tanulmány az FK506-kötő fehérje 12 (FKBP12) fehérje expressziós szintjét értékelte hepatocelluláris karcinómában (HCC) és pararákos szövetekben immunhisztokémia (IHC) segítségével. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza az FKBP12 szerepét a HCC-ben szenvedő májátültetett betegek kimenetelében, különösen azoknál, akik túllépik a milánói kritériumokat. Ezen túlmenően megvizsgáltuk, hogy a szirolimusz beadása hogyan befolyásolta az LT-recipiensek prognózisát a különböző FKBP12 expressziótól függően, hogy tanácsot adjunk az LT utáni klinikai szirolimusz alkalmazáshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

178

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Központunkban 2015. január 1. és 2021. január 1. között minden recipiensnél elhunyt donor LT műtétet végeztünk. Kínai májtranszplantációs regiszter adatbázis (http://www.cltr.org) klinikai információk megszerzésére használták a betegekről, beleértve az életkort, nemet, kóros jellemzőket, pre-LT alfa-fetoproteint (AFP), loko-regionális terápiát (beleértve a transzkatéteres artériás kemoembolizációt (TACE) és rádiófrekvenciás ablációt (RFA)) az LT előtt, a végstádiumú májbetegség (MELD) pontszámának, Child-Pugh-pontszámának, a hepatitis B vírus státuszának, a szirolimusz beadásának, a műtét időpontjának, a kiújulásnak, az utolsó követésnek és a halálozásnak a modellje. Az LT-ben részesülőknek 3 havonta utóvizsgálatot kellett végezniük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) patológiásan megerősített HCC (2) teljes post-LT utánkövetési nyilvántartás

Kizárási kritériumok:

  • (1) szirolimusz kezelés kevesebb, mint 30 nappal vagy a daganat kiújulását követően (2) 90 napon belül meghalt (3) több szervátültetésen esett át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
magas FKBP12 expresszió
Az FKBP12 expressziós szintjének értékelésére az immunreaktív pontszámot (IRS), amelyet úgy számítottunk ki, hogy a festési intenzitási fokozatokat megszoroztuk a pozitív sejtek arányával. Az IRS (8-12) magas expressziós szintet képviselt.
Genetikai: FKBP12 kifejezés
Az FKBP12 expresszióját immunhisztokémiával (IHC) határoztuk meg, az FKBP12 expressziós szintjének értékelésére pedig az immunreaktív pontszámot (IRS), amelyet úgy számítottunk ki, hogy a festési intenzitási fokozatokat megszoroztuk a pozitív sejtek arányával. Az IRS (0-7) alacsony, az IRS (8-12) pedig magas expressziós szintet jelentett.
Más nevek:
  • szirolimusz
alacsony FKBP12 expresszió
Az FKBP12 expressziós szintjének értékelésére az immunreaktív pontszámot (IRS), amelyet úgy számítottunk ki, hogy a festési intenzitási fokozatokat megszoroztuk a pozitív sejtek arányával. Az IRS (0-7) alacsony expressziós szintet jelentett.
Genetikai: FKBP12 kifejezés
Az FKBP12 expresszióját immunhisztokémiával (IHC) határoztuk meg, az FKBP12 expressziós szintjének értékelésére pedig az immunreaktív pontszámot (IRS), amelyet úgy számítottunk ki, hogy a festési intenzitási fokozatokat megszoroztuk a pozitív sejtek arányával. Az IRS (0-7) alacsony, az IRS (8-12) pedig magas expressziós szintet jelentett.
Más nevek:
  • szirolimusz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2015.1.1-2021.1.1
a műtét és az utolsó követés vagy halál között eltelt hónapok hossza
2015.1.1-2021.1.1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First People's Hospital of Hangzhou

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018768

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májátültetés

Klinikai vizsgálatok a FKBP12 kifejezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel