Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek en toepassing van een nieuw klinisch diagnose- en behandelingssysteem voor HBV-gerelateerde HCC-levertransplantatie

7 mei 2024 bijgewerkt door: First People's Hospital of Hangzhou

De impact van FKBP12 op de prognose en de toediening van sirolimus bij levertransplantatiepatiënten met hepatocellulair carcinoom: een retrospectief cohortonderzoek in één centrum

De studie evalueerde de eiwitexpressieniveaus van FK506-bindend eiwit 12 (FKBP12) in hepatocellulair carcinoom (HCC) en paracancereuze weefsels met behulp van immunohistochemie (IHC). Deze studie had tot doel de rol van FKBP12 in de uitkomst van levertransplantatieontvangers met HCC te bepalen, vooral degenen die de Milanese criteria overschreden. Daarnaast hebben we onderzocht hoe de toediening van sirolimus de prognose van LT-ontvangers beïnvloedde, afhankelijk van de verschillende FKBP12-expressie, met als doel enig advies te geven voor klinische toepassing van sirolimus na LT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij alle ontvangers in ons centrum werd tussen 1 januari 2015 en 1 januari 2021 een LT-operatie bij een overleden donor uitgevoerd. China Liver Transplant Registry-database (http://www.cltr.org) werd gebruikt om klinische informatie over patiënten te verkrijgen, waaronder leeftijd, geslacht, pathologische kenmerken, pre-LT alfa-foetoproteïne (AFP), locoregionale therapie (inclusief transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) en radiofrequentie ablatie (RFA)) vóór LT, model voor eindstadium leverziekte (MELD)-score, Child-Pugh-score, hepatitis B-virusstatus, sirolimus-toediening, operatiedatum, recidief, laatste follow-up en overlijden. LT-ontvangers moesten elke drie maanden een vervolgonderzoek ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) pathologisch bevestigde HCC (2) volledige post-LT follow-upregistratie

Uitsluitingscriteria:

  • (1) behandeling met sirolimus minder dan 30 dagen of na terugkeer van de tumor (2) stierf binnen 90 dagen (3) onderging een transplantatie van meerdere organen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hoge FKBP12-expressie
De immunoreactieve score (IRS), berekend door de kleurintensiteitsgraden te vermenigvuldigen met het aandeel positieve cellen, werd gebruikt om de expressieniveaus van FKBP12 te beoordelen. IRS (8-12) vertegenwoordigde hoge expressieniveaus.
Genetisch: FKBP12-expressie
De expressies van FKBP12 werden bepaald door immunohistochemie (IHC), en de immunoreactieve score (IRS), berekend door de kleurintensiteitsgraden te vermenigvuldigen met het aandeel positieve cellen, werd gebruikt om de expressieniveaus van FKBP12 te beoordelen. IRS (0-7) vertegenwoordigde lage expressieniveaus, en IRS (8-12) vertegenwoordigde hoge expressieniveaus.
Andere namen:
  • sirolimus
lage FKBP12-expressie
De immunoreactieve score (IRS), berekend door de kleurintensiteitsgraden te vermenigvuldigen met het aandeel positieve cellen, werd gebruikt om de expressieniveaus van FKBP12 te beoordelen. IRS (0-7) vertegenwoordigde lage expressieniveaus.
Genetisch: FKBP12-expressie
De expressies van FKBP12 werden bepaald door immunohistochemie (IHC), en de immunoreactieve score (IRS), berekend door de kleurintensiteitsgraden te vermenigvuldigen met het aandeel positieve cellen, werd gebruikt om de expressieniveaus van FKBP12 te beoordelen. IRS (0-7) vertegenwoordigde lage expressieniveaus, en IRS (8-12) vertegenwoordigde hoge expressieniveaus.
Andere namen:
  • sirolimus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2015.1.1-2021.1.1
de lengte van maanden tussen de operatie en de laatste follow-up of overlijden
2015.1.1-2021.1.1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018768

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren