Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning och ansökan om nytt kliniskt diagnos- och behandlingssystem för HBV-relaterad HCC-levertransplantation

7 maj 2024 uppdaterad av: First People's Hospital of Hangzhou

Effekten av FKBP12 på prognosen och administrering av Sirolimus hos levertransplantationsmottagare med hepatocellulärt karcinom: en retrospektiv kohortstudie med ett centrum

Studien utvärderade proteinuttrycksnivåerna för FK506-bindande protein 12 (FKBP12) i hepatocellulärt karcinom (HCC) och paracancerösa vävnader med hjälp av immunhistokemi (IHC). Denna studie syftade till att bestämma rollen av FKBP12 i resultatet av levertransplantationsmottagare med HCC, särskilt de som överskrider Milanos kriterier. Dessutom undersökte vi hur administrering av sirolimus påverkade LT-mottagarnas prognos beroende på olika FKBP12-uttryck, i syfte att ge några råd för klinisk sirolimusapplikation efter LT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

178

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avliden donator LT-operation utfördes hos alla mottagare på vårt center mellan 1 januari 2015 och 1 januari 2021. Kinas levertransplantationsregisterdatabas (http://www.cltr.org) användes för att erhålla klinisk information om patienter, som inkluderade ålder, kön, patologiska egenskaper, pre-LT alfa-fetoprotein (AFP), lokoregional terapi (inklusive transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) och radiofrekvensablation (RFA)) före LT, modell för slutstadiet av leversjukdom (MELD), Child-Pugh-poäng, hepatit B-virusstatus, administrering av sirolimus, operationsdatum, återfall, senaste uppföljning och död. LT-mottagarna krävdes en uppföljningsundersökning var tredje månad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) patologiskt bekräftad HCC (2) fullständig post-LT-uppföljning

Exklusions kriterier:

  • (1)sirolimusbehandling mindre än 30 dagar eller efter tumörrecidiv (2) dog inom 90 dagar (3)genomgick multipelorgantransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
högt FKBP12-uttryck
Den immunoreaktiva poängen (IRS), beräknad genom att multiplicera färgningsintensitetsgraderna med andelen positiva celler, användes för att bedöma expressionsnivåerna av FKBP12. IRS (8-12) representerade höga uttrycksnivåer.
Genetisk: FKBP12 uttryck
Uttrycken av FKBP12 bestämdes genom immunhistokemi (IHC), och den immunoreaktiva poängen (IRS), beräknad genom att multiplicera färgningsintensitetsgraderna med andelen positiva celler, användes för att bedöma expressionsnivåerna av FKBP12. IRS (0-7) representerade låga uttrycksnivåer och IRS (8-12) representerade höga uttrycksnivåer.
Andra namn:
  • sirolimus
lågt FKBP12-uttryck
Den immunoreaktiva poängen (IRS), beräknad genom att multiplicera färgningsintensitetsgraderna med andelen positiva celler, användes för att bedöma expressionsnivåerna av FKBP12. IRS (0-7) representerade låga uttrycksnivåer.
Genetisk: FKBP12 uttryck
Uttrycken av FKBP12 bestämdes genom immunhistokemi (IHC), och den immunoreaktiva poängen (IRS), beräknad genom att multiplicera färgningsintensitetsgraderna med andelen positiva celler, användes för att bedöma expressionsnivåerna av FKBP12. IRS (0-7) representerade låga uttrycksnivåer och IRS (8-12) representerade höga uttrycksnivåer.
Andra namn:
  • sirolimus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2015.1.1-2021.1.1
längden på månader mellan operationen och den senaste uppföljningen eller dödsfallet
2015.1.1-2021.1.1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018768

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Kliniska prövningar på FKBP12 uttryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera