Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning og ansøgning om nyt klinisk diagnose- og behandlingssystem for HBV-relateret HCC-levertransplantation

7. maj 2024 opdateret af: First People's Hospital of Hangzhou

Virkningen af ​​FKBP12 på prognosen og Sirolimus-administrationen hos levertransplantationsmodtagere med hepatocellulært karcinom: Et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie

Undersøgelsen evaluerede proteinekspressionsniveauerne af FK506-bindende protein 12 (FKBP12) i hepatocellulært karcinom (HCC) og paracancerøst væv ved hjælp af immunhistokemi (IHC). Denne undersøgelse havde til formål at bestemme FKBP12's rolle i resultatet af levertransplantationsmodtagere med HCC, især dem, der overstiger Milano-kriterierne. Derudover undersøgte vi, hvordan sirolimus-administration påvirkede LT-modtageres prognose afhængigt af forskellig FKBP12-ekspression, med det formål at give nogle råd til klinisk sirolimus-applikation efter LT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afdød donor LT-operation blev udført hos alle modtagere på vores center mellem 1. januar 2015 og 1. januar 2021. Kinas levertransplantationsregisterdatabase (http://www.cltr.org) blev brugt til at opnå klinisk information om patienter, som inkluderede alder, køn, patologiske karakteristika, pre-LT alfa-føtoprotein (AFP), lokoregional terapi (herunder transkateter arteriel kemoembolisering (TACE) og radiofrekvensablation (RFA)) før LT, model for end-stage leversygdom (MELD) score, Child-Pugh score, hepatitis B virus status, sirolimus administration, operationsdato, recidiv, sidste opfølgning og død. LT-modtagere var påkrævet til en opfølgende undersøgelse hver 3. måned.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) patologisk bekræftet HCC (2) fuld post-LT-opfølgningsjournal

Ekskluderingskriterier:

  • (1)sirolimusbehandling mindre end 30 dage eller efter tumortilbagefald (2)døde inden for 90 dage (3)gennemgik multipel-organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
høj FKBP12-ekspression
Den immunoreaktive score (IRS), beregnet ved at multiplicere farvningsintensitetsgraderne med andelen af ​​positive celler, blev brugt til at vurdere ekspressionsniveauerne af FKBP12. IRS (8-12) repræsenterede høje ekspressionsniveauer.
Genetisk: FKBP12-ekspression
Ekspressionerne af FKBP12 blev bestemt ved immunhistokemi (IHC), og den immunoreaktive score (IRS), beregnet ved at multiplicere farvningsintensitetsgraderne med andelen af ​​positive celler, blev brugt til at vurdere ekspressionsniveauerne af FKBP12. IRS (0-7) repræsenterede lave ekspressionsniveauer, og IRS (8-12) repræsenterede høje ekspressionsniveauer.
Andre navne:
  • sirolimus
lavt FKBP12-ekspression
Den immunoreaktive score (IRS), beregnet ved at multiplicere farvningsintensitetsgraderne med andelen af ​​positive celler, blev brugt til at vurdere ekspressionsniveauerne af FKBP12. IRS (0-7) repræsenterede lave ekspressionsniveauer.
Genetisk: FKBP12-ekspression
Ekspressionerne af FKBP12 blev bestemt ved immunhistokemi (IHC), og den immunoreaktive score (IRS), beregnet ved at multiplicere farvningsintensitetsgraderne med andelen af ​​positive celler, blev brugt til at vurdere ekspressionsniveauerne af FKBP12. IRS (0-7) repræsenterede lave ekspressionsniveauer, og IRS (8-12) repræsenterede høje ekspressionsniveauer.
Andre navne:
  • sirolimus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1.1.2015-2021.1.1
længden af ​​måneder mellem operation og sidste opfølgning eller dødsfald
1.1.2015-2021.1.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018768

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med FKBP12-ekspression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner