Исследование и применение новой системы клинической диагностики и лечения трансплантации печени ГЦК, связанной с ВГВ
7 мая 2024 г. обновлено: First People's Hospital of Hangzhou
Влияние FKBP12 на прогноз и применение сиролимуса у реципиентов трансплантации печени с гепатоцеллюлярной карциномой: одноцентровое ретроспективное когортное исследование
В исследовании оценивались уровни экспрессии FK506-связывающего белка 12 (FKBP12) в гепатоцеллюлярной карциноме (ГЦК) и парараковых тканях с использованием иммуногистохимии (ИГХ).
Это исследование было направлено на определение роли FKBP12 в исходе у реципиентов трансплантации печени с ГЦК, особенно у тех, кто превышает миланские критерии.
Кроме того, мы исследовали, как введение сиролимуса влияет на прогноз у реципиентов ТП в зависимости от различной экспрессии FKBP12, стремясь дать некоторые рекомендации по клиническому применению сиролимуса после ТП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
178
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Операция ТП у умершего донора была проведена всем реципиентам в нашем центре в период с 1 января 2015 г. по 1 января 2021 г.
База данных реестра трансплантатов печени Китая (http://www.cltr.org)
была использована для получения клинической информации о пациентах, которая включала возраст, пол, патологические характеристики, наличие альфа-фетопротеина (АФП) перед ЛТ, локо-регионарную терапию (включая транскатетерную артериальную химиоэмболизацию (ТАХЭ) и радиочастотную абляцию (РЧА)) перед ТП, модель оценки терминальной стадии заболевания печени (MELD), шкалы Чайлд-Пью, статуса вируса гепатита B, приема сиролимуса, даты операции, рецидива, последнего наблюдения и смерти.
Реципиенты ТП должны были проходить контрольное обследование каждые 3 месяца.
Описание
Критерии включения:
- (1) патологически подтвержденный ГЦК (2) полная запись наблюдения после ТП
Критерий исключения:
- (1) лечились сиролимусом менее 30 дней или после рецидива опухоли (2) умерли в течение 90 дней (3) перенесли трансплантацию нескольких органов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
высокая экспрессия FKBP12
Показатель иммунореактивности (IRS), рассчитанный путем умножения степени интенсивности окрашивания на долю положительных клеток, использовали для оценки уровней экспрессии FKBP12.
IRS (8-12) представлял собой высокие уровни экспрессии.
|
Экспрессию FKBP12 определяли с помощью иммуногистохимии (ИГХ), а показатель иммунореактивности (IRS), рассчитанный путем умножения степени интенсивности окрашивания на долю положительных клеток, использовали для оценки уровней экспрессии FKBP12.
IRS (0-7) представлял собой низкие уровни экспрессии, а IRS (8-12) представлял собой высокие уровни экспрессии.
Другие имена:
|
|
низкая экспрессия FKBP12
Показатель иммунореактивности (IRS), рассчитанный путем умножения степени интенсивности окрашивания на долю положительных клеток, использовали для оценки уровней экспрессии FKBP12.
IRS (0-7) представлял собой низкие уровни экспрессии.
|
Экспрессию FKBP12 определяли с помощью иммуногистохимии (ИГХ), а показатель иммунореактивности (IRS), рассчитанный путем умножения степени интенсивности окрашивания на долю положительных клеток, использовали для оценки уровней экспрессии FKBP12.
IRS (0-7) представлял собой низкие уровни экспрессии, а IRS (8-12) представлял собой высокие уровни экспрессии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2015.1.1-2021.1.1
|
продолжительность месяцев между операцией и последним наблюдением или смертью
|
2015.1.1-2021.1.1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Антибактериальные агенты
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Противогрибковые агенты
- Сиролимус
Другие идентификационные номера исследования
- 2018768
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .