乙肝相关肝癌肝移植临床诊疗新体系的研究与应用
2024年5月7日 更新者：First People's Hospital of Hangzhou
FKBP12 对肝细胞癌肝移植受者的预后和西罗莫司给药的影响：单中心回顾性队列研究
该研究利用免疫组织化学 (IHC) 评估了肝细胞癌 (HCC) 和癌旁组织中 FK506 结合蛋白 12 (FKBP12) 的蛋白表达水平。
本研究旨在确定 FKBP12 在患有 HCC 的肝移植受者的结局中的作用，特别是那些超过米兰标准的患者。
此外，我们还探讨了西罗莫司给药如何根据不同的FKBP12表达对LT受者的预后产生影响，旨在为LT后临床西罗莫司应用提供一些建议。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
178
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
2015 年 1 月 1 日至 2021 年 1 月 1 日期间，我们中心的所有受者均对已故捐献者进行了 LT 手术。
中国肝脏移植登记数据库（http://www.cltr.org）
用于获取患者的临床信息，包括年龄、性别、病理特征、LT前甲胎蛋白（AFP）、LT前局部治疗（包括经导管动脉化疗栓塞（TACE）和射频消融（RFA）），终末期肝病 (MELD) 评分、Child-Pugh 评分、乙型肝炎病毒状态、西罗莫司给药、手术日期、复发、最后一次随访和死亡的模型。
LT 接受者需要每 3 个月进行一次随访检查。
描述
纳入标准：
- (1) 病理证实的 HCC (2) 完整的 LT 后随访记录
排除标准：
- (1)西罗莫司治疗不足30天或肿瘤复发后 (2)90天内死亡 (3)接受多器官移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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FKBP12 高表达
通过将染色强度等级乘以阳性细胞比例来计算免疫反应评分（IRS），用于评估 FKBP12 的表达水平。
IRS (8-12) 代表高表达水平。
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通过免疫组织化学（IHC）测定FKBP12的表达，并用染色强度等级乘以阳性细胞比例计算出免疫反应评分（IRS）来评估FKBP12的表达水平。
IRS(0-7)代表低表达水平，IRS(8-12)代表高表达水平。
其他名称：
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FKBP12 低表达
通过将染色强度等级乘以阳性细胞比例来计算免疫反应评分（IRS），用于评估 FKBP12 的表达水平。
IRS (0-7) 代表低表达水平。
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通过免疫组织化学（IHC）测定FKBP12的表达，并用染色强度等级乘以阳性细胞比例计算出免疫反应评分（IRS）来评估FKBP12的表达水平。
IRS(0-7)代表低表达水平，IRS(8-12)代表高表达水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：2015.1.1-2021.1.1
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手术与最后一次随访或死亡之间的几个月时间
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2015.1.1-2021.1.1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月7日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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