- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06409507
Uuden kliinisen diagnoosi- ja hoitojärjestelmän tutkimus ja sovellus HBV:hen liittyvää HCC-maksansiirtoa varten
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: First People's Hospital of Hangzhou
FKBP12:n vaikutus ennusteeseen ja sirolimuusin antamiseen maksansiirron saajilla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma: yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksessa arvioitiin FK506:ta sitovan proteiinin 12 (FKBP12) proteiiniekspressiotasoja hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC) ja syöpäkudoksissa käyttämällä immunohistokemiaa (IHC).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää FKBP12:n rooli HCC:tä sairastavien maksansiirron saajien tuloksista, erityisesti niille, jotka ylittävät Milanon kriteerit.
Lisäksi tutkimme, kuinka sirolimuusin anto vaikutti LT-saajien ennusteeseen FKBP12-ilmentymisestä riippuen. Tavoitteena oli antaa neuvoja kliiniseen sirolimuusin käyttöön LT-hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
178
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuolleen luovuttajan LT-leikkaus tehtiin kaikille keskuksemme vastaanottajille 1.1.2015-1.1.2021 välisenä aikana.
Kiinan maksansiirtorekisteritietokanta (http://www.cltr.org)
käytettiin kliinisten tietojen hankkimiseen potilaista, mukaan lukien ikä, sukupuoli, patologiset ominaisuudet, pre-LT-alfafetoproteiini (AFP), paikallishoito (mukaan lukien transkatetri valtimon kemoembolisaatio (TACE) ja radiotaajuusablaatio (RFA)) ennen LT:tä, loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän, Child-Pugh-pistemäärän, hepatiitti B -viruksen tilan, sirolimuusin antamisen, leikkauksen päivämäärän, uusiutumisen, viimeisen seurannan ja kuoleman malli.
LT-vastaanottajat vaadittiin seurantatutkimukseen 3 kuukauden välein.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) patologisesti vahvistettu HCC (2) täydellinen LT-seurantatietue
Poissulkemiskriteerit:
- (1)sirolimuusihoito alle 30 päivää tai kasvaimen uusiutumisen jälkeen (2)kuoli 90 päivän kuluessa (3)suoritettu monielinsiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
korkea FKBP12-ekspressio
FKBP12:n ilmentymistasojen arvioimiseen käytettiin immunoreaktiivista pistemäärää (IRS), joka laskettiin kertomalla värjäytymisintensiteettiarvot positiivisten solujen suhteella.
IRS (8-12) edusti korkeita ilmentymistasoja.
|
FKBP12:n ilmentymät määritettiin immunohistokemialla (IHC) ja immunoreaktiivista pistemäärää (IRS), joka laskettiin kertomalla värjäytymisintensiteettiarvot positiivisten solujen osuudella, käytettiin FKBP12:n ilmentymistasojen arvioimiseen.
IRS (0-7) edusti alhaisia ilmentymistasoja ja IRS (8-12) korkeita ilmentymistasoja.
Muut nimet:
|
alhainen FKBP12-ekspressio
FKBP12:n ilmentymistasojen arvioimiseen käytettiin immunoreaktiivista pistemäärää (IRS), joka laskettiin kertomalla värjäytymisintensiteettiarvot positiivisten solujen suhteella.
IRS (0-7) edusti alhaisia ilmentymistasoja.
|
FKBP12:n ilmentymät määritettiin immunohistokemialla (IHC) ja immunoreaktiivista pistemäärää (IRS), joka laskettiin kertomalla värjäytymisintensiteettiarvot positiivisten solujen osuudella, käytettiin FKBP12:n ilmentymistasojen arvioimiseen.
IRS (0-7) edusti alhaisia ilmentymistasoja ja IRS (8-12) korkeita ilmentymistasoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1.1.2015-2021.1.1
|
kuukausien pituus leikkauksen ja viimeisen seurannan tai kuoleman välillä
|
1.1.2015-2021.1.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Antifungaaliset aineet
- Sirolimus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018768
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksansiirto
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta