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Recherche et application pour un nouveau système de diagnostic clinique et de traitement pour la transplantation hépatique de CHC lié au VHB

7 mai 2024 mis à jour par: First People's Hospital of Hangzhou

L'impact de FKBP12 sur le pronostic et l'administration de sirolimus chez les receveurs de transplantation hépatique atteints d'un carcinome hépatocellulaire : une étude de cohorte rétrospective monocentrique

L’étude a évalué les niveaux d’expression protéique de la protéine 12 de liaison au FK506 (FKBP12) dans le carcinome hépatocellulaire (CHC) et les tissus paracancéreux par immunohistochimie (IHC). Cette étude visait à déterminer le rôle de FKBP12 dans les résultats des receveurs de transplantation hépatique atteints de CHC, en particulier ceux dépassant les critères de Milan. De plus, nous avons exploré comment l'administration de sirolimus affectait le pronostic des receveurs de LT en fonction de différentes expressions de FKBP12, dans le but de fournir des conseils pour l'application clinique du sirolimus après LT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

178

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Une chirurgie LT chez un donneur décédé a été réalisée chez tous les receveurs dans notre centre entre le 1er janvier 2015 et le 1er janvier 2021. Base de données du registre chinois des transplantations hépatiques (http://www.cltr.org) a été utilisé pour obtenir des informations cliniques sur les patients, notamment l'âge, le sexe, les caractéristiques pathologiques, l'alpha-fœtoprotéine (AFP) pré-LT, le traitement locorégional (y compris la chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE) et l'ablation par radiofréquence (RFA)) avant la LT, modèle pour le score de maladie hépatique terminale (MELD), le score de Child-Pugh, le statut du virus de l'hépatite B, l'administration de sirolimus, la date de l'intervention chirurgicale, la récidive, le dernier suivi et le décès. Les bénéficiaires de LT devaient subir un examen de suivi tous les 3 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) CHC pathologiquement confirmé (2) dossier de suivi post-LT complet

Critère d'exclusion:

  • (1) traitement au sirolimus moins de 30 jours ou après une récidive de la tumeur (2) décès dans les 90 jours (3) a subi une transplantation d'organes multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
expression élevée de FKBP12
Le score immunoréactif (IRS), calculé en multipliant les degrés d'intensité de coloration par la proportion de cellules positives, a été utilisé pour évaluer les niveaux d'expression de FKBP12. IRS (8-12) représentait des niveaux d'expression élevés.
Génétique: Expression FKBP12
Les expressions de FKBP12 ont été déterminées par immunohistochimie (IHC) et le score immunoréactif (IRS), calculé en multipliant les degrés d'intensité de coloration par la proportion de cellules positives, a été utilisé pour évaluer les niveaux d'expression de FKBP12. IRS (0-7) représentait de faibles niveaux d'expression et IRS (8-12) représentait des niveaux d'expression élevés.
Autres noms:
  • sirolimus
faible expression de FKBP12
Le score immunoréactif (IRS), calculé en multipliant les degrés d'intensité de coloration par la proportion de cellules positives, a été utilisé pour évaluer les niveaux d'expression de FKBP12. IRS (0-7) représentait de faibles niveaux d’expression.
Génétique: Expression FKBP12
Les expressions de FKBP12 ont été déterminées par immunohistochimie (IHC) et le score immunoréactif (IRS), calculé en multipliant les degrés d'intensité de coloration par la proportion de cellules positives, a été utilisé pour évaluer les niveaux d'expression de FKBP12. IRS (0-7) représentait de faibles niveaux d'expression et IRS (8-12) représentait des niveaux d'expression élevés.
Autres noms:
  • sirolimus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 2015.1.1-2021.1.1
la durée des mois entre la chirurgie et le dernier suivi ou le décès
2015.1.1-2021.1.1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First People's Hospital of Hangzhou

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018768

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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