Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskning og søknad om nytt klinisk diagnose- og behandlingssystem for HBV-relatert HCC-levertransplantasjon

7. mai 2024 oppdatert av: First People's Hospital of Hangzhou

Virkningen av FKBP12 på prognosen og sirolimusadministrasjonen hos levertransplantasjonsmottakere med hepatocellulært karsinom: En enkeltsenter retrospektiv kohortstudie

Studien evaluerte proteinekspresjonsnivåene til FK506-bindende protein 12 (FKBP12) i hepatocellulært karsinom (HCC) og paracancerøst vev ved bruk av immunhistokjemi (IHC). Denne studien hadde som mål å bestemme rollen til FKBP12 i utfallet av levertransplantasjonsmottakere med HCC, spesielt de som overskrider Milano-kriteriene. I tillegg undersøkte vi hvordan sirolimus-administrasjon påvirket LT-mottakernes prognose avhengig av forskjellig FKBP12-uttrykk, med sikte på å gi noen råd for klinisk sirolimus-påføring etter LT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

178

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avdød donor LT-operasjon ble utført hos alle mottakere ved vårt senter mellom 1. januar 2015 og 1. januar 2021. Kinas levertransplantasjonsregisterdatabase (http://www.cltr.org) ble brukt til å innhente klinisk informasjon om pasienter, som inkluderte alder, kjønn, patologiske egenskaper, pre-LT alfa-fetoprotein (AFP), lokoregional terapi (inkludert transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) og radiofrekvensablasjon (RFA)) før LT, modell for sluttstadium leversykdom (MELD) score, Child-Pugh score, hepatitt B virus status, sirolimus administrering, dato for operasjon, tilbakefall, siste oppfølging og død. LT-mottakere ble pålagt en oppfølgingsundersøkelse hver 3. måned.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) patologisk bekreftet HCC (2) fullstendig post-LT oppfølgingsjournal

Ekskluderingskriterier:

  • (1)sirolimusbehandling mindre enn 30 dager eller etter tilbakefall av tumor (2) døde innen 90 dager (3) gjennomgikk multippelorgantransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høyt FKBP12-uttrykk
Den immunoreaktive poengsummen (IRS), beregnet ved å multiplisere fargeintensitetsgradene med andelen positive celler, ble brukt til å vurdere ekspresjonsnivåene til FKBP12. IRS (8-12) representerte høye ekspresjonsnivåer.
Genetisk: FKBP12 uttrykk
Uttrykkene til FKBP12 ble bestemt ved immunhistokjemi (IHC), og den immunoreaktive poengsummen (IRS), beregnet ved å multiplisere fargeintensitetsgradene med andelen positive celler, ble brukt til å vurdere ekspresjonsnivåene til FKBP12. IRS (0-7) representerte lave ekspresjonsnivåer, og IRS (8-12) representerte høye ekspresjonsnivåer.
Andre navn:
  • sirolimus
lavt FKBP12-uttrykk
Den immunoreaktive poengsummen (IRS), beregnet ved å multiplisere fargeintensitetsgradene med andelen positive celler, ble brukt til å vurdere ekspresjonsnivåene til FKBP12. IRS (0-7) representerte lave ekspresjonsnivåer.
Genetisk: FKBP12 uttrykk
Uttrykkene til FKBP12 ble bestemt ved immunhistokjemi (IHC), og den immunoreaktive poengsummen (IRS), beregnet ved å multiplisere fargeintensitetsgradene med andelen positive celler, ble brukt til å vurdere ekspresjonsnivåene til FKBP12. IRS (0-7) representerte lave ekspresjonsnivåer, og IRS (8-12) representerte høye ekspresjonsnivåer.
Andre navn:
  • sirolimus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2015.1.1-2021.1.1
lengden på måneder mellom operasjon og siste oppfølging eller død
2015.1.1-2021.1.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018768

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på FKBP12 uttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere