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ソハグ大学病院における急性冠症候群患者の短期転帰に対する潜在性甲状腺機能低下症の影響

2024年5月7日 更新者：Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam、Sohag University

導入：

無症候性甲状腺機能低下症 (SCH) は、血清甲状腺刺激ホルモン (TSH) 濃度の上昇下での正常な血清遊離チロキシン (T4) レベルとして生化学的に定義されます。(1) 有病率は 4 ～ 15 パーセントの範囲であり、女性および年齢が上がるほど高くなります。(2) 明らかな甲状腺機能低下症は、アテローム性動脈硬化の促進と心血管異常のリスク増加と関連していました。 (3) いくつかの研究では、SCH 患者ではアテローム性動脈硬化性心血管疾患のリスクが高いことが報告されています。 (5-8) TSH レベルの上昇は、コレステロール レベルの上昇と関連していることが観察されました。(9) 他の研究とは対照的に、特にTSH ≥ 10.0 mIU/Lの場合、死亡率が高いこともいくつかの研究で報告されています(6,10)。(11,12) 心不全や心筋梗塞の発生率が高いことが報告されています(13、14)。 SCH 患者におけるこれらの所見は、炎症マーカーの上昇によるミトコンドリアの酸化ストレス、凝固亢進、内皮機能不全、インスリン抵抗性、血管抵抗の増加、および左心室の拡張期および収縮期機能不全によって説明できる可能性があります。(3、15、16) 明らかな甲状腺機能低下症の場合と同様、SCH は末梢血管抵抗の上昇および拡張機能障害と関連していることが観察されました。(17) 急性冠症候群患者の転帰に対する無症候性甲状腺機能低下症の影響を評価した研究がいくつかあります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：lotfy H abo dahab, professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト、Sohag
        • 募集
        • Sohag University Hospital
        • コンタクト：
          • Mgdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

急性冠症候群と診断された成人患者（18歳以上）

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群と診断された成人患者（18歳以上）

除外基準:

  1. 明らかな甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者。
  2. 妊娠中および授乳中の女性
  3. 重篤な併存疾患を有する患者。 悪性非代償性肝疾患または末期腎疾患。
  4. 甲状腺機能に影響を及ぼす薬の服用歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ (1)
急性冠症候群および潜在性甲状腺機能低下症の患者
診断テスト：心電図
心電図
診断テスト：甲状腺機能検査
(TSH、遊離 T4) 甲状腺機能検査の正常範囲は 0.40 ～ 4.99 でした。 TSH および 0.7-1.8 の mIU/L 無料 T4 では ng/dL。 すべての患者からのすべてのサンプルに対して同じ検査方法が実行されます。
診断テスト：心臓酵素
トロポニン
グループ(2)
(対照群) 急性冠症候群および正常な甲状腺機能を有する患者
診断テスト：心電図
心電図
診断テスト：甲状腺機能検査
(TSH、遊離 T4) 甲状腺機能検査の正常範囲は 0.40 ～ 4.99 でした。 TSH および 0.7-1.8 の mIU/L 無料 T4 では ng/dL。 すべての患者からのすべてのサンプルに対して同じ検査方法が実行されます。
診断テスト：心臓酵素
トロポニン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期的な合併症
時間枠：1年
入院中の出来事は記録され、患者は30日間追跡調査される。 文書化された院内イベントには、心原性ショック、駆出率 40% 未満、Killip クラス 1 以上、新たな心房細動、突然の心停止、ペーシングを必要とする徐脈性不整脈、輸血を必要とする大出血、入院中の急性腎損傷が含まれます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月25日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • soh-Med-24-04-04MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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