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Impact de l'hypothyroïdie subclinique sur les résultats à court terme chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu dans les hôpitaux universitaires de Sohag

7 mai 2024 mis à jour par: Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam, Sohag University

Introduction:

L'hypothyroïdie subclinique (SCH) est définie biochimiquement comme un taux sérique libre de thyroxine (T4) normal en présence d'une concentration sérique accrue de thyréostimuline (TSH).(1) Sa prévalence varie de 4 à 15 pour cent et est plus élevée chez les femmes et avec l'âge.(2) L'hypothyroïdie manifeste était associée à une athérosclérose accélérée et à un risque accru d'anomalies cardiovasculaires. (3) Certaines études ont signalé un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse chez les patients atteints de SCH. (5-8) Des taux élevés de TSH ont été associés à des taux de cholestérol plus élevés.(9) Une mortalité plus élevée a également été rapportée dans certaines études (6,10), en particulier avec une TSH ≥ 10,0 mUI/L, contrairement à d'autres études.(11,12). Les cas d’insuffisance cardiaque et d’infarctus du myocarde seraient plus fréquents.(13,14) Ces résultats chez les patients SCH pourraient s’expliquer par un stress oxydatif mitochondrial dû à des marqueurs inflammatoires élevés, une hypercoagulabilité, un dysfonctionnement endothélial, une résistance à l’insuline, une résistance vasculaire accrue et un dysfonctionnement diastolique et systolique ventriculaire gauche.(3,15,16) Comme c'est le cas pour l'hypothyroïdie manifeste, la SCH a été associée à une résistance vasculaire périphérique élevée et à un dysfonctionnement diastolique.(17) Il existe quelques études évaluant les effets de l'hypothyroïdie subclinique sur les résultats des patients atteints du syndrome coronarien aigu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: lotfy H abo dahab, professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Mgdy M Amin, professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu

Critère d'exclusion:

  1. Patients présentant une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie manifeste.
  2. Femelles gestantes et allaitantes
  3. Patients présentant des comorbidités graves, par ex. Maladies hépatiques décompensées ou maladies rénales terminales.
  4. Patients ayant des antécédents de prise de médicaments affectant la fonction thyroïdienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1)
patients atteints d'un syndrome coronarien aigu et d'une hypothyroïdie subclinique
Électrocardiogramme
(TSH, T4 libre) Les plages normales des tests de la fonction thyroïdienne étaient de 0,40 à 4,99. mUI/L pour TSH et 0,7-1,8 ng/dL pour T4 gratuit. La même méthode de test sera effectuée sur tous les échantillons de tous les patients.
troponine
Groupe (2)
(groupe témoin) patients atteints d'un syndrome coronarien aigu et d'une fonction thyroïdienne normale
Électrocardiogramme
(TSH, T4 libre) Les plages normales des tests de la fonction thyroïdienne étaient de 0,40 à 4,99. mUI/L pour TSH et 0,7-1,8 ng/dL pour T4 gratuit. La même méthode de test sera effectuée sur tous les échantillons de tous les patients.
troponine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications à court terme
Délai: 1 an
les événements pendant l'hospitalisation seront documentés et les patients seront suivis pendant 30 jours. Les événements hospitaliers documentés comprennent un choc cardiogénique, une fraction d'éjection inférieure à 40 %, une classe de Killip supérieure à un, une nouvelle fibrillation auriculaire, un arrêt cardiaque soudain, une bradyarythmie nécessitant une stimulation, un saignement majeur nécessitant une transfusion sanguine et une lésion rénale aiguë pendant l'hospitalisation.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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