- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06409520
Impact de l'hypothyroïdie subclinique sur les résultats à court terme chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu dans les hôpitaux universitaires de Sohag
Introduction:
L'hypothyroïdie subclinique (SCH) est définie biochimiquement comme un taux sérique libre de thyroxine (T4) normal en présence d'une concentration sérique accrue de thyréostimuline (TSH).(1) Sa prévalence varie de 4 à 15 pour cent et est plus élevée chez les femmes et avec l'âge.(2) L'hypothyroïdie manifeste était associée à une athérosclérose accélérée et à un risque accru d'anomalies cardiovasculaires. (3) Certaines études ont signalé un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse chez les patients atteints de SCH. (5-8) Des taux élevés de TSH ont été associés à des taux de cholestérol plus élevés.(9) Une mortalité plus élevée a également été rapportée dans certaines études (6,10), en particulier avec une TSH ≥ 10,0 mUI/L, contrairement à d'autres études.(11,12). Les cas d’insuffisance cardiaque et d’infarctus du myocarde seraient plus fréquents.(13,14) Ces résultats chez les patients SCH pourraient s’expliquer par un stress oxydatif mitochondrial dû à des marqueurs inflammatoires élevés, une hypercoagulabilité, un dysfonctionnement endothélial, une résistance à l’insuline, une résistance vasculaire accrue et un dysfonctionnement diastolique et systolique ventriculaire gauche.(3,15,16) Comme c'est le cas pour l'hypothyroïdie manifeste, la SCH a été associée à une résistance vasculaire périphérique élevée et à un dysfonctionnement diastolique.(17) Il existe quelques études évaluant les effets de l'hypothyroïdie subclinique sur les résultats des patients atteints du syndrome coronarien aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr I Abd El-Haleem, assistant lecutrer
- Numéro de téléphone: 01014010393
- E-mail: amr_adam@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: lotfy H abo dahab, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, Sohag
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Mgdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie manifeste.
- Femelles gestantes et allaitantes
- Patients présentant des comorbidités graves, par ex. Maladies hépatiques décompensées ou maladies rénales terminales.
- Patients ayant des antécédents de prise de médicaments affectant la fonction thyroïdienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1)
patients atteints d'un syndrome coronarien aigu et d'une hypothyroïdie subclinique
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Électrocardiogramme
(TSH, T4 libre) Les plages normales des tests de la fonction thyroïdienne étaient de 0,40 à 4,99.
mUI/L pour TSH et 0,7-1,8
ng/dL pour T4 gratuit.
La même méthode de test sera effectuée sur tous les échantillons de tous les patients.
troponine
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Groupe (2)
(groupe témoin) patients atteints d'un syndrome coronarien aigu et d'une fonction thyroïdienne normale
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Électrocardiogramme
(TSH, T4 libre) Les plages normales des tests de la fonction thyroïdienne étaient de 0,40 à 4,99.
mUI/L pour TSH et 0,7-1,8
ng/dL pour T4 gratuit.
La même méthode de test sera effectuée sur tous les échantillons de tous les patients.
troponine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications à court terme
Délai: 1 an
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les événements pendant l'hospitalisation seront documentés et les patients seront suivis pendant 30 jours.
Les événements hospitaliers documentés comprennent un choc cardiogénique, une fraction d'éjection inférieure à 40 %, une classe de Killip supérieure à un, une nouvelle fibrillation auriculaire, un arrêt cardiaque soudain, une bradyarythmie nécessitant une stimulation, un saignement majeur nécessitant une transfusion sanguine et une lésion rénale aiguë pendant l'hospitalisation.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cooper DS, Biondi B. Subclinical thyroid disease. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1142-54. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60276-6. Epub 2012 Jan 23.
- Sun J, Yao L, Fang Y, Yang R, Chen Y, Yang K, Tian L. Relationship between Subclinical Thyroid Dysfunction and the Risk of Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Int J Endocrinol. 2017;2017:8130796. doi: 10.1155/2017/8130796. Epub 2017 Aug 31.
- Inoue K, Ritz B, Brent GA, Ebrahimi R, Rhee CM, Leung AM. Association of Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease With Mortality. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920745. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20745.
- Hyland KA, Arnold AM, Lee JS, Cappola AR. Persistent subclinical hypothyroidism and cardiovascular risk in the elderly: the cardiovascular health study. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):533-40. doi: 10.1210/jc.2012-2180. Epub 2012 Nov 16.
- Suh S, Kim DK. Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease. Endocrinol Metab (Seoul). 2015 Sep;30(3):246-51. doi: 10.3803/EnM.2015.30.3.246. Epub 2015 Aug 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-24-04-04MD
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