Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv subklinické hypotyreózy na krátkodobé výsledky u pacientů s akutním koronárním syndromem v univerzitních nemocnicích Sohag

7. května 2024 aktualizováno: Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam, Sohag University

Úvod:

Subklinická hypotyreóza (SCH) je biochemicky definována jako normální hladina volného tyroxinu (T4) v séru za přítomnosti zvýšené koncentrace hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) v séru.(1) Jeho prevalence se pohybuje od 4 do 15 procent a je vyšší u žen a zvyšujícího se věku.(2) Zjevná hypotyreóza byla spojena s akcelerovanou aterosklerózou a zvýšeným rizikem kardiovaskulárních abnormalit. (3) Některé studie uvádějí vyšší riziko aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění u pacientů s SCH. (5-8) Bylo pozorováno, že zvýšená hladina TSH souvisí s vyšší hladinou cholesterolu.(9) V některých studiích byla také zaznamenána vyšší mortalita (6,10), zejména při TSH ≥ 10,0 mIU/l, na rozdíl od jiných studií.(11,12). Byly hlášeny vyšší případy srdečního selhání a infarktu myokardu.(13,14) Tyto nálezy u pacientů se SCH by bylo možné vysvětlit mitochondriálním oxidačním stresem v důsledku zvýšených zánětlivých markerů, hyperkoagulabilitou, endoteliální dysfunkcí, inzulinovou rezistencí, zvýšenou vaskulární rezistencí a diastolickou a systolickou dysfunkcí levé komory.(3,15,16) Stejně jako v případě zjevné hypotyreózy bylo pozorováno, že SCH je spojena se zvýšenou periferní vaskulární rezistencí a diastolickou dysfunkcí.(17) Existuje několik studií hodnotících účinky subklinické hypotyreózy na výsledky pacientů s akutním koronárním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: lotfy H abo dahab, professor

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Mgdy M Amin, professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (ve věku ≥18 let) s diagnózou akutního koronárního syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (ve věku ≥18 let) s diagnózou akutního koronárního syndromu

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se zjevnou hypotyreózou nebo hypertyreózou.
  2. Březí a kojící samice
  3. Pacienti se závažnými komorbidními stavy, např. Malignita dekompenzovaná onemocnění jater nebo konečné stadium onemocnění ledvin.
  4. Pacienti s anamnézou užívání léků ovlivňujících funkci štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina (1)
pacientů s akutním koronárním syndromem a subklinickou hypotyreózou
Diagnostický test: EKG
Elektrokardiogram
Diagnostický test: testy funkce štítné žlázy
(TSH, volný T4) Normální rozsahy testů funkce štítné žlázy byly 0,40-4,99 mIU/l pro TSH a 0,7-1,8 ng/dL zdarma T4. Stejná testovací metoda bude provedena u všech vzorků od všech pacientů.
Diagnostický test: srdeční enzymy
troponin
Skupina (2)
(kontrolní skupina) pacienti s akutním koronárním syndromem a normální funkcí štítné žlázy
Diagnostický test: EKG
Elektrokardiogram
Diagnostický test: testy funkce štítné žlázy
(TSH, volný T4) Normální rozsahy testů funkce štítné žlázy byly 0,40-4,99 mIU/l pro TSH a 0,7-1,8 ng/dL zdarma T4. Stejná testovací metoda bude provedena u všech vzorků od všech pacientů.
Diagnostický test: srdeční enzymy
troponin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobé komplikace
Časové okno: 1 rok
události během hospitalizace budou dokumentovány a pacienti budou sledováni po dobu 30 dnů. Mezi dokumentované nemocniční příhody patří kardiogenní šok, ejekční frakce nižší než 40 %, Killipova třída vyšší než jedna, nová fibrilace síní, náhlá srdeční zástava, bradyarytmie vyžadující stimulaci, velké krvácení vyžadující krevní transfuzi a akutní poškození ledvin během hospitalizace
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-24-04-04MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na EKG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit