Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan vaikutus lyhytaikaisiin tuloksiin potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä Sohagin yliopistollisissa sairaaloissa
Esittely:
Subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta (SCH) määritellään biokemiallisesti normaaliksi seerumin vapaan tyroksiinin (T4) tasoksi, kun seerumin kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuus on kohonnut.(1) Sen esiintyvyys vaihtelee 4–15 prosentin välillä, ja se on korkeampi naisilla ja ikääntyessä.(2) Selvä kilpirauhasen vajaatoiminta liittyi kiihtyneeseen ateroskleroosiin ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonihäiriöiden riskiin. (3) Jotkut tutkimukset ovat raportoineet korkeamman ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin riskin potilailla, joilla on SCH. (5-8) Kohonneiden TSH-tasojen havaittiin liittyvän korkeampiin kolesterolitasoihin.(9) Eräissä tutkimuksissa (6,10) raportoitiin myös korkeampaa kuolleisuutta, erityisesti kun TSH oli ≥ 10,0 mIU/L, toisin kuin muissa tutkimuksissa (11,12). Sydämen vajaatoimintatapahtumien ja sydäninfarktin on raportoitu olevan yleisempiä.(13,14) Nämä löydökset SCH-potilailla voidaan selittää mitokondrioiden oksidatiivisella stressillä, joka johtuu kohonneista tulehdusmarkkereista, hyperkoagulaatiosta, endoteelin toimintahäiriöstä, insuliiniresistenssistä, lisääntyneestä verisuoniresistenssistä ja vasemman kammion diastolisesta ja systolisesta toimintahäiriöstä.(3,15,16) Kuten ilmeisen kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteydessä, SCH:n havaittiin liittyvän kohonneeseen perifeeriseen verisuoniresistanssiin ja diastoliseen toimintahäiriöön.(17) On olemassa muutamia tutkimuksia, joissa arvioidaan subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan vaikutuksia akuutin sepelvaltimotautipotilaiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr I Abd El-Haleem, assistant lecutrer
- Puhelinnumero: 01014010393
- Sähköposti: amr_adam@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: lotfy H abo dahab, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, Sohag
- Rekrytointi
- Sohag University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mgdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimotauti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ilmeinen kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia, esim. Pahanlaatuiset dekompensoidut maksasairaudet tai loppuvaiheen munuaissairaudet.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kilpirauhasen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä (1)
potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
|
Elektrokardiogrammi
(TSH, vapaa T4) Kilpirauhasen toimintakokeiden normaalit vaihteluvälit olivat 0,40-4,99
mIU/L TSH:lle ja 0,7-1,8
ng/dl ilmaiseksi T4.
Sama testausmenetelmä suoritetaan kaikille näytteille kaikilta potilailta.
troponiini
|
|
Ryhmä (2)
(kontrolliryhmä) potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja normaali kilpirauhasen toiminta
|
Elektrokardiogrammi
(TSH, vapaa T4) Kilpirauhasen toimintakokeiden normaalit vaihteluvälit olivat 0,40-4,99
mIU/L TSH:lle ja 0,7-1,8
ng/dl ilmaiseksi T4.
Sama testausmenetelmä suoritetaan kaikille näytteille kaikilta potilailta.
troponiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sairaalahoidon aikana tapahtuneet tapahtumat dokumentoidaan ja potilaita seurataan 30 päivän ajan.
Dokumentoituja sairaalatapahtumia ovat kardiogeeninen shokki, ejektiofraktio alle 40%, Killip-luokka enemmän kuin yksi, uusi eteisvärinä, äkillinen sydämenpysähdys, tahdistusta vaativa rytmihäiriö, verensiirtoa vaativa suuri verenvuoto ja akuutti munuaisvaurio sairaalahoidossa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cooper DS, Biondi B. Subclinical thyroid disease. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1142-54. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60276-6. Epub 2012 Jan 23.
- Sun J, Yao L, Fang Y, Yang R, Chen Y, Yang K, Tian L. Relationship between Subclinical Thyroid Dysfunction and the Risk of Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Int J Endocrinol. 2017;2017:8130796. doi: 10.1155/2017/8130796. Epub 2017 Aug 31.
- Inoue K, Ritz B, Brent GA, Ebrahimi R, Rhee CM, Leung AM. Association of Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease With Mortality. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920745. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20745.
- Hyland KA, Arnold AM, Lee JS, Cappola AR. Persistent subclinical hypothyroidism and cardiovascular risk in the elderly: the cardiovascular health study. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):533-40. doi: 10.1210/jc.2012-2180. Epub 2012 Nov 16.
- Suh S, Kim DK. Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease. Endocrinol Metab (Seoul). 2015 Sep;30(3):246-51. doi: 10.3803/EnM.2015.30.3.246. Epub 2015 Aug 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-24-04-04MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .