Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av subklinisk hypothyroidisme på kortsiktige utfall hos pasienter med akutt koronarsyndrom på Sohag universitetssykehus

7. mai 2024 oppdatert av: Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam, Sohag University

Introduksjon:

Subklinisk hypotyreose (SCH) er biokjemisk definert som et normalt serumfritt tyroksin (T4) nivå i nærvær av en økt serumkonsentrasjon av tyreoideastimulerende hormon (TSH).(1) Dens utbredelse varierer fra 4 til 15 prosent og er høyere hos kvinner og økende alder.(2) Åpenlyst hypotyreose var assosiert med akselerert aterosklerose og økt risiko for kardiovaskulære abnormiteter. (3) Noen studier har rapportert en høyere risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom hos pasienter med SCH. (5-8) Forhøyede TSH-nivåer ble observert å være assosiert med høyere kolesterolnivåer.(9) Høyere dødelighet ble også rapportert i noen studier (6,10) spesielt med TSH ≥ 10,0 mIU/L, i motsetning til andre studier.(11,12) Hjertesvikthendelser og hjerteinfarkt er rapportert å være høyere.(13,14) Disse funnene hos SCH-pasienter kan forklares med mitokondrielt oksidativt stress på grunn av forhøyede inflammatoriske markører, hyperkoagulabilitet, endoteldysfunksjon, insulinresistens, økt vaskulær motstand og venstre ventrikkel diastolisk og systolisk dysfunksjon.(3,15,16) Som tilfellet er med åpenbar hypotyreose, ble SCH observert å være assosiert med økt perifer vaskulær motstand og diastolisk dysfunksjon.(17) Det er noen få studier som evaluerer effekten av subklinisk hypotyreose på utfallene til pasienter med akutt koronarsyndrom.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: lotfy H abo dahab, professor

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, Sohag
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Mgdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (alder ≥18 år) diagnostisert med akutt koronarsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (alder ≥18 år) diagnostisert med akutt koronarsyndrom

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med åpenlyst hypotyreose eller hypertyreose.
  2. Drektige og ammende kvinner
  3. Pasienter med alvorlige komorbide tilstander f.eks. Malignitetsdekompenserte leversykdommer eller nyresykdommer i sluttstadiet.
  4. Pasienter som tidligere har tatt medisiner som påvirker skjoldbruskfunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe (1)
pasienter med akutt koronarsyndrom og subklinisk hypotyreose
Elektrokardiogram
(TSH, fri T4) Normale intervaller for skjoldbruskfunksjonstester var 0,40-4,99 mIU/L for TSH og 0,7-1,8 ng/dL gratis T4. Den samme testmetoden vil utføres på alle prøver fra alle pasienter.
troponin
Gruppe (2)
(kontrollgruppe) pasienter med akutt koronarsyndrom og normal skjoldbruskkjertelfunksjon
Elektrokardiogram
(TSH, fri T4) Normale intervaller for skjoldbruskfunksjonstester var 0,40-4,99 mIU/L for TSH og 0,7-1,8 ng/dL gratis T4. Den samme testmetoden vil utføres på alle prøver fra alle pasienter.
troponin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktige komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
hendelser under innleggelse vil bli dokumentert, og pasienter vil bli fulgt opp i 30 dager. De dokumenterte hendelsene på sykehus inkluderer kardiogent sjokk, ejeksjonsfraksjon mindre enn 40 %, Killip-klasse mer enn én, nytt atrieflimmer, plutselig hjertestans, bradyarytmi som krever pacing, større blødninger som krever blodoverføring og akutt nyreskade under sykehusinnleggelse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere