Inverkan av subklinisk hypotyreos på kortsiktiga resultat hos patienter med akut kranskärlssyndrom på universitetssjukhus i Sohag
Introduktion:
Subklinisk hypotyreos (SCH) definieras biokemiskt som en normal nivå av serumfritt tyroxin (T4) i närvaro av en ökad serumkoncentration av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH).(1) Dess prevalens varierar från 4 till 15 procent och är högre hos kvinnor och stigande ålder.(2) Uppenbar hypotyreos var associerad med accelererad ateroskleros och en ökad risk för kardiovaskulära avvikelser. (3) Vissa studier har rapporterat en högre risk för aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom hos patienter med SCH. (5-8) Förhöjda TSH-nivåer observerades vara associerade med högre kolesterolnivåer.(9) Högre dödlighet rapporterades också i vissa studier (6,10) speciellt med TSH ≥ 10,0 mIU/L, i motsats till andra studier.(11,12) Hjärtsviktshändelser och hjärtinfarkt har rapporterats vara högre.(13,14) Dessa fynd hos SCH-patienter kunde förklaras av mitokondriell oxidativ stress på grund av förhöjda inflammatoriska markörer, hyperkoagulabilitet, endoteldysfunktion, insulinresistens, ökat kärlmotstånd och vänsterkammardiastolisk och systolisk dysfunktion.(3,15,16) Liksom är fallet med uppenbar hypotyreos, observerades SCH vara associerat med förhöjt perifert vaskulärt motstånd och diastolisk dysfunktion.(17) Det finns några studier som utvärderar effekterna av subklinisk hypotyreos på utfallen hos patienter med akut kranskärlssyndrom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amr I Abd El-Haleem, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01014010393
- E-post: amr_adam@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: lotfy H abo dahab, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Mgdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (ålder ≥18 år) diagnostiserade med akut koronarsyndrom
Exklusions kriterier:
- Patienter med uppenbar hypotyreos eller hypertyreos.
- Dräktiga och ammande honor
- Patienter med svåra komorbida tillstånd t.ex. Malignitetsdekompenserade leversjukdomar eller njursjukdomar i slutstadiet.
- Patienter med en historia av att ta mediciner som påverkar sköldkörtelfunktionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1)
patienter med akut koronarsyndrom och subklinisk hypotyreos
|
Elektrokardiogram
(TSH, fritt T4) Det normala intervallet för sköldkörtelfunktionstester var 0,40-4,99
mIU/L för TSH och 0,7-1,8
ng/dL gratis T4.
Samma testmetod kommer att utföras på alla prover från alla patienter.
troponin
|
|
Grupp (2)
(kontrollgrupp) patienter med akut kranskärlssyndrom och normal sköldkörtelfunktion
|
Elektrokardiogram
(TSH, fritt T4) Det normala intervallet för sköldkörtelfunktionstester var 0,40-4,99
mIU/L för TSH och 0,7-1,8
ng/dL gratis T4.
Samma testmetod kommer att utföras på alla prover från alla patienter.
troponin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortvariga komplikationer
Tidsram: 1 år
|
händelser under sjukhusvård kommer att dokumenteras och patienter kommer att följas upp i 30 dagar.
De dokumenterade händelserna på sjukhus inkluderar kardiogen chock, ejektionsfraktion mindre än 40 %, Killip-klass mer än en, nytt förmaksflimmer, plötsligt hjärtstillestånd, bradyarytmi som kräver pacing, större blödningar som kräver blodtransfusion och akut njurskada under sjukhusvistelse
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cooper DS, Biondi B. Subclinical thyroid disease. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1142-54. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60276-6. Epub 2012 Jan 23.
- Sun J, Yao L, Fang Y, Yang R, Chen Y, Yang K, Tian L. Relationship between Subclinical Thyroid Dysfunction and the Risk of Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Int J Endocrinol. 2017;2017:8130796. doi: 10.1155/2017/8130796. Epub 2017 Aug 31.
- Inoue K, Ritz B, Brent GA, Ebrahimi R, Rhee CM, Leung AM. Association of Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease With Mortality. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920745. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20745.
- Hyland KA, Arnold AM, Lee JS, Cappola AR. Persistent subclinical hypothyroidism and cardiovascular risk in the elderly: the cardiovascular health study. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):533-40. doi: 10.1210/jc.2012-2180. Epub 2012 Nov 16.
- Suh S, Kim DK. Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease. Endocrinol Metab (Seoul). 2015 Sep;30(3):246-51. doi: 10.3803/EnM.2015.30.3.246. Epub 2015 Aug 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- soh-Med-24-04-04MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .