- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06409520
Indvirkning af subklinisk hypothyroidisme på kortsigtede resultater hos patienter med akut koronarsyndrom på Sohag universitetshospitaler
Introduktion:
Subklinisk hypothyroidisme (SCH) defineres biokemisk som et normalt serumfrit thyroxin (T4) niveau i nærvær af en øget serumkoncentration af thyreoideastimulerende hormon (TSH).(1) Dens udbredelse varierer fra 4 til 15 procent og er højere hos kvinder og stigende alder.(2) Åbenlys hypothyroidisme var forbundet med accelereret aterosklerose og en øget risiko for kardiovaskulære abnormiteter. (3) Nogle undersøgelser har rapporteret en højere risiko for aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom hos patienter med SCH. (5-8) Forhøjede TSH-niveauer blev observeret at være forbundet med højere kolesterolniveauer.(9) Højere dødelighed blev også rapporteret i nogle undersøgelser (6,10), især med TSH ≥ 10,0 mIU/L, i modsætning til andre undersøgelser.(11,12). Hjertesvigt hændelser og myokardieinfarkt er blevet rapporteret at være højere.(13,14) Disse fund hos SCH-patienter kunne forklares med mitokondrielt oxidativt stress på grund af forhøjede inflammatoriske markører, hyperkoagulabilitet, endotel dysfunktion, insulinresistens, øget vaskulær modstand og venstre ventrikel diastolisk og systolisk dysfunktion.(3,15,16). Som det er tilfældet med åbenlys hypothyroidisme, blev SCH observeret at være forbundet med forhøjet perifer vaskulær modstand og diastolisk dysfunktion.(17). Der er nogle få undersøgelser, der evaluerer virkningerne af subklinisk hypothyroidisme på resultaterne af patienter med akut koronarsyndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amr I Abd El-Haleem, assistant lecutrer
- Telefonnummer: 01014010393
- E-mail: amr_adam@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: lotfy H abo dahab, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, Sohag
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Mgdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (alder ≥18 år) diagnosticeret med akut koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med åbenlys hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.
- Drægtige og ammende hunner
- Patienter med svære komorbide tilstande f.eks. Malignitetsdekompenserede leversygdomme eller nyresygdomme i slutstadiet.
- Patienter med en historie med at tage medicin, der påvirker skjoldbruskkirtelfunktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe (1)
patienter med akut koronarsyndrom og subklinisk hypothyroidisme
|
Elektrokardiogram
(TSH, fri T4) De normale intervaller for thyreoideafunktionstest var 0,40-4,99
mIU/L for TSH og 0,7-1,8
ng/dL gratis T4.
Den samme testmetode udføres på alle prøver fra alle patienter.
troponin
|
|
Gruppe (2)
(kontrolgruppe) patienter med akut koronarsyndrom og normal skjoldbruskkirtelfunktion
|
Elektrokardiogram
(TSH, fri T4) De normale intervaller for thyreoideafunktionstest var 0,40-4,99
mIU/L for TSH og 0,7-1,8
ng/dL gratis T4.
Den samme testmetode udføres på alle prøver fra alle patienter.
troponin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortvarige komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
hændelser under indlæggelsen vil blive dokumenteret, og patienter vil blive fulgt op i 30 dage.
De dokumenterede hændelser på hospitaler omfatter kardiogent shock, ejektionsfraktion mindre end 40 %, Killip-klasse mere end én, nyt atrieflimren, pludseligt hjertestop, bradyarytmi, der nødvendiggør pacing, større blødninger, der nødvendiggør blodtransfusion, og akut nyreskade under indlæggelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooper DS, Biondi B. Subclinical thyroid disease. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1142-54. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60276-6. Epub 2012 Jan 23.
- Sun J, Yao L, Fang Y, Yang R, Chen Y, Yang K, Tian L. Relationship between Subclinical Thyroid Dysfunction and the Risk of Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Int J Endocrinol. 2017;2017:8130796. doi: 10.1155/2017/8130796. Epub 2017 Aug 31.
- Inoue K, Ritz B, Brent GA, Ebrahimi R, Rhee CM, Leung AM. Association of Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease With Mortality. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920745. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20745.
- Hyland KA, Arnold AM, Lee JS, Cappola AR. Persistent subclinical hypothyroidism and cardiovascular risk in the elderly: the cardiovascular health study. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):533-40. doi: 10.1210/jc.2012-2180. Epub 2012 Nov 16.
- Suh S, Kim DK. Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease. Endocrinol Metab (Seoul). 2015 Sep;30(3):246-51. doi: 10.3803/EnM.2015.30.3.246. Epub 2015 Aug 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-24-04-04MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med EKG
-
CHA UniversityRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Brystsmerter udelukker myokardieinfarktSydkorea
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringHypertension, lunge | Kunstig intelligens (AI) | Kunstig intelligens (AI) i diagnoseTaiwan
-
Tri-Service General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Shenyang Medical CollegeThe Second Hospital of Shenyang Medical CollegeRekrutteringAngstlidelser | Koronar hjertesygdom (CHD)Kina
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrutteringBrystsmerter | Akutte koronare syndromer (ACS)Belgien
-
National Defense Medical Center, TaiwanRekrutteringElektrokardiogram | Omkostningseffektivitetsanalyse | Kunstig intelligens (AI) | OMI - Okklusion MyokardieinfarktTaiwan
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrutteringArvelig hjertesygdomHolland
-
National Defense Medical Center, TaiwanTilmelding efter invitationHjertefejl | Ventrikulær dysfunktion, venstre | Kunstig intelligens | Asymptomatiske sygdomme | Cost benefit analyse | Tidlig diagnoseTaiwan