A szubklinikai hypothyreosis hatása a rövid távú eredményekre akut koszorúér-szindrómás betegeknél a Sohag Egyetemi Kórházakban
Bevezetés:
A szubklinikai hypothyreosis (SCH) biokémiailag úgy definiálható, mint a normális szérum szabad tiroxin (T4) szintje megnövekedett szérum pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) koncentráció mellett.(1) Prevalenciája 4-15 százalék között mozog, és magasabb a nőknél és az életkor növekedésével.(2) A nyilvánvaló hypothyreosis felgyorsult ateroszklerózissal és a szív- és érrendszeri rendellenességek fokozott kockázatával járt. (3) Egyes tanulmányok magasabb atheroscleroticus kardiovaszkuláris betegségek kockázatáról számoltak be SCH-ban szenvedő betegeknél. (5-8) Megfigyelték, hogy az emelkedett TSH-szint magasabb koleszterinszinttel társult.(9) Egyes vizsgálatokban magasabb mortalitást is jelentettek (6,10), különösen, ha a TSH ≥ 10,0 mIU/L volt, ellentétben más tanulmányokkal (11,12). A szívelégtelenség és a szívinfarktus gyakoribb előfordulásáról számoltak be.(13,14) Az SCH-ban szenvedő betegeknél ezek a megfigyelések a megnövekedett gyulladásos markerek miatt kialakult mitokondriális oxidatív stresszel, hiperkoagulálhatósággal, endoteliális diszfunkcióval, inzulinrezisztenciával, fokozott vaszkuláris rezisztenciával, valamint bal kamrai diasztolés és szisztolés diszfunkcióval magyarázhatók.(3,15,16) A nyilvánvaló hypothyreosishoz hasonlóan az SCH-t is megfigyelték fokozott perifériás vaszkuláris rezisztenciával és diasztolés diszfunkcióval (17). Vannak olyan tanulmányok, amelyek értékelik a szubklinikai hypothyreosis hatásait az akut koronária szindrómában szenvedő betegek kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amr I Abd El-Haleem, assistant lecutrer
- Telefonszám: 01014010393
- E-mail: amr_adam@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: lotfy H abo dahab, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, Sohag
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mgdy M Amin, professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut koronária szindrómával diagnosztizált felnőtt betegek (18 év felettiek).
Kizárási kritériumok:
- Nyílt hypothyreosisban vagy hyperthyreosisban szenvedő betegek.
- Terhes és szoptató nőstények
- Súlyos társbetegségben szenvedő betegek, pl. Rosszindulatú dekompenzált májbetegségek vagy végstádiumú vesebetegségek.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pajzsmirigyműködést befolyásoló gyógyszereket szedtek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport (1)
akut koronária szindrómában és szubklinikai hypothyreosisban szenvedő betegek
|
Elektrokardiogram
(TSH, szabad T4) A pajzsmirigyfunkciós tesztek normál tartománya 0,40-4,99
mIU/L a TSH és 0,7-1,8
ng/dl ingyen T4.
Ugyanazt a vizsgálati módszert minden betegtől származó összes mintán elvégzik.
troponin
|
|
Csoport (2)
(kontrollcsoport) akut koronária szindrómában és normális pajzsmirigyműködésben szenvedő betegek
|
Elektrokardiogram
(TSH, szabad T4) A pajzsmirigyfunkciós tesztek normál tartománya 0,40-4,99
mIU/L a TSH és 0,7-1,8
ng/dl ingyen T4.
Ugyanazt a vizsgálati módszert minden betegtől származó összes mintán elvégzik.
troponin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú szövődmények
Időkeret: 1 év
|
A kórházi kezelés során bekövetkezett eseményeket dokumentálni kell, és a betegeket 30 napig követik.
A dokumentált kórházi események közé tartozik a kardiogén sokk, az ejekciós frakció kevesebb, mint 40%, a Killip-osztály egynél több, az új pitvarfibrilláció, a hirtelen szívmegállás, az ingerlést igénylő bradyarrhythmia, a vérátömlesztést igénylő súlyos vérzés és a kórházi kezelés alatti akut vesekárosodás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cooper DS, Biondi B. Subclinical thyroid disease. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1142-54. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60276-6. Epub 2012 Jan 23.
- Sun J, Yao L, Fang Y, Yang R, Chen Y, Yang K, Tian L. Relationship between Subclinical Thyroid Dysfunction and the Risk of Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Int J Endocrinol. 2017;2017:8130796. doi: 10.1155/2017/8130796. Epub 2017 Aug 31.
- Inoue K, Ritz B, Brent GA, Ebrahimi R, Rhee CM, Leung AM. Association of Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease With Mortality. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920745. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20745.
- Hyland KA, Arnold AM, Lee JS, Cappola AR. Persistent subclinical hypothyroidism and cardiovascular risk in the elderly: the cardiovascular health study. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):533-40. doi: 10.1210/jc.2012-2180. Epub 2012 Nov 16.
- Suh S, Kim DK. Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease. Endocrinol Metab (Seoul). 2015 Sep;30(3):246-51. doi: 10.3803/EnM.2015.30.3.246. Epub 2015 Aug 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-Med-24-04-04MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .