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Impacto do hipotireoidismo subclínico nos resultados de curto prazo em pacientes com síndrome coronariana aguda em hospitais universitários de Sohag

7 de maio de 2024 atualizado por: Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam, Sohag University

Introdução:

O hipotireoidismo subclínico (HSC) é definido bioquimicamente como um nível sérico normal de tiroxina livre (T4) na presença de uma concentração sérica aumentada de hormônio estimulador da tireoide (TSH).(1) Sua prevalência varia de 4 a 15 por cento e é maior em mulheres e no aumento da idade.(2) O hipotireoidismo evidente foi associado à aterosclerose acelerada e a um risco aumentado de anormalidades cardiovasculares. (3) Alguns estudos relataram maior risco de doença cardiovascular aterosclerótica em pacientes com HSC. (5-8) Observou-se que níveis elevados de TSH estão associados a níveis mais elevados de colesterol.(9) Maior mortalidade também foi relatada em alguns estudos (6,10), especialmente com TSH ≥ 10,0 mUI/L, em contraste com outros estudos.(11,12) Foi relatado que eventos de insuficiência cardíaca e infarto do miocárdio são maiores.(13,14) Esses achados em pacientes com HSC poderiam ser explicados pelo estresse oxidativo mitocondrial devido à elevação de marcadores inflamatórios, hipercoagulabilidade, disfunção endotelial, resistência à insulina, aumento da resistência vascular e disfunção diastólica e sistólica do ventrículo esquerdo.(3,15,16) Assim como no caso do hipotireoidismo evidente, observou-se que o HSC está associado à resistência vascular periférica elevada e à disfunção diastólica.(17) Existem alguns estudos avaliando os efeitos do hipotireoidismo subclínico nos resultados de pacientes com síndrome coronariana aguda.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: lotfy H abo dahab, professor

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, Sohag
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Mgdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos (idade ≥18 anos) com diagnóstico de síndrome coronariana aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (idade ≥18 anos) com diagnóstico de síndrome coronariana aguda

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo evidente.
  2. Mulheres grávidas e lactantes
  3. Pacientes com comorbidades graves, por ex. Doenças hepáticas descompensadas por malignidade ou doenças renais em estágio terminal.
  4. Pacientes com histórico de uso de medicamentos que afetam a função tireoidiana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1)
pacientes com síndrome coronariana aguda e hipotireoidismo subclínico
Eletrocardiograma
(TSH, T4 livre) Os intervalos normais dos testes de função tireoidiana foram 0,40-4,99 mIU/L para TSH e 0,7-1,8 ng/dL para T4 grátis. O mesmo método de teste será realizado em todas as amostras de todos os pacientes.
troponina
Grupo (2)
(grupo controle) pacientes com síndrome coronariana aguda e função tireoidiana normal
Eletrocardiograma
(TSH, T4 livre) Os intervalos normais dos testes de função tireoidiana foram 0,40-4,99 mIU/L para TSH e 0,7-1,8 ng/dL para T4 grátis. O mesmo método de teste será realizado em todas as amostras de todos os pacientes.
troponina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações de curto prazo
Prazo: 1 ano
eventos durante a internação serão documentados e os pacientes serão acompanhados por 30 dias. Os eventos hospitalares documentados incluem choque cardiogênico, fração de ejeção inferior a 40%, classe Killip superior a um, nova fibrilação atrial, parada cardíaca súbita, bradiarritmia necessitando de estimulação, sangramento grave necessitando de transfusão de sangue e lesão renal aguda durante a hospitalização.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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