Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van subklinische hypothyreoïdie op de kortetermijnresultaten bij patiënten met acuut coronair syndroom in de universitaire ziekenhuizen van Sohag

7 mei 2024 bijgewerkt door: Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam, Sohag University

Invoering:

Subklinische hypothyreoïdie (SCH) wordt biochemisch gedefinieerd als een normale serumvrije thyroxine (T4)-spiegel in aanwezigheid van een verhoogde serumconcentratie van schildklierstimulerend hormoon (TSH).(1) De prevalentie varieert van 4 tot 15 procent en is hoger bij vrouwen en op toenemende leeftijd.(2) Openlijke hypothyreoïdie werd in verband gebracht met versnelde atherosclerose en een verhoogd risico op cardiovasculaire afwijkingen. (3) Sommige onderzoeken hebben een hoger risico op atherosclerotische hart- en vaatziekten gemeld bij patiënten met SCH. (5-8) Er werd waargenomen dat verhoogde TSH-waarden geassocieerd zijn met hogere cholesterolwaarden.(9) In sommige onderzoeken werd ook een hogere mortaliteit gerapporteerd (6,10), vooral bij TSH ≥ 10,0 mIU/L, in tegenstelling tot andere onderzoeken. (11,12) Er is gemeld dat hartfalen en myocardinfarct vaker voorkomen.(13,14) Deze bevindingen bij SCH-patiënten kunnen worden verklaard door mitochondriale oxidatieve stress als gevolg van verhoogde ontstekingsmarkers, hypercoagulabiliteit, endotheeldisfunctie, insulineresistentie, verhoogde vasculaire weerstand en diastolische en systolische disfunctie van het linkerventrikel.(3,15,16) Zoals het geval is bij openlijke hypothyreoïdie, werd waargenomen dat SCH geassocieerd was met verhoogde perifere vasculaire weerstand en diastolische disfunctie.(17) Er zijn enkele onderzoeken waarin de effecten van subklinische hypothyreoïdie op de uitkomsten van patiënten met acuut coronair syndroom worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: lotfy H abo dahab, professor

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, Sohag
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Mgdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) met de diagnose acuut coronair syndroom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) met de diagnose acuut coronair syndroom

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met openlijke hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie.
  2. Zwangere en zogende vrouwtjes
  3. Patiënten met ernstige comorbide aandoeningen, b.v. Maligniteit gedecompenseerde leverziekten of nierziekten in het eindstadium.
  4. Patiënten met een voorgeschiedenis van het nemen van medicijnen die de schildklierfunctie beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1)
patiënten met acuut coronair syndroom en subklinische hypothyreoïdie
Diagnostische toets: ECG
Elektrocardiogram
Diagnostische toets: schildklierfunctietesten
(TSH, vrij T4) Het normale bereik van schildklierfunctietests was 0,40-4,99 mIU/L voor TSH en 0,7-1,8 ng/dl gratis T4. Op alle monsters van alle patiënten wordt dezelfde testmethode uitgevoerd.
Diagnostische toets: cardiale enzymen
troponine
Groep (2)
(controlegroep) patiënten met acuut coronair syndroom en normale schildklierfunctie
Diagnostische toets: ECG
Elektrocardiogram
Diagnostische toets: schildklierfunctietesten
(TSH, vrij T4) Het normale bereik van schildklierfunctietests was 0,40-4,99 mIU/L voor TSH en 0,7-1,8 ng/dl gratis T4. Op alle monsters van alle patiënten wordt dezelfde testmethode uitgevoerd.
Diagnostische toets: cardiale enzymen
troponine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties op de korte termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
gebeurtenissen tijdens de ziekenhuisopname zullen worden gedocumenteerd en patiënten zullen gedurende 30 dagen worden gevolgd. De gedocumenteerde voorvallen in het ziekenhuis omvatten cardiogene shock, ejectiefractie van minder dan 40%, Killip-klasse meer dan één, nieuw atriumfibrilleren, plotselinge hartstilstand, bradyaritmie die pacing noodzakelijk maakt, ernstige bloedingen die bloedtransfusie noodzakelijk maken, en acuut nierletsel tijdens ziekenhuisopname.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-24-04-04MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren