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Impacto del hipotiroidismo subclínico en los resultados a corto plazo en pacientes con síndrome coronario agudo en los hospitales universitarios de Sohag

7 de mayo de 2024 actualizado por: Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam, Sohag University

Introducción:

El hipotiroidismo subclínico (SCH) se define bioquímicamente como un nivel normal de tiroxina libre (T4) en suero en presencia de una concentración aumentada de hormona estimulante de la tiroides (TSH) en suero.(1) Su prevalencia oscila entre el 4 y el 15 por ciento y es mayor en las mujeres y a medida que aumenta la edad.(2) El hipotiroidismo manifiesto se asoció con aterosclerosis acelerada y un mayor riesgo de anomalías cardiovasculares. (3) Algunos estudios han informado de un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica en pacientes con SCH. (5-8) Se observó que los niveles elevados de TSH se asocian con niveles más altos de colesterol.(9) En algunos estudios también se informó una mayor mortalidad (6,10), especialmente con TSH ≥ 10,0 mUI/L, a diferencia de otros estudios.(11,12) Se ha informado que los eventos de insuficiencia cardíaca e infarto de miocardio son mayores.(13,14) Estos hallazgos en pacientes con SCH podrían explicarse por el estrés oxidativo mitocondrial debido a marcadores inflamatorios elevados, hipercoagulabilidad, disfunción endotelial, resistencia a la insulina, aumento de la resistencia vascular y disfunción diastólica y sistólica del ventrículo izquierdo.(3,15,16) Como es el caso del hipotiroidismo manifiesto, se observó que el SCH se asocia con una resistencia vascular periférica elevada y disfunción diastólica.(17) Hay algunos estudios que evalúan los efectos del hipotiroidismo subclínico en los resultados de los pacientes con síndrome coronario agudo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amr I Abd El-Haleem, assistant lecutrer
  • Número de teléfono: 01014010393
  • Correo electrónico: amr_adam@med.sohag.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: lotfy H abo dahab, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, Sohag
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Mgdy M Amin, professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos (edad ≥18 años) diagnosticados con síndrome coronario agudo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (edad ≥18 años) diagnosticados con síndrome coronario agudo

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con hipotiroidismo o hipertiroidismo manifiesto.
  2. Hembras gestantes y lactantes.
  3. Pacientes con enfermedades comórbidas graves, p. Enfermedades malignas descompensadas del hígado o enfermedades renales en etapa terminal.
  4. Pacientes con antecedentes de tomar medicamentos que afectan la función tiroidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1)
pacientes con síndrome coronario agudo e hipotiroidismo subclínico
Electrocardiograma
(TSH, T4 libre) Los rangos normales de las pruebas de función tiroidea fueron 0,40-4,99 mIU/L para TSH y 0,7-1,8 ng/dL para T4 libre. Se realizará el mismo método de prueba en todas las muestras de todos los pacientes.
troponina
Grupo 2)
(grupo de control) pacientes con síndrome coronario agudo y función tiroidea normal
Electrocardiograma
(TSH, T4 libre) Los rangos normales de las pruebas de función tiroidea fueron 0,40-4,99 mIU/L para TSH y 0,7-1,8 ng/dL para T4 libre. Se realizará el mismo método de prueba en todas las muestras de todos los pacientes.
troponina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: 1 año
Se documentarán los eventos durante la hospitalización y se realizará un seguimiento de los pacientes durante 30 días. Los eventos hospitalarios documentados incluyen shock cardiogénico, fracción de eyección inferior al 40 %, clase Killip superior a uno, nueva fibrilación auricular, paro cardíaco repentino, bradiarritmia que requiere estimulación, hemorragia grave que requiere transfusión de sangre y lesión renal aguda durante la hospitalización.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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