Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ subklinicznej niedoczynności tarczycy na krótkoterminowe wyniki leczenia u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym w szpitalach uniwersyteckich w Sohag

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam, Sohag University

Wstęp:

Subkliniczną niedoczynność tarczycy (SCH) definiuje się biochemicznie jako prawidłowy poziom wolnej tyroksyny (T4) w surowicy w obecności zwiększonego stężenia hormonu tyreotropowego (TSH) w surowicy.(1) Częstość występowania waha się od 4 do 15 procent i jest wyższa u kobiet oraz w starszym wieku.(2) Jawna niedoczynność tarczycy była związana z przyspieszoną miażdżycą i zwiększonym ryzykiem zaburzeń sercowo-naczyniowych. (3) Niektóre badania wykazały wyższe ryzyko miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej u pacjentów z SCH. (5-8) Zaobserwowano, że podwyższony poziom TSH jest powiązany z wyższym poziomem cholesterolu.(9) W niektórych badaniach odnotowano także większą śmiertelność (6,10), zwłaszcza przy TSH ≥ 10,0 mIU/l, w przeciwieństwie do innych badań.(11,12) Donoszono o częstszym występowaniu przypadków niewydolności serca i zawałów mięśnia sercowego(13,14). Odkrycia te u pacjentów z SCH można wyjaśnić mitochondrialnym stresem oksydacyjnym wynikającym z podwyższonych markerów stanu zapalnego, nadkrzepliwości, dysfunkcji śródbłonka, insulinooporności, zwiększonego oporu naczyniowego oraz dysfunkcji rozkurczowej i skurczowej lewej komory.(3,15,16). Podobnie jak w przypadku jawnej niedoczynności tarczycy, zaobserwowano, że SCH wiąże się z podwyższonym obwodowym oporem naczyniowym i dysfunkcją rozkurczową.(17) Istnieje kilka badań oceniających wpływ subklinicznej niedoczynności tarczycy na rokowanie pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: lotfy H abo dahab, professor

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, Sohag
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Mgdy M Amin, professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) ze zdiagnozowanym ostrym zespołem wieńcowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) ze zdiagnozowanym ostrym zespołem wieńcowym

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z jawną niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy.
  2. Samice w ciąży i karmiące piersią
  3. Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, np.: Choroby wątroby z niewyrównaną złośliwością lub schyłkowe choroby nerek.
  4. Pacjenci, którzy w przeszłości przyjmowali leki wpływające na czynność tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1)
u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym i subkliniczną niedoczynnością tarczycy
Test diagnostyczny: EKG
Elektrokardiogram
Test diagnostyczny: badania czynności tarczycy
(TSH, wolna T4) Prawidłowe zakresy testów czynnościowych tarczycy wynosiły 0,40-4,99 mIU/l dla TSH i 0,7-1,8 ng/dL za darmo T4. Ta sama metoda testowania zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach od wszystkich pacjentów.
Test diagnostyczny: enzymy sercowe
troponina
Grupa (2)
(grupa kontrolna) pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym i prawidłową czynnością tarczycy
Test diagnostyczny: EKG
Elektrokardiogram
Test diagnostyczny: badania czynności tarczycy
(TSH, wolna T4) Prawidłowe zakresy testów czynnościowych tarczycy wynosiły 0,40-4,99 mIU/l dla TSH i 0,7-1,8 ng/dL za darmo T4. Ta sama metoda testowania zostanie przeprowadzona na wszystkich próbkach od wszystkich pacjentów.
Test diagnostyczny: enzymy sercowe
troponina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowe powikłania
Ramy czasowe: 1 rok
zdarzenia podczas hospitalizacji będą dokumentowane, a pacjenci będą obserwowani przez 30 dni. Udokumentowane zdarzenia szpitalne obejmują wstrząs kardiogenny, frakcję wyrzutową mniejszą niż 40%, więcej niż jedną klasę Killipa, nowe migotanie przedsionków, nagłe zatrzymanie krążenia, bradyarytmię wymagającą stymulacji, poważne krwawienie wymagające transfuzji krwi oraz ostre uszkodzenie nerek podczas hospitalizacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-24-04-04MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj