- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06409520
소하그 대학병원 급성 관상동맥 증후군 환자의 무증상 갑상선 기능 저하증이 단기 결과에 미치는 영향
소개:
무증상 갑상선 기능 저하증(SCH)은 혈청 갑상선 자극 호르몬(TSH) 농도가 증가한 상태에서 정상적인 혈청 유리 티록신(T4) 수치로 생화학적으로 정의됩니다.(1) 유병률은 4~15%이며 여성과 연령이 높아질수록 더 높습니다.(2) 명백한 갑상선 기능 저하증은 죽상경화증 가속화 및 심혈관 이상 위험 증가와 관련이 있습니다. (3) 일부 연구에서는 SCH 환자의 죽상동맥경화성 심혈관 질환 위험이 더 높다고 보고했습니다. (5-8) 높은 TSH 수치는 더 높은 콜레스테롤 수치와 관련이 있는 것으로 관찰되었습니다.(9) 다른 연구와 달리 특히 TSH ≥ 10.0 mIU/L인 경우 일부 연구(6,10)에서 더 높은 사망률이 보고되었습니다.(11,12) 심부전 사건과 심근경색이 더 높은 것으로 보고되었습니다.(13,14) SCH 환자의 이러한 발견은 염증 표지 증가, 응고과다, 내피 기능 장애, 인슐린 저항성, 혈관 저항 증가 및 좌심실 확장기 및 수축기 기능 장애로 인한 미토콘드리아 산화 스트레스로 설명될 수 있습니다.(3,15,16) 명백한 갑상선 기능 저하증의 경우와 마찬가지로 SCH는 말초 혈관 저항 증가 및 확장기 기능 장애와 관련이 있는 것으로 관찰되었습니다.(17) 급성 관상동맥 증후군 환자의 결과에 대한 무증상 갑상선 기능 저하증의 영향을 평가한 몇 가지 연구가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amr I Abd El-Haleem, assistant lecutrer
- 전화번호: 01014010393
- 이메일: amr_adam@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: lotfy H abo dahab, professor
연구 장소
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-
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Sohag, 이집트, Sohag
- 모병
- Sohag university Hospital
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연락하다:
- Mgdy M Amin, professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 관상동맥 증후군으로 진단받은 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 명백한 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증 환자.
- 임신 및 수유중인 여성
- 심각한 동반 질환이 있는 환자. 악성 종양은 보상되지 않은 간 질환 또는 말기 신장 질환입니다.
- 갑상선 기능에 영향을 미치는 약물을 복용한 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹(1)
급성 관상동맥 증후군 및 무증상 갑상선 기능 저하증 환자
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심전도
(TSH, free T4) 갑상선 기능 검사 정상 범위는 0.40~4.99
TSH 및 0.7-1.8의 경우 mIU/L
무료 T4의 경우 ng/dL.
모든 환자의 모든 샘플에 대해 동일한 테스트 방법이 수행됩니다.
트로포닌
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그룹(2)
(대조군) 급성관상동맥증후군 및 갑상선 기능이 정상인 환자
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심전도
(TSH, free T4) 갑상선 기능 검사 정상 범위는 0.40~4.99
TSH 및 0.7-1.8의 경우 mIU/L
무료 T4의 경우 ng/dL.
모든 환자의 모든 샘플에 대해 동일한 테스트 방법이 수행됩니다.
트로포닌
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 합병증
기간: 일년
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입원 중 발생한 사건은 기록되며, 환자는 30일 동안 추적 관찰됩니다.
기록된 병원 내 사건에는 심인성 쇼크, 박출률 40% 미만, Killip 등급 1 이상, 새로운 심방세동, 갑작스러운 심장 정지, 조율이 필요한 서맥 부정맥, 수혈이 필요한 주요 출혈, 입원 중 급성 신장 손상 등이 포함됩니다.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cooper DS, Biondi B. Subclinical thyroid disease. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1142-54. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60276-6. Epub 2012 Jan 23.
- Sun J, Yao L, Fang Y, Yang R, Chen Y, Yang K, Tian L. Relationship between Subclinical Thyroid Dysfunction and the Risk of Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Int J Endocrinol. 2017;2017:8130796. doi: 10.1155/2017/8130796. Epub 2017 Aug 31.
- Inoue K, Ritz B, Brent GA, Ebrahimi R, Rhee CM, Leung AM. Association of Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease With Mortality. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920745. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20745.
- Hyland KA, Arnold AM, Lee JS, Cappola AR. Persistent subclinical hypothyroidism and cardiovascular risk in the elderly: the cardiovascular health study. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):533-40. doi: 10.1210/jc.2012-2180. Epub 2012 Nov 16.
- Suh S, Kim DK. Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease. Endocrinol Metab (Seoul). 2015 Sep;30(3):246-51. doi: 10.3803/EnM.2015.30.3.246. Epub 2015 Aug 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성관상동맥증후군에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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Istanbul Medipol University Hospital완전한
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
심전도에 대한 임상 시험
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Federal University of Minas GeraisUppsala University아직 모집하지 않음
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National Defense Medical Center, Taiwan모병심장의 전도 장애 | 인공지능(AI) | 심장 이식형 전기 장치대만
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Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular Society완전한
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The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation Trust알려지지 않은
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