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Impatto dell'ipotiroidismo subclinico sugli esiti a breve termine nei pazienti con sindrome coronarica acuta negli ospedali universitari di Sohag

7 maggio 2024 aggiornato da: Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam, Sohag University

Introduzione:

L'ipotiroidismo subclinico (SCH) è definito biochimicamente come un normale livello sierico di tiroxina libera (T4) in presenza di un aumento della concentrazione sierica dell'ormone stimolante la tiroide (TSH).(1) La sua prevalenza varia dal 4 al 15% ed è maggiore nelle donne e con l'aumentare dell'età.(2) L’ipotiroidismo manifesto era associato ad un’aterosclerosi accelerata e ad un aumento del rischio di anomalie cardiovascolari. (3) Alcuni studi hanno riportato un rischio più elevato di malattia cardiovascolare aterosclerotica nei pazienti con SCH. (5-8) È stato osservato che livelli elevati di TSH sono associati a livelli di colesterolo più elevati.(9) In alcuni studi (6,10) è stata riportata anche una mortalità più elevata, in particolare con TSH ≥ 10,0 mIU/L, rispetto ad altri studi.(11,12) È stato segnalato che gli eventi di insufficienza cardiaca e di infarto del miocardio sono più elevati.(13,14) Questi risultati nei pazienti con SCH potrebbero essere spiegati dallo stress ossidativo mitocondriale dovuto a marcatori infiammatori elevati, ipercoagulabilità, disfunzione endoteliale, resistenza all'insulina, aumento della resistenza vascolare e disfunzione diastolica e sistolica del ventricolo sinistro.(3,15,16) Come nel caso dell'ipotiroidismo manifesto, è stato osservato che l'SCH è associato ad elevate resistenze vascolari periferiche e disfunzione diastolica.(17) Esistono alcuni studi che valutano gli effetti dell’ipotiroidismo subclinico sugli esiti dei pazienti con sindrome coronarica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: lotfy H abo dahab, professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, Sohag
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Mgdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (età ≥ 18 anni) con diagnosi di sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età ≥ 18 anni) con diagnosi di sindrome coronarica acuta

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con ipotiroidismo o ipertiroidismo manifesto.
  2. Femmine in gravidanza e in allattamento
  3. Pazienti con gravi condizioni di comorbilità, ad es. Malattie epatiche scompensate maligne o malattie renali allo stadio terminale.
  4. Pazienti con una storia di assunzione di farmaci che influenzano la funzione tiroidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1)
pazienti con sindrome coronarica acuta e ipotiroidismo subclinico
Test diagnostico: ECG
Elettrocardiogramma
Test diagnostico: test di funzionalità tiroidea
(TSH, T4 libero) I range normali dei test di funzionalità tiroidea erano 0,40-4,99 mIU/L per TSH e 0,7-1,8 ng/dL per la T4 libera. Lo stesso metodo di analisi verrà eseguito su tutti i campioni di tutti i pazienti.
Test diagnostico: enzimi cardiaci
troponina
Gruppo (2)
(gruppo di controllo) pazienti con sindrome coronarica acuta e normale funzione tiroidea
Test diagnostico: ECG
Elettrocardiogramma
Test diagnostico: test di funzionalità tiroidea
(TSH, T4 libero) I range normali dei test di funzionalità tiroidea erano 0,40-4,99 mIU/L per TSH e 0,7-1,8 ng/dL per la T4 libera. Lo stesso metodo di analisi verrà eseguito su tutti i campioni di tutti i pazienti.
Test diagnostico: enzimi cardiaci
troponina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni a breve termine
Lasso di tempo: 1 anno
gli eventi durante il ricovero verranno documentati e i pazienti verranno seguiti per 30 giorni. Gli eventi ospedalieri documentati comprendono shock cardiogeno, frazione di eiezione inferiore al 40%, classe Killip superiore a una, nuova fibrillazione atriale, arresto cardiaco improvviso, bradiaritmia che necessita di stimolazione, sanguinamento maggiore che necessita di trasfusioni di sangue e danno renale acuto durante il ricovero in ospedale.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-24-04-04MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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