- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06409520
Влияние субклинического гипотиреоза на краткосрочные результаты у пациентов с острым коронарным синдромом в университетских больницах Сохаг
Введение:
Субклинический гипотиреоз (СГ) определяется биохимически как нормальный уровень свободного тироксина (Т4) в сыворотке крови при наличии повышенной концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови (1). Его распространенность колеблется от 4 до 15 процентов и выше у женщин и с возрастом (2). Явный гипотиреоз был связан с ускорением атеросклероза и повышенным риском сердечно-сосудистых нарушений. (3) Некоторые исследования сообщили о более высоком риске атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с SCH. (5-8) Было обнаружено, что повышенный уровень ТТГ связан с более высоким уровнем холестерина. (9) В некоторых исследованиях также сообщалось о более высокой смертности (6,10), особенно при уровне ТТГ ≥ 10,0 мМЕ/л, в отличие от других исследований (11,12). Сообщается, что случаи сердечной недостаточности и инфаркта миокарда выше (13,14). Эти результаты у пациентов с SCH можно объяснить митохондриальным окислительным стрессом из-за повышенных воспалительных маркеров, гиперкоагуляции, эндотелиальной дисфункции, резистентности к инсулину, повышенного сосудистого сопротивления и диастолической и систолической дисфункции левого желудочка (3,15,16). Как и в случае с явным гипотиреозом, SCH ассоциировался с повышенным периферическим сосудистым сопротивлением и диастолической дисфункцией (17). Существует несколько исследований, оценивающих влияние субклинического гипотиреоза на исходы лечения пациентов с острым коронарным синдромом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amr I Abd El-Haleem, assistant lecutrer
- Номер телефона: 01014010393
- Электронная почта: amr_adam@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: lotfy H abo dahab, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, Sohag
- Рекрутинг
- Sohag University Hospital
-
Контакт:
- Mgdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет) с диагнозом острый коронарный синдром
Критерий исключения:
- Пациенты с явным гипотиреозом или гипертиреозом.
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, например. Злокачественные декомпенсированные заболевания печени или терминальная стадия заболеваний почек.
- Пациенты, в анамнезе принимавшие лекарства, влияющие на функцию щитовидной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1)
пациенты с острым коронарным синдромом и субклиническим гипотиреозом
|
ЭКГ
(ТТГ, свободный Т4) Нормальные диапазоны функциональных проб щитовидной железы составляли 0,40-4,99.
мМЕ/л для ТТГ и 0,7-1,8
нг/дл бесплатно Т4.
Один и тот же метод тестирования будет применен ко всем образцам от всех пациентов.
тропонин
|
|
Группа (2)
(контрольная группа) пациенты с острым коронарным синдромом и нормальной функцией щитовидной железы
|
ЭКГ
(ТТГ, свободный Т4) Нормальные диапазоны функциональных проб щитовидной железы составляли 0,40-4,99.
мМЕ/л для ТТГ и 0,7-1,8
нг/дл бесплатно Т4.
Один и тот же метод тестирования будет применен ко всем образцам от всех пациентов.
тропонин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочные осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
события во время госпитализации будут документироваться, а пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30 дней.
Задокументированные внутрибольничные события включают кардиогенный шок, фракцию выброса менее 40%, класс Киллипа более одного, новую фибрилляцию предсердий, внезапную остановку сердца, брадиаритмию, требующую кардиостимуляции, сильное кровотечение, требующее переливания крови, и острое повреждение почек во время госпитализации.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cooper DS, Biondi B. Subclinical thyroid disease. Lancet. 2012 Mar 24;379(9821):1142-54. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60276-6. Epub 2012 Jan 23.
- Sun J, Yao L, Fang Y, Yang R, Chen Y, Yang K, Tian L. Relationship between Subclinical Thyroid Dysfunction and the Risk of Cardiovascular Outcomes: A Systematic Review and Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Int J Endocrinol. 2017;2017:8130796. doi: 10.1155/2017/8130796. Epub 2017 Aug 31.
- Inoue K, Ritz B, Brent GA, Ebrahimi R, Rhee CM, Leung AM. Association of Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease With Mortality. JAMA Netw Open. 2020 Feb 5;3(2):e1920745. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.20745.
- Hyland KA, Arnold AM, Lee JS, Cappola AR. Persistent subclinical hypothyroidism and cardiovascular risk in the elderly: the cardiovascular health study. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):533-40. doi: 10.1210/jc.2012-2180. Epub 2012 Nov 16.
- Suh S, Kim DK. Subclinical Hypothyroidism and Cardiovascular Disease. Endocrinol Metab (Seoul). 2015 Sep;30(3):246-51. doi: 10.3803/EnM.2015.30.3.246. Epub 2015 Aug 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-24-04-04MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .