Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние субклинического гипотиреоза на краткосрочные результаты у пациентов с острым коронарным синдромом в университетских больницах Сохаг

7 мая 2024 г. обновлено: Amr Ibrahim Abd El-haleem Adam, Sohag University

Введение:

Субклинический гипотиреоз (СГ) определяется биохимически как нормальный уровень свободного тироксина (Т4) в сыворотке крови при наличии повышенной концентрации тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови (1). Его распространенность колеблется от 4 до 15 процентов и выше у женщин и с возрастом (2). Явный гипотиреоз был связан с ускорением атеросклероза и повышенным риском сердечно-сосудистых нарушений. (3) Некоторые исследования сообщили о более высоком риске атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с SCH. (5-8) Было обнаружено, что повышенный уровень ТТГ связан с более высоким уровнем холестерина. (9) В некоторых исследованиях также сообщалось о более высокой смертности (6,10), особенно при уровне ТТГ ≥ 10,0 мМЕ/л, в отличие от других исследований (11,12). Сообщается, что случаи сердечной недостаточности и инфаркта миокарда выше (13,14). Эти результаты у пациентов с SCH можно объяснить митохондриальным окислительным стрессом из-за повышенных воспалительных маркеров, гиперкоагуляции, эндотелиальной дисфункции, резистентности к инсулину, повышенного сосудистого сопротивления и диастолической и систолической дисфункции левого желудочка (3,15,16). Как и в случае с явным гипотиреозом, SCH ассоциировался с повышенным периферическим сосудистым сопротивлением и диастолической дисфункцией (17). Существует несколько исследований, оценивающих влияние субклинического гипотиреоза на исходы лечения пациентов с острым коронарным синдромом.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amr I Abd El-Haleem, assistant lecutrer
  • Номер телефона: 01014010393
  • Электронная почта: amr_adam@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: lotfy H abo dahab, professor

Места учебы

      • Sohag, Египет, Sohag
        • Рекрутинг
        • Sohag University Hospital
        • Контакт:
          • Mgdy M Amin, professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет) с диагнозом острый коронарный синдром

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет) с диагнозом острый коронарный синдром

Критерий исключения:

  1. Пациенты с явным гипотиреозом или гипертиреозом.
  2. Беременные и кормящие женщины
  3. Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, например. Злокачественные декомпенсированные заболевания печени или терминальная стадия заболеваний почек.
  4. Пациенты, в анамнезе принимавшие лекарства, влияющие на функцию щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1)
пациенты с острым коронарным синдромом и субклиническим гипотиреозом
ЭКГ
(ТТГ, свободный Т4) Нормальные диапазоны функциональных проб щитовидной железы составляли 0,40-4,99. мМЕ/л для ТТГ и 0,7-1,8 нг/дл бесплатно Т4. Один и тот же метод тестирования будет применен ко всем образцам от всех пациентов.
тропонин
Группа (2)
(контрольная группа) пациенты с острым коронарным синдромом и нормальной функцией щитовидной железы
ЭКГ
(ТТГ, свободный Т4) Нормальные диапазоны функциональных проб щитовидной железы составляли 0,40-4,99. мМЕ/л для ТТГ и 0,7-1,8 нг/дл бесплатно Т4. Один и тот же метод тестирования будет применен ко всем образцам от всех пациентов.
тропонин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочные осложнения
Временное ограничение: 1 год
события во время госпитализации будут документироваться, а пациенты будут находиться под наблюдением в течение 30 дней. Задокументированные внутрибольничные события включают кардиогенный шок, фракцию выброса менее 40%, класс Киллипа более одного, новую фибрилляцию предсердий, внезапную остановку сердца, брадиаритмию, требующую кардиостимуляции, сильное кровотечение, требующее переливания крови, и острое повреждение почек во время госпитализации.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться