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バイオマーカーと eGFR との関連性肺高血圧症の低下

2026年9月3日 更新者：University of Giessen

肺高血圧症患者におけるバイオマーカーと推定糸球体濾過率の低下との関連性

この研究の目的は、短期的な eGFR 低下のリスクが高い患者を特定するツールとして、肺高血圧症 (PH) 患者における尿中および血漿のバイオマーカーと推定糸球体濾過率 (eGFR) の変化との関連を調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

PH は、右心室機能不全、右心不全 (HF) および死亡を伴う重度の進行性疾患です。 慢性腎臓病（CKD）はPH患者の約35％であり、その存在は有害転帰のリスクの増大と関連しており、腎機能の低下に伴ってリスクは徐々に増加します。 右心室の機能が低下すると、静脈うっ血が増加し、心室の相互依存性が変化し、有効心拍出量が減少し、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系が活性化されて、腎臓病が悪化する可能性があります。 現在まで、PH における CKD の進行を評価するためのバイオマーカーは不足しています。 この研究の目的は、尿中および血漿のバイオマーカーとPH患者のeGFRの変化との関連を調査し、短期的なeGFR低下のリスクが高い患者を特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
    • Hesse
      • Bad Nauheim、Hesse、ドイツ
        • 募集
        • Kerckhoff Klinik Heart and Thorax Center
      • Giessen、Hesse、ドイツ、35392

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ギーセン大学病院およびギーセンキャンパス・マールブルクに入院し、PHの疑いがあるまたは事前に診断されRHCを受けている入院患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の入院患者
  • 右心カテーテル検査（RHC）を受けている

除外基準:

  • 活動性腫瘍疾患
  • 全身免疫抑制治療を必要とする炎症性または自己免疫疾患
  • eGFR <20 ml/分/1.73のCKD 平方メートル
  • 腎不全ではない場合、利尿剤抵抗性の体積過負荷に対して体外または腹膜の限外濾過が必要な場合
  • RHC前の72時間以内に非ステロイド性抗炎症薬または静脈内造影剤の投与を受けていた場合
  • 糸球体腎炎
  • 多発性嚢胞腎
  • 腎後閉塞
  • 固形臓器移植
  • 予想余命は12か月未満
  • 高度な治療を受ける可能性（機械的循環補助装置/肺移植または心臓移植）
  • 妊娠、または今後12か月以内に妊娠の可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺高血圧症
右心カテーテル検査によりPHと診断され、PH特異的治療の有無にかかわらず患者
他の：研究の一環として介入は計画されていません
研究の一環として介入は計画されていません
肺高血圧症ではない
右心カテーテル検査によりPHが除外された患者
他の：研究の一環として介入は計画されていません
研究の一環として介入は計画されていません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Major adverse kidney events
時間枠：Baseline to 12 months
Number of patients experiencing ≥q of the individual outcomes of the composite outcome of eGFR decline ≥25%, initiation of dialysis, or kidney-related death
Baseline to 12 months
Worsening PH or HF
時間枠：Baseline to 12 months
Number of patients experiencing worsening of PH, defined as hospitalization due to acute right heart failure, increase in PH-targeted medication or diuretics (outpatient or inpatient), or worsening of PH as diagnosed by right heart catheterization
Baseline to 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠：ベースラインから12か月
フォローアップ中に全死因死亡を経験している患者の数
ベースラインから12か月
Kidney function decline
時間枠：12 months
Number of patients with 50% decline in eGFR from baseline and the eGFR slope at 12 months
12 months
Pulmonary hypertension-related death
時間枠：12 months
Death attributed to pulmonary hypertension
12 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHの悪化
時間枠：ベースラインから12か月
急性の右心不全、pHターゲット薬または利尿薬の増加（外来患者または入院患者）の増加、右心臓カテーテル測定法、または心血管死とのpHの悪化による入院と定義されるpHの悪化を経験している患者の数
ベースラインから12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Giessen

協力者

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Virginia
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kerckhoff Klinik

捜査官

  • 主任研究者：Faeq Husain-Syed, MD、University of Giessen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月31日

一次修了 (推定)

2027年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AZ174/18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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