Biomarkkerien ja keuhkoverenpainetaudin eGFR:n laskun välinen yhteys
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of Giessen
Biomarkkerien ja keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden laskun välinen yhteys
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtsan ja plasman biomarkkerien välistä yhteyttä ja arvioitujen glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) muutosta keuhkoverenpainetautia (PH) sairastavilla potilailla, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on korkea riski lyhytaikaiseen eGFR:n laskuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PH on vakava, etenevä sairaus, johon liittyy oikean kammion toimintahäiriö, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta (HF) ja kuolema.
Krooninen munuaissairaus (CKD) on noin 35 % potilaista, joilla on PH, ja sen esiintymiseen liittyy lisääntynyt riski saada haittavaikutuksia, ja riski kasvaa asteittain munuaisten toiminnan heikkenemisen myötä.
Oikean kammion huono toiminta voi lisätä laskimoiden tukkoisuutta, muuttaa kammioiden keskinäistä riippuvuutta, vähentää tehokasta sydämen minuuttitilavuutta ja aktivoida reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmää, mikä pahentaa munuaissairauksia.
Tähän mennessä biomarkkereita CKD:n etenemisen arvioimiseksi PH:ssa puuttuu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtsan ja plasman biomarkkerien yhteyttä ja eGFR:n muutosta PH-potilailla tavoitteena tunnistaa henkilöt, joilla on korkea riski lyhytaikaiseen eGFR:n laskuun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Faeq Husain-Syed, MD
- Puhelinnumero: +49 641 985 42378
- Sähköposti: faeq.husain-syed@innere.med.uni-giessen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Birgit Jennert, MLA
- Puhelinnumero: +49 641 985 42378
- Sähköposti: birgit.jennert@innere.med.uni-giessen.de
Opiskelupaikat
-
-
Hesse
-
Bad Nauheim, Hesse, Saksa
- Rekrytointi
- Kerckhoff Klinik Heart and Thorax Center
-
Giessen, Hesse, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen, Department of Internal Medicine II
-
Ottaa yhteyttä:
- Faeq Husain-Syed, MD
- Puhelinnumero: +49 641 985 42378
- Sähköposti: faeq.husain-syed@innere.med.uni-giessen.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgit Jennert, MLA
- Puhelinnumero: +49 641 985 42378
- Sähköposti: birgit.jennert@innere.med.uni-giessen.de
-
Päätutkija:
- Faeq Husain-Syed, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Giessenin yliopistolliseen sairaalaan ja Marburgiin, Campus Giesseniin otetut potilaat, joilla on epäilty tai esidiagnosoitu PH:ssa RHC
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat sairaalapotilaat
- jolle tehdään oikean sydämen katetrointi (RHC)
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen kasvainsairaus
- tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunosuppressiivista hoitoa
- CKD, jossa eGFR <20 ml/min/1,73 m2
- ei-munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii ekstrakorporaalista tai peritoneaalista ultrasuodatusta diureeteille vastustuskykyisen tilavuusylimäärän vuoksi
- jos he olivat saaneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai suonensisäistä varjoainetta 72 tunnin sisällä ennen RHC:tä
- glomerulonefriitti
- polykystinen munuaissairaus
- postmunuaisen tukkeuma
- kiinteä elinsiirto
- odotettu elinajanodote alle 12 kuukautta
- todennäköisyys saada pitkälle kehitettyä hoitoa (mekaaninen verenkiertoa avustava laite/keuhko- tai sydämensiirto)
- raskaus tai raskauden mahdollisuus seuraavien 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoverenpainetauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu PH oikean sydämen katetroinnilla PH-spesifisellä hoidolla tai ilman
|
Mitään interventiota ei ole suunniteltu osaksi tutkimusta
|
|
Ei keuhkoverenpainetautia
Potilaat, joilta PH poistettiin oikean sydämen katetroinnilla
|
Mitään interventiota ei ole suunniteltu osaksi tutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Major adverse kidney events
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
|
Number of patients experiencing ≥q of the individual outcomes of the composite outcome of eGFR decline ≥25%, initiation of dialysis, or kidney-related death
|
Baseline to 12 months
|
|
Worsening PH or HF
Aikaikkuna: Baseline to 12 months
|
Number of patients experiencing worsening of PH, defined as hospitalization due to acute right heart failure, increase in PH-targeted medication or diuretics (outpatient or inpatient), or worsening of PH as diagnosed by right heart catheterization
|
Baseline to 12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikesta syystä kuolleisuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on kaikki syyt kuolleisuus seurannan aikana
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
|
Kidney function decline
Aikaikkuna: 12 months
|
Number of patients with 50% decline in eGFR from baseline and the eGFR slope at 12 months
|
12 months
|
|
Pulmonary hypertension-related death
Aikaikkuna: 12 months
|
Death attributed to pulmonary hypertension
|
12 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PH: n paheneminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka kokevat pH: n pahenemista, määritelty sairaalahoitoon akuutin oikean sydämen vajaatoiminnan vuoksi, pH-kohdennetun lääkityksen tai diureettien lisääntyminen (avohoito tai potilas), pH: n paheneminen, kuten oikean sydämen katetrointi tai sydän- ja verisuonikuolema, joka diagnosoidaan.
|
Lähtötaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Faeq Husain-Syed, MD, University of Giessen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Husain-Syed F, DiFrancesco MF, Deo R, Barr RG, Scialla JJ, Bluemke DA, Kronmal RA, Lima JAC, Praestgaard A, Tracy RP, Shlipak M, Kawut SM, Kim JS. Associations between eGFR and albuminuria with right ventricular measures: the MESA-Right Ventricle study. Clin Kidney J. 2023 Apr 21;16(9):1508-1520. doi: 10.1093/ckj/sfad096. eCollection 2023 Sep.
- Chakinala MM, Coyne DW, Benza RL, Frost AE, McGoon MD, Hartline BK, Frantz RP, Selej M, Zhao C, Mink DR, Farber HW. Impact of declining renal function on outcomes in pulmonary arterial hypertension: A REVEAL registry analysis. J Heart Lung Transplant. 2018 Jun;37(6):696-705. doi: 10.1016/j.healun.2017.10.028. Epub 2017 Nov 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hypertensio
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hypertensio, keuhko
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ174/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .