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Association entre les biomarqueurs et le déclin du DFGe dans l'hypertension pulmonaire

3 septembre 2026 mis à jour par: University of Giessen

Association entre les biomarqueurs et la baisse du taux de filtration glomérulaire estimé chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire

L'objectif de cette étude est d'examiner l'association entre les biomarqueurs urinaires et plasmatiques et le changement du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) chez les patients souffrant d'hypertension pulmonaire (PH) comme outil pour identifier les patients à haut risque de déclin du DFGe à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'HTP est une maladie grave et évolutive associée à un dysfonctionnement ventriculaire droit, à une insuffisance cardiaque droite (IC) et à la mort. L'insuffisance rénale chronique (IRC) touche environ 35 % des patients atteints d'HTP, et sa présence est associée à un risque accru d'effets indésirables, le risque augmentant progressivement avec le déclin de la fonction rénale. Une mauvaise fonction ventriculaire droite peut augmenter la congestion veineuse, modifier l'interdépendance ventriculaire, diminuer le débit cardiaque effectif et activer le système rénine-angiotensine-aldostérone, aggravant ainsi la maladie rénale. À ce jour, il manque des biomarqueurs permettant d’évaluer la progression de l’IRC dans l’HTP. L'objectif de cette étude est d'examiner l'association entre les biomarqueurs urinaires et plasmatiques et la modification du DFGe chez les patients atteints d'HTP, dans le but d'identifier ceux à haut risque de déclin du DFGe à court terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Allemagne
        • Recrutement
        • Kerckhoff Klinik Heart and Thorax Center
      • Giessen, Hesse, Allemagne, 35392

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés admis aux hôpitaux universitaires de Giessen et de Marburg, Campus Giessen avec une PH suspectée ou prédiagnostiquée et subissant une RHC

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés âgés de ≥18 ans
  • subissant un cathétérisme cardiaque droit (RHC)

Critère d'exclusion:

  • maladie tumorale active
  • maladie inflammatoire ou auto-immune nécessitant un traitement immunosuppresseur systémique
  • IRC avec DFGe <20 ml/min/1,73 m2
  • insuffisance non rénale nécessitant une ultrafiltration extracorporelle ou péritonéale en cas de surcharge volémique résistante aux diurétiques
  • s'ils avaient reçu des anti-inflammatoires non stéroïdiens ou un produit de contraste intraveineux dans les 72 heures précédant le RHC
  • glomérulonéphrite
  • polykystose rénale
  • obstruction postrénale
  • transplantation d'organe solide
  • espérance de vie prévue de <12 mois
  • probabilité de recevoir un traitement avancé (dispositif d’assistance circulatoire mécanique/greffe pulmonaire ou cardiaque)
  • grossesse ou possibilité de grossesse dans les 12 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypertension pulmonaire
Patients avec un diagnostic d'HTP par cathétérisme cardiaque droit avec ou sans traitement spécifique à l'HTP
Autre: Aucune intervention n'est prévue dans le cadre de l'étude
Aucune intervention n'est prévue dans le cadre de l'étude
Pas d'hypertension pulmonaire
Patients chez lesquels l’HTP a été exclue par cathétérisme cardiaque droit
Autre: Aucune intervention n'est prévue dans le cadre de l'étude
Aucune intervention n'est prévue dans le cadre de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major adverse kidney events
Délai: Baseline to 12 months
Number of patients experiencing ≥q of the individual outcomes of the composite outcome of eGFR decline ≥25%, initiation of dialysis, or kidney-related death
Baseline to 12 months
Worsening PH or HF
Délai: Baseline to 12 months
Number of patients experiencing worsening of PH, defined as hospitalization due to acute right heart failure, increase in PH-targeted medication or diuretics (outpatient or inpatient), or worsening of PH as diagnosed by right heart catheterization
Baseline to 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Nombre de patients souffrant de mortalité toutes causes confondues pendant le suivi
Ligne de référence à 12 mois
Kidney function decline
Délai: 12 months
Number of patients with 50% decline in eGFR from baseline and the eGFR slope at 12 months
12 months
Pulmonary hypertension-related death
Délai: 12 months
Death attributed to pulmonary hypertension
12 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aggraver le pH
Délai: Ligne de référence à 12 mois
Nombre de patients présentant une aggravation du pH, définie comme une hospitalisation due à une insuffisance cardiaque droite aiguë, une augmentation des médicaments ou des diurétiques ciblés par le pH (ambulatoire ou hospitalisé), l'aggravation du pH comme diagnostiqué par le cathétérisme cardiaque droit ou la mort cardiovasculaire
Ligne de référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Virginia
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kerckhoff Klinik

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faeq Husain-Syed, MD, University of Giessen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

10 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ174/18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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