Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между биомаркерами и снижением рСКФ при легочной гипертензии

3 сентября 2026 г. обновлено: University of Giessen

Связь между биомаркерами и снижением расчетной скорости клубочковой фильтрации у пациентов с легочной гипертензией

Целью данного исследования является изучение связи между биомаркерами мочи и плазмы и изменением расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) у пациентов с легочной гипертензией (ЛГ) в качестве инструмента для выявления пациентов с высоким риском кратковременного снижения рСКФ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЛГ — тяжелое прогрессирующее заболевание, сопровождающееся дисфункцией правого желудочка, правожелудочковой сердечной недостаточностью (СН) и смертью. Хроническая болезнь почек (ХБП) встречается примерно у 35% пациентов с ЛГ, и ее наличие связано с повышенным риском неблагоприятных исходов, при этом риск постепенно увеличивается по мере снижения функции почек. Нарушение функции правого желудочка может усилить венозный застой, изменить желудочковую взаимозависимость, снизить эффективный сердечный выброс и активировать ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, тем самым усугубляя заболевание почек. На сегодняшний день биомаркеры для оценки прогрессирования ХБП при ЛГ отсутствуют. Целью данного исследования является изучение связи между биомаркерами мочи и плазмы и изменением рСКФ у пациентов с ЛГ с целью выявления лиц с высоким риском кратковременного снижения рСКФ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Германия
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Германия
        • Рекрутинг
        • Kerckhoff Klinik Heart and Thorax Center
      • Giessen, Hesse, Германия, 35392
        • Рекрутинг
        • University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen, Department of Internal Medicine II
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Faeq Husain-Syed, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты, госпитализированные в университетскую клинику Гиссен и Марбург, кампус Гиссен, с подозрением или заранее диагностированной ЛГ, подвергающиеся RHC

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты в возрасте ≥18 лет
  • перенес катетеризацию правых отделов сердца (RHC)

Критерий исключения:

  • активное опухолевое заболевание
  • воспалительное или аутоиммунное заболевание, требующее системной иммуносупрессивной терапии
  • ХБП с рСКФ <20 мл/мин/1,73 м2
  • не почечная недостаточность, требующая экстракорпоральной или перитонеальной ультрафильтрации при резистентной к диуретикам объемной перегрузке
  • если они получали нестероидные противовоспалительные препараты или внутривенное контрастирование в течение 72 часов до RHC
  • гломерулонефрит
  • поликистоз почек
  • постренальная обструкция
  • трансплантация твердых органов
  • ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев
  • вероятность получения продвинутой терапии (устройство механического кровообращения/трансплантация легких или сердца)
  • беременность или возможность беременности в ближайшие 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легочная гипертензия
Пациенты с диагностированной ЛГ путем катетеризации правых отделов сердца с применением специфического для ЛГ лечения или без него.
Другой: Никакое вмешательство в рамках исследования не планируется.
Никакое вмешательство в рамках исследования не планируется.
Нет легочной гипертензии
Пациенты, у которых ЛГ была исключена путем катетеризации правых отделов сердца
Другой: Никакое вмешательство в рамках исследования не планируется.
Никакое вмешательство в рамках исследования не планируется.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Major adverse kidney events
Временное ограничение: Baseline to 12 months
Number of patients experiencing ≥q of the individual outcomes of the composite outcome of eGFR decline ≥25%, initiation of dialysis, or kidney-related death
Baseline to 12 months
Worsening PH or HF
Временное ограничение: Baseline to 12 months
Number of patients experiencing worsening of PH, defined as hospitalization due to acute right heart failure, increase in PH-targeted medication or diuretics (outpatient or inpatient), or worsening of PH as diagnosed by right heart catheterization
Baseline to 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Количество пациентов, испытывающих смертность от всех причин во время наблюдения
Базовая линия до 12 месяцев
Kidney function decline
Временное ограничение: 12 months
Number of patients with 50% decline in eGFR from baseline and the eGFR slope at 12 months
12 months
Pulmonary hypertension-related death
Временное ограничение: 12 months
Death attributed to pulmonary hypertension
12 months

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ухудшение ph
Временное ограничение: Базовая линия до 12 месяцев
Количество пациентов, испытывающих ухудшение рН, определяемое как госпитализация из-за острой правой сердечной недостаточности, увеличения лечения, нацеленных на pH, или диуретиков (амбулаторное или стационарное), ухудшение pH, как диагностировано катетеризацией правого сердца или сердечно-сосудистой смерти
Базовая линия до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Giessen

Соавторы

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Virginia
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kerckhoff Klinik

Следователи

  • Главный следователь: Faeq Husain-Syed, MD, University of Giessen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AZ174/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться