A biomarkerek és az eGFR-csökkenés közötti összefüggés a pulmonális hipertóniában
2024. május 17. frissítette: University of Giessen
A biomarkerek és a becsült glomeruláris szűrési ráta csökkenése közötti összefüggés pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a vizelet és a plazma biomarkerek közötti összefüggést, valamint a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) változását pulmonális hipertóniában (PH) szenvedő betegeknél, hogy azonosítsa azokat a betegeket, akiknél nagy a kockázata a rövid távú eGFR-csökkenésnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PH súlyos, progresszív betegség, amely jobb kamrai diszfunkcióval, jobb oldali szívelégtelenséggel (HF) és halállal társul.
A krónikus vesebetegség (CKD) körülbelül 35%-a a PH-ban szenvedő betegeknél, és jelenléte a nemkívánatos kimenetelek fokozott kockázatával jár, és a kockázat fokozatosan növekszik a vesefunkció romlásával.
A jobb kamrai rossz működés fokozhatja a vénás pangást, megváltoztathatja a kamrai interdependenciát, csökkentheti a hatékony szívteljesítményt és aktiválhatja a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert, súlyosbítva a vesebetegséget.
A mai napig hiányoznak biomarkerek a CKD progressziójának értékeléséhez PH-ban.
Ennek a tanulmánynak a célja a vizelet és a plazma biomarkerek kapcsolatának és az eGFR változásának vizsgálata PH-ban szenvedő betegeknél, hogy azonosítsa azokat, akiknél magas a rövid távú eGFR-csökkenés kockázata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Faeq Husain-Syed, MD
- Telefonszám: +49 641 985 42378
- E-mail: faeq.husain-syed@innere.med.uni-giessen.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Birgit Jennert, MLA
- Telefonszám: +49 641 985 42378
- E-mail: birgit.jennert@innere.med.uni-giessen.de
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Németország, 35392
- Toborzás
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen, Department of Internal Medicine II
-
Kapcsolatba lépni:
- Faeq Husain-Syed, MD
- Telefonszám: +49 641 985 42378
- E-mail: faeq.husain-syed@innere.med.uni-giessen.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Birgit Jennert, MLA
- Telefonszám: +49 641 985 42378
- E-mail: birgit.jennert@innere.med.uni-giessen.de
-
Kutatásvezető:
- Faeq Husain-Syed, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Giessen-i Egyetemi Kórházban és Marburgban, a Campus Giessenben felvett betegek, akiknél gyanított vagy előre diagnosztizált PH RHC-t kapnak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti fekvőbetegek
- jobb szív katéterezése (RHC)
Kizárási kritériumok:
- aktív daganatos betegség
- gyulladásos vagy autoimmun betegség, amely szisztémás immunszuppresszív kezelést igényel
- CKD <20 ml/perc/1,73 eGFR mellett m2
- nem veseelégtelenség, amely extracorporalis vagy peritoneális ultraszűrést igényel a diuretikum-rezisztens térfogati túlterhelés miatt
- ha nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy intravénás kontrasztot kapott az RHC előtt 72 órán belül
- glomerulonephritis
- policisztás vesebetegség
- posztrenális obstrukció
- szilárd szervátültetés
- a várható élettartam <12 hónap
- fejlett terápia (mechanikus keringést segítő eszköz/tüdő- vagy szívátültetés) részesülésének valószínűsége
- terhesség vagy a terhesség lehetősége a következő 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pulmonális hipertónia
Jobb szív katéterezéssel diagnosztizált PH-ban szenvedő betegek PH-specifikus kezeléssel vagy anélkül
|
A tanulmány részeként beavatkozást nem terveznek
|
|
Nincs pulmonális hipertónia
Azok a betegek, akiknél a PH-t a jobb szív katéterezése kizárta
|
A tanulmány részeként beavatkozást nem terveznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesefunkció romlása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A veseműködés az eGFR alapján
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dialízis megkezdése
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Azon betegek száma, akiknek dialízisre volt szükségük a követés során
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Minden ok miatti halálozás a követés során
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Faeq Husain-Syed, MD, University of Giessen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Husain-Syed F, DiFrancesco MF, Deo R, Barr RG, Scialla JJ, Bluemke DA, Kronmal RA, Lima JAC, Praestgaard A, Tracy RP, Shlipak M, Kawut SM, Kim JS. Associations between eGFR and albuminuria with right ventricular measures: the MESA-Right Ventricle study. Clin Kidney J. 2023 Apr 21;16(9):1508-1520. doi: 10.1093/ckj/sfad096. eCollection 2023 Sep.
- Chakinala MM, Coyne DW, Benza RL, Frost AE, McGoon MD, Hartline BK, Frantz RP, Selej M, Zhao C, Mink DR, Farber HW. Impact of declining renal function on outcomes in pulmonary arterial hypertension: A REVEAL registry analysis. J Heart Lung Transplant. 2018 Jun;37(6):696-705. doi: 10.1016/j.healun.2017.10.028. Epub 2017 Nov 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZ174/18
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulmonális hipertónia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok