Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem biomarkører og eGFR fald i pulmonal hypertension

30. september 2025 opdateret af: University of Giessen

Sammenhæng mellem biomarkører og fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed hos patienter med pulmonal hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem urin- og plasmabiomarkører og ændringen af ​​estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) hos patienter med pulmonal hypertension (PH) som et værktøj til at identificere patienter med høj risiko for kortvarig eGFR-fald.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PH er en alvorlig, progressiv sygdom forbundet med højre ventrikulær dysfunktion, højresidig hjertesvigt (HF) og død. Kronisk nyresygdom (CKD) er cirka 35 % hos patienter med PH, og dens tilstedeværelse er forbundet med en øget risiko for uønskede udfald, hvor risikoen stiger gradvist med faldende nyrefunktion. Dårlig højre ventrikelfunktion kan øge venøs kongestion, ændre ventrikulær indbyrdes afhængighed, mindske det effektive hjertevolumen og aktivere renin-angiotensin-aldosteronsystemet og derved forværre nyresygdom. Til dato mangler biomarkører til vurdering af CKD-progression i PH. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem urin- og plasmabiomarkører og ændringen af ​​eGFR hos patienter med PH, med det formål at identificere dem med høj risiko for kortvarig eGFR-nedgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hesse
      • Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen, Department of Internal Medicine II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter indlagt på Universitetshospitalet Giessen og Marburg, Campus Giessen med mistænkt eller prædiagnosticeret PH, der gennemgår RHC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter i alderen ≥18 år
  • gennemgår højre hjertekateterisation (RHC)

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv tumorsygdom
  • inflammatorisk eller autoimmun sygdom, der kræver systemisk immunsuppressiv behandling
  • CKD med eGFR <20 ml/min/1,73 m2
  • ikke-nyresvigt, der kræver ekstrakorporal eller peritoneal ultrafiltrering for diuretika-resistent volumenoverbelastning
  • hvis de havde fået non-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller intravenøs kontrast inden for 72 timer før RHC
  • glomerulonefritis
  • polycystisk nyresygdom
  • postrenal obstruktion
  • solid organtransplantation
  • forventet levetid på <12 måneder
  • sandsynlighed for at modtage avanceret terapi (mekanisk kredsløbsassistent/lunge- eller hjertetransplantation)
  • graviditet eller mulighed for graviditet inden for de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal hypertension
Patienter med diagnosticeret PH ved højre hjertekateterisering med eller uden PH-specifik behandling
Andet: Der er ikke planlagt intervention som en del af undersøgelsen
Der er ikke planlagt intervention som en del af undersøgelsen
Ingen pulmonal hypertension
Patienter, hvor PH blev udelukket ved kateterisering af højre hjerte
Andet: Der er ikke planlagt intervention som en del af undersøgelsen
Der er ikke planlagt intervention som en del af undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store ugunstige nyrearrangementer
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antal patienter, der oplever ≥Q af de individuelle resultater af det sammensatte resultat af EGFR-tilbagegang ≥25%, initiering af dialyse eller dødelighed af al årsag
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af dialyse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antal patienter, der skal påbegynde dialyse under opfølgning
Baseline til 12 måneder
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antal patienter, der oplever dødelighed af al årsagen under opfølgning
Baseline til 12 måneder
Nyrefunktionsnedgang
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med EGFR -tilbagegang ≥25% fra baseline
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværring af ph
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antal patienter, der oplever forværring af pH, defineret som indlæggelse på grund af akut højre hjertesvigt, stigning i pH-målrettet medicin eller diuretika (ambulant eller ambulant), forværring af pH som diagnosticeret ved højre hjertekateterisering eller kardiovaskulær død
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faeq Husain-Syed, MD, University of Gießen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ174/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner