Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan biomarkörer och eGFR-nedgång i pulmonell hypertoni

3 september 2026 uppdaterad av: University of Giessen

Samband mellan biomarkörer och nedgång i uppskattad glomerulär filtrationshastighet hos patienter med pulmonell hypertoni

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan urin- och plasmabiomarkörer och förändringen av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) hos patienter med pulmonell hypertension (PH) som ett verktyg för att identifiera patienter med hög risk för kortvarig eGFR-nedgång.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PH är en allvarlig, progressiv sjukdom associerad med högerkammardysfunktion, högersidig hjärtsvikt (HF) och död. Kronisk njursjukdom (CKD) är cirka 35 % hos patienter med PH, och dess närvaro är associerad med en ökad risk för negativa utfall, med risken som ökar stegvis med försämrad njurfunktion. Dålig högerkammarfunktion kan öka venös stockning, förändra kammarens ömsesidiga beroende, minska den effektiva hjärtminutvolymen och aktivera renin-angiotensin-aldosteronsystemet, vilket förvärrar njursjukdomen. Hittills saknas biomarkörer för bedömning av CKD-progression i PH. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan urin- och plasmabiomarkörer och förändringen av eGFR hos patienter med PH, i syfte att identifiera personer med hög risk för kortvarig eGFR-nedgång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, Tyskland
        • Rekrytering
        • Kerckhoff Klinik Heart and Thorax Center
      • Giessen, Hesse, Tyskland, 35392

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdspatienter inlagda vid universitetssjukhuset Giessen och Marburg, Campus Giessen med misstänkt eller fördiagnostiserat PH som genomgår RHC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutenvårdspatienter i åldern ≥18 år
  • genomgår höger hjärtkateterisering (RHC)

Exklusions kriterier:

  • aktiv tumörsjukdom
  • inflammatorisk eller autoimmun sjukdom som kräver systemisk immunsuppressiv behandling
  • CKD med eGFR <20 ml/min/1,73 m2
  • icke-njursvikt som kräver extrakorporeal eller peritoneal ultrafiltrering för diuretikaresistent volymöverbelastning
  • om de hade fått icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller intravenös kontrast inom 72 timmar före RHC
  • glomerulonefrit
  • polycystisk njursjukdom
  • postrenal obstruktion
  • solid organtransplantation
  • förväntad livslängd på <12 månader
  • sannolikhet att få avancerad terapi (mekanisk cirkulationshjälpenhet/lung- eller hjärttransplantation)
  • graviditet eller möjlighet till graviditet under de kommande 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pulmonell hypertoni
Patienter med diagnostiserad PH genom kateterisering av höger hjärta med eller utan PH-specifik behandling
Övrig: Ingen intervention är planerad som en del av studien
Ingen intervention är planerad som en del av studien
Ingen pulmonell hypertoni
Patienter hos vilka PH uteslöts genom kateterisering av höger hjärta
Övrig: Ingen intervention är planerad som en del av studien
Ingen intervention är planerad som en del av studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major adverse kidney events
Tidsram: Baseline to 12 months
Number of patients experiencing ≥q of the individual outcomes of the composite outcome of eGFR decline ≥25%, initiation of dialysis, or kidney-related death
Baseline to 12 months
Worsening PH or HF
Tidsram: Baseline to 12 months
Number of patients experiencing worsening of PH, defined as hospitalization due to acute right heart failure, increase in PH-targeted medication or diuretics (outpatient or inpatient), or worsening of PH as diagnosed by right heart catheterization
Baseline to 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
Antal patienter som upplever dödlighet av alla orsaker under uppföljningen
Baslinjen till 12 månader
Kidney function decline
Tidsram: 12 months
Number of patients with 50% decline in eGFR from baseline and the eGFR slope at 12 months
12 months
Pulmonary hypertension-related death
Tidsram: 12 months
Death attributed to pulmonary hypertension
12 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvärrande pH
Tidsram: Baslinjen till 12 månader
Antal patienter som upplever försämring av pH, definierat som sjukhusvistelse på grund av akut höger hjärtsvikt, ökning av pH-målinriktad medicinering eller diuretika (öppenvård eller inpatient), förvärring av pH som diagnostiserats genom höger hjärtkateterisering eller hjärt-kärldöd
Baslinjen till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Virginia
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kerckhoff Klinik

Utredare

  • Huvudutredare: Faeq Husain-Syed, MD, University of Giessen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

10 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZ174/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera