Samband mellan biomarkörer och eGFR-nedgång i pulmonell hypertoni
17 maj 2024 uppdaterad av: University of Giessen
Samband mellan biomarkörer och nedgång i uppskattad glomerulär filtrationshastighet hos patienter med pulmonell hypertoni
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan urin- och plasmabiomarkörer och förändringen av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) hos patienter med pulmonell hypertension (PH) som ett verktyg för att identifiera patienter med hög risk för kortvarig eGFR-nedgång.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PH är en allvarlig, progressiv sjukdom associerad med högerkammardysfunktion, högersidig hjärtsvikt (HF) och död.
Kronisk njursjukdom (CKD) är cirka 35 % hos patienter med PH, och dess närvaro är associerad med en ökad risk för negativa utfall, med risken som ökar stegvis med försämrad njurfunktion.
Dålig högerkammarfunktion kan öka venös stockning, förändra kammarens ömsesidiga beroende, minska den effektiva hjärtminutvolymen och aktivera renin-angiotensin-aldosteronsystemet, vilket förvärrar njursjukdomen.
Hittills saknas biomarkörer för bedömning av CKD-progression i PH.
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan urin- och plasmabiomarkörer och förändringen av eGFR hos patienter med PH, i syfte att identifiera personer med hög risk för kortvarig eGFR-nedgång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Faeq Husain-Syed, MD
- Telefonnummer: +49 641 985 42378
- E-post: faeq.husain-syed@innere.med.uni-giessen.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Birgit Jennert, MLA
- Telefonnummer: +49 641 985 42378
- E-post: birgit.jennert@innere.med.uni-giessen.de
Studieorter
-
-
Hessen
-
Giessen, Hessen, Tyskland, 35392
- Rekrytering
- University Hospital Giessen and Marburg, Campus Giessen, Department of Internal Medicine II
-
Kontakt:
- Faeq Husain-Syed, MD
- Telefonnummer: +49 641 985 42378
- E-post: faeq.husain-syed@innere.med.uni-giessen.de
-
Kontakt:
- Birgit Jennert, MLA
- Telefonnummer: +49 641 985 42378
- E-post: birgit.jennert@innere.med.uni-giessen.de
-
Huvudutredare:
- Faeq Husain-Syed, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Slutenvårdspatienter inlagda vid universitetssjukhuset Giessen och Marburg, Campus Giessen med misstänkt eller fördiagnostiserat PH som genomgår RHC
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Slutenvårdspatienter i åldern ≥18 år
- genomgår höger hjärtkateterisering (RHC)
Exklusions kriterier:
- aktiv tumörsjukdom
- inflammatorisk eller autoimmun sjukdom som kräver systemisk immunsuppressiv behandling
- CKD med eGFR <20 ml/min/1,73 m2
- icke-njursvikt som kräver extrakorporeal eller peritoneal ultrafiltrering för diuretikaresistent volymöverbelastning
- om de hade fått icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller intravenös kontrast inom 72 timmar före RHC
- glomerulonefrit
- polycystisk njursjukdom
- postrenal obstruktion
- solid organtransplantation
- förväntad livslängd på <12 månader
- sannolikhet att få avancerad terapi (mekanisk cirkulationshjälpenhet/lung- eller hjärttransplantation)
- graviditet eller möjlighet till graviditet under de kommande 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pulmonell hypertoni
Patienter med diagnostiserad PH genom kateterisering av höger hjärta med eller utan PH-specifik behandling
|
Ingen intervention är planerad som en del av studien
|
|
Ingen pulmonell hypertoni
Patienter hos vilka PH uteslöts genom kateterisering av höger hjärta
|
Ingen intervention är planerad som en del av studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Försämrad njurfunktion
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Njurfunktion bedömd med eGFR
|
Baslinje till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av dialys
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Antal patienter som behöver påbörja dialys under uppföljning
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Dödlighet av alla orsaker under uppföljning
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faeq Husain-Syed, MD, University of Giessen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Husain-Syed F, DiFrancesco MF, Deo R, Barr RG, Scialla JJ, Bluemke DA, Kronmal RA, Lima JAC, Praestgaard A, Tracy RP, Shlipak M, Kawut SM, Kim JS. Associations between eGFR and albuminuria with right ventricular measures: the MESA-Right Ventricle study. Clin Kidney J. 2023 Apr 21;16(9):1508-1520. doi: 10.1093/ckj/sfad096. eCollection 2023 Sep.
- Chakinala MM, Coyne DW, Benza RL, Frost AE, McGoon MD, Hartline BK, Frantz RP, Selej M, Zhao C, Mink DR, Farber HW. Impact of declining renal function on outcomes in pulmonary arterial hypertension: A REVEAL registry analysis. J Heart Lung Transplant. 2018 Jun;37(6):696-705. doi: 10.1016/j.healun.2017.10.028. Epub 2017 Nov 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Första postat (Faktisk)
10 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZ174/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna