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肺动脉高压中生物标志物与 eGFR 下降之间的关联

2026年9月3日 更新者：University of Giessen

肺动脉高压患者生物标志物与估计肾小球滤过率下降之间的关联

本研究的目的是检查肺动脉高压（PH）患者尿液和血浆生物标志物与估计肾小球滤过率（eGFR）变化之间的关联，作为识别短期 eGFR 下降高风险患者的工具。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

PH 是一种严重的进行性疾病，与右心室功能障碍、右心衰竭 (HF) 和死亡相关。 PH 患者中约有 35% 患有慢性肾病 (CKD)，其存在与不良后果风险增加相关，且风险随着肾功能下降而增加。 右心室功能不良可能会增加静脉充血，改变心室相互依赖性，减少有效心输出量并激活肾素-血管紧张素-醛固酮系统，从而加重肾脏疾病。 迄今为止，缺乏评估 PH 中 CKD 进展的生物标志物。 本研究的目的是检查 PH 患者尿液和血浆生物标志物与 eGFR 变化之间的关联，旨在识别短期 eGFR 下降的高风险人群。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 德国
    • Hesse
      • Bad Nauheim、Hesse、德国
        • 招聘中
        • Kerckhoff Klinik Heart and Thorax Center
      • Giessen、Hesse、德国、35392

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

吉森大学医院和马尔堡大学医院吉森校区收治的疑似或预诊断肺结核接受 RHC 的住院患者

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁的住院患者
  • 接受右心导管插入术 (RHC)

排除标准：

  • 活动性肿瘤疾病
  • 需要全身免疫抑制治疗的炎症或自身免疫性疾病
  • CKD 且 eGFR <20 毫升/分钟/1.73 平方米
  • 非肾功能衰竭需要体外或腹膜超滤以治疗利尿剂抵抗性容量超负荷
  • 如果他们在 RHC 前 72 小时内接受过非甾体抗炎药或静脉注射造影剂
  • 肾小球肾炎
  • 多囊肾
  • 肾后梗阻
  • 实体器官移植
  • 预期寿命<12个月
  • 接受先进治疗的可能性（机械循环辅助装置/肺或心脏移植）
  • 怀孕或未来 12 个月内怀孕的可能性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺动脉高压
通过右心导管检查确诊 PH 并接受或不接受 PH 特异性治疗的患者
其他：研究中不计划进行任何干预
研究中不计划进行任何干预
无肺动脉高压
通过右心导管检查排除 PH 的患者
其他：研究中不计划进行任何干预
研究中不计划进行任何干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Major adverse kidney events
大体时间：Baseline to 12 months
Number of patients experiencing ≥q of the individual outcomes of the composite outcome of eGFR decline ≥25%, initiation of dialysis, or kidney-related death
Baseline to 12 months
Worsening PH or HF
大体时间：Baseline to 12 months
Number of patients experiencing worsening of PH, defined as hospitalization due to acute right heart failure, increase in PH-targeted medication or diuretics (outpatient or inpatient), or worsening of PH as diagnosed by right heart catheterization
Baseline to 12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间：基线至12个月
随访期间经历全因死亡率的患者人数
基线至12个月
Kidney function decline
大体时间：12 months
Number of patients with 50% decline in eGFR from baseline and the eGFR slope at 12 months
12 months
Pulmonary hypertension-related death
大体时间：12 months
Death attributed to pulmonary hypertension
12 months

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
恶化的ph
大体时间：基线至12个月
PH恶化恶化的患者人数被定义为由于急性右心力衰竭而定义为住院，pH靶向药物或利尿剂的增加（门诊或住院治疗），通过右心导管诊断或心血管死亡诊断的pH恶化恶化
基线至12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Giessen

合作者

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Virginia
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kerckhoff Klinik

调查人员

  • 首席研究员：Faeq Husain-Syed, MD、University of Giessen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月31日

初级完成 (估计的)

2027年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AZ174/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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