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폐고혈압에서 바이오마커와 eGFR 감소 사이의 연관성

2026년 9월 3일 업데이트: University of Giessen

폐고혈압 환자의 바이오마커와 추정 사구체 여과율 감소 사이의 연관성

이 연구의 목적은 단기 eGFR 감소 위험이 높은 환자를 식별하는 도구로서 폐고혈압(PH) 환자의 소변 및 혈장 바이오마커 사이의 연관성과 추정 사구체 여과율(eGFR)의 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

PH는 우심실 기능 장애, 우심부전(HF) 및 사망과 관련된 중증의 진행성 질환입니다. 만성신장질환(CKD)은 PH 환자의 약 35%에 해당하며, 이 질병의 존재는 부정적인 결과에 대한 위험 증가와 관련이 있으며 신장 기능이 저하됨에 따라 위험이 점차 증가합니다. 우심실 기능이 좋지 않으면 정맥 울혈이 증가하고 심실 상호의존성이 변경되며 유효 심박출량이 감소하고 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템이 활성화되어 신장 질환이 악화될 수 있습니다. 현재까지 PH의 CKD 진행을 평가하기 위한 바이오마커가 부족합니다. 이 연구의 목적은 PH 환자의 소변 및 혈장 바이오마커와 eGFR 변화 사이의 연관성을 조사하여 단기 eGFR 감소 위험이 높은 환자를 식별하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Hesse
      • Bad Nauheim, Hesse, 독일
        • 모병
        • Kerckhoff Klinik Heart and Thorax Center
      • Giessen, Hesse, 독일, 35392

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

RHC를 받고 있는 의심되거나 사전 진단된 PH로 기센 대학병원과 기센 캠퍼스 마르부르크에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 입원환자
  • 우심장 카테터 삽입(RHC)을 받고 있는 중

제외 기준:

  • 활동성 종양 질환
  • 전신적 면역억제 치료가 필요한 염증성 또는 자가면역질환
  • eGFR이 20ml/분/1.73 미만인 CKD m2
  • 이뇨제 저항성 용량 과부하를 위해 체외 또는 복막 한외여과가 필요한 비신부전
  • RHC 전 72시간 이내에 비스테로이드성 항염증제나 정맥 조영제를 투여받은 경우
  • 사구체신염
  • 다낭성 신장 질환
  • 신후 폐쇄
  • 고형 장기 이식
  • 예상 수명 <12개월
  • 고급 치료(기계적 순환 보조 장치/폐 또는 심장 이식)를 받을 가능성
  • 임신 또는 향후 12개월 이내에 임신 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐 고혈압
PH 특정 치료 유무에 관계없이 우심장 카테터 삽입으로 PH 진단을 받은 환자
다른: 연구의 일환으로 개입이 계획되지 않았습니다.
연구의 일환으로 개입이 계획되지 않았습니다.
폐고혈압 없음
우심장 카테터 삽입으로 PH가 배제된 환자
다른: 연구의 일환으로 개입이 계획되지 않았습니다.
연구의 일환으로 개입이 계획되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Major adverse kidney events
기간: Baseline to 12 months
Number of patients experiencing ≥q of the individual outcomes of the composite outcome of eGFR decline ≥25%, initiation of dialysis, or kidney-related death
Baseline to 12 months
Worsening PH or HF
기간: Baseline to 12 months
Number of patients experiencing worsening of PH, defined as hospitalization due to acute right heart failure, increase in PH-targeted medication or diuretics (outpatient or inpatient), or worsening of PH as diagnosed by right heart catheterization
Baseline to 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인 사망률
기간: 기준선에서 12 개월
추적 관찰 중에 모든 원인 사망률을 겪는 환자의 수
기준선에서 12 개월
Kidney function decline
기간: 12 months
Number of patients with 50% decline in eGFR from baseline and the eGFR slope at 12 months
12 months
Pulmonary hypertension-related death
기간: 12 months
Death attributed to pulmonary hypertension
12 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악화 pH
기간: 기준선에서 12 개월
급성 오른쪽 심부전으로 인한 입원으로 정의 된 PH의 악화, pH- 표적화 된 약물 또는 이뇨제 (외래 환자 또는 입원 환자)의 증가, 오른쪽 심장 카테터 화 또는 심혈관 사망으로 PH가 악화되는 환자의 수
기준선에서 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Giessen

협력자

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Virginia
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Kerckhoff Klinik

수사관

  • 수석 연구원: Faeq Husain-Syed, MD, University of Giessen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AZ174/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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