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レクリエーションロッククライマーの指の解剖学的変化の超音波評価

2024年5月8日 更新者:Rocky Vista University, LLC
この研究の目的は、レクリエーションのロック クライマーが第 2、第 3、第 4 指の趾屈筋腱の肥厚を経験するかどうかを評価することです。 この研究では、これらの指において、A2 環状プーリーの肥厚があるかどうか、また、軽度の抵抗に対して指を屈曲させたときに、A2 プーリーのレベルで腱から骨までの距離に測定可能な増加があるかどうかも評価します。 この研究は、ロッククライミングへの曝露が指の軟組織構造にどのように慢性的な解剖学的変化を引き起こす可能性があるかを臨床医に理解してもらうことを目的としています。 こうした変化は、エリートロッククライマー集団では実証されているが、2021年の参加者が1,000万人近くになる、はるかに大規模で増加しているレクリエーションロッククライミング人口ではまだ研究されていない。 重大な場合、これらの解剖学的変化は、ロッククライミングにさらされた患者の指の損傷を管理する際の画像診断の評価と臨床上の意思決定に役立つ可能性があります。 ポータブル超音波プローブを使用して、ロック クライマーと対照集団の両方の手のさまざまな軟組織構造の寸法をスキャンして測定します。このデータは、ロック クライミングへの曝露、ロック クライミングの歴史について尋ねる簡単な調査で収集されたデータと組み合わせられます。指の怪我、そしてクライミングのスタイル。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究の目的は、レクリエーション用ロック クライマーの指屈筋腱の直径の増加、A2 環状プーリーの厚さの増加、および A2 プーリーでの腱から骨までの距離が、一般のロック クライマーと比べて増加しているかどうかを評価することです。超音波検査を使用して評価される場合、一般集団。 レクリエーション ロック クライミングは、米国だけで推定 1,000 万人以上の参加者がいる新興スポーツです。 ポイントオブケア超音波は、指の損傷を評価するための一般的で手頃な価格の方法であり、世界中のスポーツ医学の医師によって一般的に使用されています。 指の靱帯腱構造の測定は、これらの構造の炎症や変性を評価するために使用される手法の 1 つです。 エリートレベルのロッククライマーの集団には顕著な解剖学的差異が存在することが実証されていますが、これははるかに大規模なレクリエーションクライミング集団ではまだ評価されていません。 この研究で、レクリエーション用のロッククライマーにも同様の解剖学的変化が見られることが実証できれば、スポーツ医学の医師は、これらの構造を評価する際に、患者がこのアクティビティに重大な曝露を受けているかどうかを考慮する可能性があります。 この研究では、高周波超音波 (12MHz) を使用して、研究参加者の指の解剖学的ランドマークを評価します。 すべてのデータは識別されません。 統計分析には、T 検定、カイ二乗分析、ANOVA などのさまざまな手法が含まれます。 収集されたデータは参加者番号を使用して匿名化され、すべての識別データとは別に保管されます。 データはパスワードで保護された OneDrive ファイルに保存されます。 参加者情報は、パスワードで保護された別の OneDrive ファイルに保存されます。 すべての研究者は、データ分析のために収集されたデータにアクセスできます。 参加者の識別データにアクセスできるのは Vidlock 博士だけです。 被験者識別子を含むデータは、他の個人や機関に公開されることはありません。 この研究における実験グループのデータ収集は、コロラド州デンバーにあるユーバーグリッペン インドア クライミング クラッグで行われます。 研究における対照群のデータ収集は、RVU コロラドキャンパスで実施されます。 第2指、第3指、第4指の指屈筋腱の超音波画像は、データ収集完了後すぐに現場で測定されます。 この研究は、両手の 3 本の指の超音波画像を取得するのに約 10 分かかり、一度に座って完了します。 その後、参加者はアンケートに回答します。完了までにかかる時間は 10 分以内です。 約 25 人の登山者と 25 人の対照被験者の評価が完了するまで、参加者は自主的に参加するよう求められます。 参加者は 18 ~ 40 歳でなければなりません。 すべての参加者は、平均して週に 2 ~ 5 回、何らかの形式の運動に参加する必要があります。 検査対象の指に靱帯または腱の損傷があると診断された場合、参加者は除外されます。 診断された結合組織疾患、または指の構造や機能に影響を与えるその他の疾患がある場合、参加者は除外されます。 妊娠していることがわかっている患者さんは対象外となります。 参加者は 18 ~ 40 歳でなければなりません。 すべての参加者は、平均して週に 2 ~ 5 回、何らかの形式の運動に参加する必要があります。 検査対象の指に靱帯または腱の損傷があると診断された場合、参加者は除外されます。 診断された結合組織疾患、または指の構造や機能に影響を与えるその他の疾患がある場合、参加者は除外されます。 妊娠していることがわかっている患者さんは対象外となります。

登山グループの被験者は、少なくとも連続 6 か月の登山経験があり、週に 2 回以上 4 回未満の登山を行っている必要があります。

対照群には一貫した登山経験があってはなりません。 (過去 6 か月で 3 倍未満、合計 10 倍未満)

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Parker、Colorado、アメリカ、80112
        • 募集
        • Rocky Vista University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gavin Kirby, BA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な18~40歳

説明

包含基準:

*指を動かさずに超音波測定が可能

除外基準:

  • 検査対象の指に靭帯または腱の損傷があったことがある
  • 結合組織障害
  • 指の構造または機能に影響を与える状態。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ロッククライマー
18 ~ 40 歳のさまざまな経験レベルのロック クライマー
手の屈筋腱の超音波検査
コントロール
ロッククライマーではない18~40歳
手の屈筋腱の超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指、特に屈筋腱の損傷
時間枠:1年
アンケート
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月29日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月8日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-195

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

現時点ではリクエストに応じて利用可能です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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