Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af anatomiske ændringer i fingrene på rekreative bjergbestigere

8. maj 2024 opdateret af: Rocky Vista University, LLC
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om rekreative bjergbestigere oplever fortykkelse af flexor digitorum-senen i 2. 3. og 4. finger. I disse fingre vil undersøgelsen også vurdere, om der er fortykkelse af den ringformede A2-remskive, og om der er en målbar forøgelse af sene-til-knogle-afstanden i niveau med A2-remskiven, når fingrene placeres i fleksion mod mild modstand. Denne undersøgelse har til formål at give klinikere en forståelse af, hvordan eksponering for bjergbestigning kan føre til kroniske anatomiske ændringer i fingerens bløddelsstrukturer. Disse ændringer er blevet påvist i elitebjergklatrepopulationen, men er endnu ikke blevet undersøgt i den meget større og voksende rekreative klatrebefolkning, som bestod af næsten 10 millioner deltagere i 2021. Hvis de er væsentlige, kan disse anatomiske variationer vejlede vurderingen af ​​billeddannelse og klinisk beslutningstagning ved håndtering af fingerskader hos patienter, der er udsat for klatring i bjergene. Bærbare ultralydsonder vil blive brugt til at scanne og måle dimensionerne af forskellige bløddelsstrukturer i hænderne på både bjergbestigere og en kontrolpopulation. Disse data vil blive parret med data indsamlet i en kort undersøgelse, der spørger om eksponering for bjergklatring, historie fingerskader og klatrestil.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er en stigning i diameteren af ​​flexor digitorum-senen, en stigning i tykkelsen af ​​den ringformede A2-remskive og afstanden mellem sene og knogle ved A2-remskiven hos rekreative bjergbestigere sammenlignet med generelle befolkning, når de vurderes ved hjælp af sonografi. Rekreativ klatring er en ny sport med mere end 10 millioner anslåede deltagere alene i USA. Point of care ultralyd er en almindelig, overkommelig metode til at vurdere fingerskader og bliver almindeligt brugt af sportsmedicinere globalt. Måling af de ligamentøse senestrukturer i fingrene er en teknik, der bruges til at vurdere inflammation eller degeneration af disse strukturer. Det er blevet påvist, at der er betydelige anatomiske forskelle til stede i en population af klippeklatrere på eliteniveau, men dette er endnu ikke blevet vurderet i den meget større rekreative klatrepopulation. Hvis denne undersøgelse kan påvise, at rekreative bjergbestigere udviser lignende anatomiske ændringer, kan sportsmedicinere overveje, om deres patient har betydelig eksponering for denne aktivitet eller ej, når de vurderer disse strukturer. Denne undersøgelse vil bruge højfrekvent ultralyd (12MHz) til at vurdere anatomiske vartegn i fingrene på studiedeltagere. Alle data vil blive afidentificeret. Statistisk analyse vil involvere en række forskellige modaliteter, herunder T-test, Chi square analyse og ANOVA. De indsamlede data vil blive afidentificeret ved hjælp af et deltagernummer og opbevaret adskilt fra alle identificerende data. Data vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet OneDrive-fil. Deltageroplysninger vil blive gemt i en separat adgangskodebeskyttet OneDrive-fil. Alle forskere vil have adgang til de indsamlede data til dataanalyse. Dr. Vidlock alene vil have adgang til deltagerens identifikationsdata. Data med emneidentifikatorer vil ikke blive frigivet til andre personer eller agenturer. Dataindsamling for forsøgsgruppen i denne undersøgelse vil blive udført på Ubergrippen Indoor Climbing Crag i Denver, CO. Dataindsamling for kontrolgruppen i undersøgelsen vil blive udført på RVU Colorado campus. Ultralydsbilleder taget af flexor digitorum-senen i 2., 3. og 4. finger vil blive målt på stedet umiddelbart efter, at dataindsamlingen er afsluttet. Undersøgelsen vil blive afsluttet i et enkelt møde, der tager cirka 10 minutter at fange ultralydsbilleder af de 3 cifre på hver hånd. Deltagerne vil derefter udfylde en undersøgelse, der ikke bør tage længere end 10 minutter at gennemføre. Deltagerne vil blive inviteret til frivilligt at deltage, indtil cirka 25 klatrere og 25 kontrolpersoner er blevet vurderet. Deltagerne skal være mellem 18-40 år. Alle deltagere skal i gennemsnit deltage i en form for motion 2-5x om ugen. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de er blevet diagnosticeret med en ligament- eller seneskade i fingrene, der testes. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har en diagnosticeret bindevævsforstyrrelse eller enhver anden tilstand, der påvirker strukturen eller funktionen af ​​deres fingre. Patienter, der vides at være gravide, vil blive udelukket. Deltagerne skal være mellem 18-40 år. Alle deltagere skal i gennemsnit deltage i en form for motion 2-5x om ugen. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de er blevet diagnosticeret med en ligament- eller seneskade i fingrene, der testes. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har en diagnosticeret bindevævsforstyrrelse eller enhver anden tilstand, der påvirker strukturen eller funktionen af ​​deres fingre. Patienter, der vides at være gravide, vil blive udelukket.

Klatregruppens forsøgspersoner skal have mindst 6 sammenhængende måneders klatreerfaring og klatre mere end 2x men mindre end 4x om ugen.

Kontrolgruppen må ikke have nogen konsekvent klatreerfaring. (mindre end 3x inden for de seneste 6 måneder, mindre end 10x i alt)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • Rekruttering
        • Rocky Vista University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gavin Kirby, BA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske 18-40 årige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

*Kan holde fingeren stille til ultralydsmåling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ligament- eller seneskade i fingrene, der testes
  • Bindevævsforstyrrelse
  • Tilstand, der påvirker strukturen eller funktionen af ​​deres fingre.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
bjergbestigere
bjergbestigere med varierende erfaringsniveau 18-40 år
ultralyd af bøjesener på hænder
styring
ikke bjergbestigere 18-40 år
ultralyd af bøjesener på hænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skader på fingeren, specielt bøjesenen
Tidsramme: 1 år
Spørgeskema
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter anmodning på dette tidspunkt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flexor sener Skader

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner