- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410339
Ultralydsvurdering af anatomiske ændringer i fingrene på rekreative bjergbestigere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om der er en stigning i diameteren af flexor digitorum-senen, en stigning i tykkelsen af den ringformede A2-remskive og afstanden mellem sene og knogle ved A2-remskiven hos rekreative bjergbestigere sammenlignet med generelle befolkning, når de vurderes ved hjælp af sonografi. Rekreativ klatring er en ny sport med mere end 10 millioner anslåede deltagere alene i USA. Point of care ultralyd er en almindelig, overkommelig metode til at vurdere fingerskader og bliver almindeligt brugt af sportsmedicinere globalt. Måling af de ligamentøse senestrukturer i fingrene er en teknik, der bruges til at vurdere inflammation eller degeneration af disse strukturer. Det er blevet påvist, at der er betydelige anatomiske forskelle til stede i en population af klippeklatrere på eliteniveau, men dette er endnu ikke blevet vurderet i den meget større rekreative klatrepopulation. Hvis denne undersøgelse kan påvise, at rekreative bjergbestigere udviser lignende anatomiske ændringer, kan sportsmedicinere overveje, om deres patient har betydelig eksponering for denne aktivitet eller ej, når de vurderer disse strukturer. Denne undersøgelse vil bruge højfrekvent ultralyd (12MHz) til at vurdere anatomiske vartegn i fingrene på studiedeltagere. Alle data vil blive afidentificeret. Statistisk analyse vil involvere en række forskellige modaliteter, herunder T-test, Chi square analyse og ANOVA. De indsamlede data vil blive afidentificeret ved hjælp af et deltagernummer og opbevaret adskilt fra alle identificerende data. Data vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet OneDrive-fil. Deltageroplysninger vil blive gemt i en separat adgangskodebeskyttet OneDrive-fil. Alle forskere vil have adgang til de indsamlede data til dataanalyse. Dr. Vidlock alene vil have adgang til deltagerens identifikationsdata. Data med emneidentifikatorer vil ikke blive frigivet til andre personer eller agenturer. Dataindsamling for forsøgsgruppen i denne undersøgelse vil blive udført på Ubergrippen Indoor Climbing Crag i Denver, CO. Dataindsamling for kontrolgruppen i undersøgelsen vil blive udført på RVU Colorado campus. Ultralydsbilleder taget af flexor digitorum-senen i 2., 3. og 4. finger vil blive målt på stedet umiddelbart efter, at dataindsamlingen er afsluttet. Undersøgelsen vil blive afsluttet i et enkelt møde, der tager cirka 10 minutter at fange ultralydsbilleder af de 3 cifre på hver hånd. Deltagerne vil derefter udfylde en undersøgelse, der ikke bør tage længere end 10 minutter at gennemføre. Deltagerne vil blive inviteret til frivilligt at deltage, indtil cirka 25 klatrere og 25 kontrolpersoner er blevet vurderet. Deltagerne skal være mellem 18-40 år. Alle deltagere skal i gennemsnit deltage i en form for motion 2-5x om ugen. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de er blevet diagnosticeret med en ligament- eller seneskade i fingrene, der testes. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har en diagnosticeret bindevævsforstyrrelse eller enhver anden tilstand, der påvirker strukturen eller funktionen af deres fingre. Patienter, der vides at være gravide, vil blive udelukket. Deltagerne skal være mellem 18-40 år. Alle deltagere skal i gennemsnit deltage i en form for motion 2-5x om ugen. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de er blevet diagnosticeret med en ligament- eller seneskade i fingrene, der testes. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de har en diagnosticeret bindevævsforstyrrelse eller enhver anden tilstand, der påvirker strukturen eller funktionen af deres fingre. Patienter, der vides at være gravide, vil blive udelukket.
Klatregruppens forsøgspersoner skal have mindst 6 sammenhængende måneders klatreerfaring og klatre mere end 2x men mindre end 4x om ugen.
Kontrolgruppen må ikke have nogen konsekvent klatreerfaring. (mindre end 3x inden for de seneste 6 måneder, mindre end 10x i alt)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Forenede Stater, 80112
- Rekruttering
- Rocky Vista University
-
Kontakt:
- Kathryn Vidlock, MD
- Telefonnummer: 651-226-1642
- E-mail: kvidlock@rvu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Gavin Kirby, BA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
*Kan holde fingeren stille til ultralydsmåling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ligament- eller seneskade i fingrene, der testes
- Bindevævsforstyrrelse
- Tilstand, der påvirker strukturen eller funktionen af deres fingre.
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bjergbestigere
bjergbestigere med varierende erfaringsniveau 18-40 år
|
ultralyd af bøjesener på hænder
|
|
styring
ikke bjergbestigere 18-40 år
|
ultralyd af bøjesener på hænder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skader på fingeren, specielt bøjesenen
Tidsramme: 1 år
|
Spørgeskema
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klauser A, Bodner G, Frauscher F, Gabl M, Zur Nedden D. Finger injuries in extreme rock climbers. Assessment of high-resolution ultrasonography. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):733-7. doi: 10.1177/03635465990270060801.
- El-Sheikh Y, Wong I, Farrokhyar F, Thoma A. Diagnosis of finger flexor pulley injury in rock climbers: A systematic review. Can J Plast Surg. 2006 Winter;14(4):227-31. doi: 10.1177/229255030601400405.
- Schoffl V, Simon M, Lutter C. [Finger and shoulder injuries in rock climbing]. Orthopade. 2019 Dec;48(12):1005-1012. doi: 10.1007/s00132-019-03825-3. German.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flexor sener Skader
-
Paragon 28AfsluttetAnkelskader | Achilles-seneruptur | Ankelforstuvninger | Syndesmotiske skader | Ankel Inversion Forstuvning | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoideus ankelforstuvning | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til højreForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttetFlexor Digitorum Profundus skadeSverige
-
Paragon 28AfsluttetAnkelskader | Achilles-seneruptur | Ankelforstuvninger | Syndesmotiske skader | Ankel Inversion Forstuvning | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoideus ankelforstuvning | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til højreForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttetSeneskade - Hånd | Seneruptur | Flexor Digitorum Longus til højre | Flexor Digitorum Longus til venstreFrankrig
-
Assiut UniversityAfsluttetGenerel anæstesi | Klip Flexor Hånd | WalantEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSkinner | Flexor sene | Flexorseneskade | Reparation af fleksorsene
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAktiv, ikke rekrutterendeFlexor hallucis longus muskelstyrke hos ældre individerKalkun
-
Kocaeli UniversityIkke rekrutterer endnuFlexor seneskader på hånden (zoner II-V)
-
St Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS TrustTrukket tilbage
-
Mayuben Private ClinicAfsluttetBilaterale latente myofasciale triggerpunkter af Flexor Digitorum BrevisSpanien
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien