Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rekreációs sziklamászók ujjaiban bekövetkezett anatómiai változások ultrahangos vizsgálata

2024. május 8. frissítette: Rocky Vista University, LLC
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a szabadidős sziklamászók tapasztalják-e a 2. 3. és 4. ujj flexor digitorum ínjának megvastagodását. Ezekben az ujjakban a vizsgálat azt is felméri, hogy az A2 gyűrű alakú szíjtárcsa megvastagodott-e, és mérhető-e az ín és a csont közötti távolság az A2 szíjtárcsa szintjén, amikor az ujjakat enyhe ellenállással szemben hajlításba helyezik. A tanulmány célja, hogy a klinikusok megértsék, hogyan vezethet a sziklamászás krónikus anatómiai elváltozásokhoz az ujj lágyszöveti szerkezetében. Ezeket a változásokat kimutatták az elit sziklamászópopulációban, de még nem tanulmányozták a sokkal nagyobb és növekvő szabadidős sziklamászópopulációt, amely 2021-ben közel 10 millió résztvevőből állt. Ha jelentősek, ezek az anatómiai eltérések irányíthatják a képalkotás értékelését és a klinikai döntéshozatalt a sziklamászásnak kitett betegek ujjsérüléseinek kezelésekor. Hordozható ultrahangszondák segítségével szkennelik és mérik a különböző lágyszöveti struktúrák méreteit mind a sziklamászók, mind a kontrollpopuláció kezében, ezeket az adatokat párosítják majd egy rövid felmérésben összegyűjtött adatokkal, amelyek a sziklamászásnak való kitettségről, a sziklamászás történetéről kérdeznek. ujjsérülések és a mászás stílusa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a szabadidős sziklamászóknál megnőtt-e a flexor digitorum ín átmérője, az A2 gyűrűs tárcsa vastagsága, valamint az ín-csont távolság az A2 szíjtárcsánál az általános populációt, ha ultrahangvizsgálattal értékelték. A szabadidős sziklamászás egy feltörekvő sportág, csak az Egyesült Államokban több mint 10 millió résztvevővel. A gondozási pont ultrahangja az ujjsérülések felmérésének általános, megfizethető módszere, amelyet a sportorvosok világszerte gyakran alkalmaznak. Az ujjak ínszalagos struktúráinak mérése az egyik módszer ezen struktúrák gyulladásának vagy degenerációjának felmérésére. Bebizonyosodott, hogy jelentős anatómiai különbségek vannak jelen az elit szintű sziklamászók populációjában, de ezt még nem értékelték a sokkal nagyobb rekreációs mászópopulációban. Ha ez a tanulmány be tudja bizonyítani, hogy a szabadidős sziklamászók hasonló anatómiai elváltozásokat mutatnak, a sportorvosok mérlegelhetik, hogy betegük jelentős mértékben ki van-e téve ennek a tevékenységnek, amikor értékelik ezeket a struktúrákat. Ez a tanulmány nagyfrekvenciás ultrahangot (12 MHz) használ a vizsgálatban résztvevők ujjaiban lévő anatómiai tereptárgyak felmérésére. Minden adat azonosításra kerül. A statisztikai elemzés számos módszert fog tartalmazni, beleértve a T-tesztet, a Chi-négyzet analízist és az ANOVA-t. Az összegyűjtött adatokat egy résztvevői szám segítségével azonosítjuk, és minden azonosító adattól elkülönítve tároljuk. Az adatok jelszóval védett OneDrive-fájlban lesznek tárolva. A résztvevők adatait külön, jelszóval védett OneDrive-fájlban tároljuk. Minden kutató hozzáférhet az adatelemzés céljából gyűjtött adatokhoz. Egyedül Dr. Vidlock férhet hozzá a résztvevő azonosító adataihoz. Az alanyazonosítókkal ellátott adatokat nem adjuk ki más személyeknek vagy ügynökségeknek. Ebben a tanulmányban a kísérleti csoport számára az adatgyűjtést a denveri Ubergrippen Indoor Climbing Crag-ben végzik. A vizsgálatban részt vevő kontrollcsoport számára az adatgyűjtést az RVU Colorado campusán végzik. A 2., 3. és 4. ujj flexor digitorum ínjáról készített ultrahangfelvételeket a helyszínen azonnal megmérik az adatgyűjtés befejezése után. A vizsgálatot egyetlen ülésben fejezik be, körülbelül 10 percet vesz igénybe, hogy ultrahangos képeket készítsenek mindkét kézen lévő 3 számjegyről. A résztvevők ezután kitöltenek egy kérdőívet, amelynek kitöltése nem tarthat tovább 10 percnél. A résztvevőket felkérik az önkéntes részvételre, amíg körülbelül 25 hegymászót és 25 kontrolltémát nem értékelnek. A résztvevőknek 18-40 év közöttieknek kell lenniük. Minden résztvevőnek átlagosan heti 2-5 alkalommal kell részt vennie valamilyen gyakorlaton. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha ínszalag- vagy ínsérülést diagnosztizáltak náluk a vizsgált ujjakban. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha diagnosztizált kötőszöveti rendellenességben szenvednek, vagy bármilyen más, ujjaik szerkezetét vagy funkcióját befolyásoló betegségben szenvednek. Azok a betegek, akikről ismert, hogy terhesek, kizárásra kerülnek. A résztvevőknek 18-40 év közöttieknek kell lenniük. Minden résztvevőnek átlagosan heti 2-5 alkalommal kell részt vennie valamilyen gyakorlaton. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha ínszalag- vagy ínsérülést diagnosztizáltak náluk a vizsgált ujjakban. A résztvevők kizárásra kerülnek, ha diagnosztizált kötőszöveti rendellenességben szenvednek, vagy bármilyen más olyan betegségben szenvednek, amely befolyásolja ujjaik szerkezetét vagy funkcióját. Azok a betegek, akikről ismert, hogy terhesek, kizárásra kerülnek.

A hegymászó csoport alanyainak legalább 6 egybefüggő hónapos mászási tapasztalattal kell rendelkezniük, és hetente több mint 2-szer, de kevesebb mint 4-szer mászni kell.

A kontrollcsoport nem rendelkezhet állandó mászási tapasztalattal. (kevesebb, mint 3x az elmúlt 6 hónapban, kevesebb mint 10x összesen)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Toborzás
        • Rocky Vista University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gavin Kirby, BA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

egészséges 18-40 évesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

* Képes az ujját mozdulatlanul tartani az ultrahangos méréshez

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi ínszalag- vagy ínsérülés a vizsgált ujjakban
  • Kötőszöveti rendellenesség
  • Ujjaik szerkezetét vagy működését befolyásoló állapot.
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
sziklamászók
18-40 éves, változó tapasztalatú sziklamászók
hajlító inak ultrahangja a kezeken
ellenőrzés
nem sziklamászók 18-40 évesek
hajlító inak ultrahangja a kezeken

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ujjak, különösen a hajlító ín sérülései
Időkeret: 1 év
Kérdőív
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-195

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg kérésre elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Flexor inak sérülései

3
Iratkozz fel