Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación ecográfica de cambios anatómicos en los dedos de escaladores recreativos

8 de mayo de 2024 actualizado por: Rocky Vista University, LLC
El objetivo de este estudio es evaluar si los escaladores recreativos experimentan engrosamiento del tendón flexor de los dedos en el segundo, tercer y cuarto dedo. En estos dedos, el estudio también evaluará si hay engrosamiento de la polea anular A2 y si hay un aumento mensurable en la distancia entre el tendón y el hueso al nivel de la polea A2 cuando los dedos se colocan en flexión contra una resistencia leve. Este estudio tiene como objetivo proporcionar a los médicos una comprensión de cómo la exposición a la escalada en roca puede provocar cambios anatómicos crónicos en las estructuras de tejidos blandos del dedo. Estos cambios se han demostrado en la población de escaladores de élite, pero aún no se han estudiado en la población de escalada recreativa, mucho más grande y en crecimiento, que constaba de casi 10 millones de participantes en 2021. Si son significativas, estas variaciones anatómicas podrían guiar la evaluación de las imágenes y la toma de decisiones clínicas en el tratamiento de lesiones en los dedos en pacientes expuestos a la escalada en roca. Se utilizarán sondas de ultrasonido portátiles para escanear y medir las dimensiones de varias estructuras de tejido blando en manos tanto de escaladores como de una población de control. Estos datos se combinarán con los datos recopilados en una breve encuesta que pregunta sobre la exposición a la escalada en roca, la historia de lesiones en los dedos y estilo de escalada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar si hay un aumento en el diámetro del tendón flexor de los dedos, un aumento en el grosor de la polea anular A2 y la distancia entre el tendón y el hueso en la polea A2 en escaladores recreativos en comparación con los población general cuando se evalúa mediante ecografía. La escalada en roca recreativa es un deporte emergente con más de 10 millones de participantes estimados solo en los Estados Unidos. La ecografía en el punto de atención es una modalidad común y asequible para evaluar lesiones en los dedos y la utilizan habitualmente los médicos de medicina deportiva en todo el mundo. La medición de las estructuras tendinosas ligamentosas de los dedos es una técnica utilizada para evaluar la inflamación o degeneración de estas estructuras. Se ha demostrado que existen diferencias anatómicas significativas en una población de escaladores de élite, pero esto aún no se ha evaluado en la población de escaladores recreativos, mucho más grande. Si este estudio puede demostrar que los escaladores recreativos muestran cambios anatómicos similares, los médicos de medicina deportiva podrían considerar si su paciente tiene o no una exposición significativa a esta actividad al evaluar estas estructuras. Este estudio utilizará ultrasonido de alta frecuencia (12 MHz) para evaluar puntos de referencia anatómicos en los dedos de los participantes del estudio. Todos los datos serán desidentificados. El análisis estadístico implicará una variedad de modalidades que incluyen la prueba T, el análisis de Chi cuadrado y ANOVA. Los datos recopilados se anonimizarán mediante un número de participante y se almacenarán por separado de todos los datos de identificación. Los datos se almacenarán en un archivo OneDrive protegido con contraseña. La información del participante se almacenará en un archivo OneDrive separado protegido con contraseña. Todos los investigadores tendrán acceso a los datos recopilados para su análisis. Sólo el Dr. Vidlock tendrá acceso a los datos de identificación del participante. Los datos con identificadores de sujetos no se divulgarán a otras personas o agencias. La recopilación de datos para el grupo experimental de este estudio se llevará a cabo en el Ubergrippen Indoor Climbing Crag en Denver, CO. La recopilación de datos para el grupo de control del estudio se llevará a cabo en el campus de RVU Colorado. Las imágenes ecográficas tomadas del tendón flexor de los dedos en los dedos segundo, tercero y cuarto se medirán en el sitio inmediatamente después de que se complete la recopilación de datos. El estudio se completará en una sola sesión y tomará aproximadamente 10 minutos para capturar imágenes de ultrasonido de los 3 dígitos de cada mano. Luego, los participantes completarán una encuesta que no debería tomar más de 10 minutos. Se invitará a los participantes a participar voluntariamente hasta que se hayan evaluado aproximadamente 25 escaladores y 25 sujetos de control. Los participantes deben tener entre 18 y 40 años. Todos los participantes deben realizar algún tipo de ejercicio de 2 a 5 veces por semana en promedio. Los participantes serán excluidos si se les ha diagnosticado una lesión ligamentosa o tendinosa en los dedos examinados. Los participantes serán excluidos si se les diagnostica un trastorno del tejido conectivo o cualquier otra afección que afecte la estructura o función de sus dedos. Se excluirán las pacientes que se sepa que están embarazadas. Los participantes deben tener entre 18 y 40 años. Todos los participantes deben realizar algún tipo de ejercicio de 2 a 5 veces por semana en promedio. Los participantes serán excluidos si se les ha diagnosticado una lesión ligamentosa o tendinosa en los dedos examinados. Los participantes serán excluidos si se les diagnostica un trastorno del tejido conectivo o cualquier otra afección que afecte la estructura o función de sus dedos. Se excluirán las pacientes que se sepa que están embarazadas.

Los sujetos del grupo de escaladores deben tener al menos 6 meses continuos de experiencia en escalada y escalar más de 2 veces pero menos de 4 veces por semana.

El grupo de control no debe tener experiencia constante en escalada. (menos de 3 veces en los últimos 6 meses, menos de 10 veces en total)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Estados Unidos, 80112
        • Reclutamiento
        • Rocky Vista University
        • Contacto:
          • Kathryn Vidlock, MD
          • Número de teléfono: 651-226-1642
          • Correo electrónico: kvidlock@rvu.edu
        • Investigador principal:
          • Gavin Kirby, BA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

personas sanas de 18 a 40 años

Descripción

Criterios de inclusión:

*Capaz de mantener el dedo quieto para realizar mediciones por ultrasonido

Criterio de exclusión:

  • Lesión ligamentosa o tendinosa previa en los dedos que se examinan
  • Trastorno del tejido conectivo
  • Condición que afecta la estructura o función de sus dedos.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
escaladores
escaladores de diferentes niveles de experiencia de 18 a 40 años
Ecografía de tendones flexores de las manos.
control
no escaladores de 18 a 40 años
Ecografía de tendones flexores de las manos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesiones en los dedos, específicamente en el tendón flexor.
Periodo de tiempo: 1 año
Cuestionario
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-195

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Disponible bajo petición en este momento

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir