- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410339
Évaluation échographique des changements anatomiques dans les doigts des grimpeurs récréatifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer s'il y a une augmentation du diamètre du tendon fléchisseur des orteils, une augmentation de l'épaisseur de la poulie annulaire A2 et de la distance tendon-os au niveau de la poulie A2 chez les grimpeurs récréatifs par rapport au population générale lorsqu’elle est évaluée par échographie. L'escalade récréative est un sport émergent avec plus de 10 millions de participants estimés rien qu'aux États-Unis. L'échographie au point d'intervention est une modalité courante et abordable pour évaluer les blessures aux doigts et est couramment utilisée par les médecins du sport dans le monde entier. La mesure des structures tendineuses ligamentaires des doigts est une technique utilisée pour évaluer l’inflammation ou la dégénérescence de ces structures. Il a été démontré qu'il existe des différences anatomiques significatives dans une population d'alpinistes de niveau élite, mais cela n'a pas encore été évalué dans la population beaucoup plus importante d'escalade récréative. Si cette étude peut démontrer que les grimpeurs récréatifs présentent des changements anatomiques similaires, les médecins du sport pourraient déterminer si leur patient est ou non exposé de manière significative à cette activité lors de l'évaluation de ces structures. Cette étude utilisera des ultrasons à haute fréquence (12 MHz) pour évaluer les repères anatomiques des doigts des participants à l'étude. Toutes les données seront anonymisées. L'analyse statistique impliquera diverses modalités, notamment le test T, l'analyse du Chi carré et l'ANOVA. Les données collectées seront anonymisées à l'aide d'un numéro de participant et stockées séparément de toutes les données d'identification. Les données seront stockées dans un fichier OneDrive protégé par mot de passe. Les informations sur les participants seront stockées dans un fichier OneDrive distinct protégé par mot de passe. Tous les chercheurs auront accès aux données collectées pour l'analyse des données. Seul le Dr Vidlock aura accès aux données d'identification du participant. Les données avec des identifiants de sujet ne seront pas divulguées à d'autres personnes ou agences. La collecte de données pour le groupe expérimental de cette étude sera menée au Ubergrippen Indoor Climbing Crag à Denver, CO. La collecte de données pour le groupe témoin de l'étude sera effectuée sur le campus RVU Colorado. Des images échographiques prises du tendon fléchisseur des orteils des 2e, 3e et 4e doigts seront mesurées sur place immédiatement après la collecte des données. L'étude sera réalisée en une seule séance prenant environ 10 minutes pour capturer des images échographiques des 3 chiffres de chaque main. Les participants répondront ensuite à un sondage qui ne devrait pas prendre plus de 10 minutes. Les participants seront invités à participer volontairement jusqu'à ce qu'environ 25 grimpeurs et 25 sujets témoins aient été évalués. Les participants doivent être âgés de 18 à 40 ans. Tous les participants doivent participer à une forme d'exercice 2 à 5 fois par semaine en moyenne. Les participants seront exclus s'ils ont reçu un diagnostic de blessure ligamentaire ou tendineuse aux doigts testés. Les participants seront exclus s'ils ont un trouble du tissu conjonctif diagnostiqué ou toute autre condition affectant la structure ou la fonction de leurs doigts. Les patientes dont on sait qu'elles sont enceintes seront exclues. Les participants doivent être âgés de 18 à 40 ans. Tous les participants doivent participer à une forme d'exercice 2 à 5 fois par semaine en moyenne. Les participants seront exclus s'ils ont reçu un diagnostic de blessure ligamentaire ou tendineuse aux doigts testés. Les participants seront exclus s'ils ont un trouble du tissu conjonctif diagnostiqué ou toute autre condition affectant la structure ou la fonction de leurs doigts. Les patientes dont on sait qu'elles sont enceintes seront exclues.
Les sujets du groupe grimpeur doivent avoir au moins 6 mois consécutifs d'expérience en escalade et grimper plus de 2 fois mais moins de 4 fois par semaine.
Le groupe témoin ne doit avoir aucune expérience d'escalade cohérente. (moins de 3x au cours des 6 derniers mois, moins de 10x au total)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, États-Unis, 80112
- Recrutement
- Rocky Vista University
-
Contact:
- Kathryn Vidlock, MD
- Numéro de téléphone: 651-226-1642
- E-mail: kvidlock@rvu.edu
-
Chercheur principal:
- Gavin Kirby, BA
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
* Capable de maintenir le doigt immobile pour la mesure par ultrasons
Critère d'exclusion:
- Lésion ligamentaire ou tendineuse antérieure des doigts testés
- Trouble du tissu conjonctif
- Condition affectant la structure ou la fonction de leurs doigts.
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
grimpeurs
grimpeurs de différents niveaux d'expérience, âgés de 18 à 40 ans
|
échographie des tendons fléchisseurs des mains
|
contrôle
non grimpeurs 18-40 ans
|
échographie des tendons fléchisseurs des mains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Blessures au doigt, en particulier au tendon fléchisseur
Délai: 1 an
|
Questionnaire
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Klauser A, Bodner G, Frauscher F, Gabl M, Zur Nedden D. Finger injuries in extreme rock climbers. Assessment of high-resolution ultrasonography. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):733-7. doi: 10.1177/03635465990270060801.
- El-Sheikh Y, Wong I, Farrokhyar F, Thoma A. Diagnosis of finger flexor pulley injury in rock climbers: A systematic review. Can J Plast Surg. 2006 Winter;14(4):227-31. doi: 10.1177/229255030601400405.
- Schoffl V, Simon M, Lutter C. [Finger and shoulder injuries in rock climbing]. Orthopade. 2019 Dec;48(12):1005-1012. doi: 10.1007/s00132-019-03825-3. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Blessures aux tendons fléchisseurs
-
Aristotle University Of ThessalonikiGeneral Hospital of Naoussa; Private Orthopedics Practice P. SymeonidisInscription sur invitationRupture du tendon d'Achille | Blessure au tendon d'Achille | Chirurgie du tendon d'AchilleGrèce
-
Universidad de GranadaPas encore de recrutement
-
Henry Ford Health SystemRecrutementRupture du tendon d'Achille | Chirurgie du tendon d'AchilleÉtats-Unis
-
Smith & Nephew, Inc.ComplétéÉpaisseur partielle Déchirure du tendon sus-épineux | Déchirure du tendon supraspinatus pleine épaisseurÉtats-Unis
-
Marco Aurélio Vaz, PhDRecrutementCycle menstruel | Tendon d'AchilleBrésil
-
NYU Langone HealthRetiréTendon d'Achille rompuÉtats-Unis
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutementRéparation du tendon fléchisseurTurquie
-
SuperSonic ImaginePeking University Third Hospital; Beijing Chao Yang HospitalComplétéTendon d'Achille | Fascia plantaireChine
-
University Hospital, ToursComplétéAltérations du tendon d'AchilleFrance
-
Aarhus University HospitalInscription sur invitationRupture du tendon d'Achille | Blessure au tendon d'AchilleDanemark
Essais cliniques sur Ultrason
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutementBlessure traumatique | Plaie hémorragiqueIsraël
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ComplétéVariabilité inter et intra-observateur des mesures Doppler de l'artère utérine au premier trimestre.Mesure Doppler de l'artère utérinePays-Bas
-
Seno Medical Instruments Inc.Complété
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkPas encore de recrutementChoc septique | Patients gravement malades
-
Riverside University Health System Medical CenterInconnuePatients en état de choc et intubés dans la salle de traumatologie (TB)États-Unis
-
Innovative MedicalComplété
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalComplétéAccident vasculaire cérébral | Accident ischémique transitoire | Attaque ischémique, transitoire | Accident vasculaire cérébral | Apoplexie cérébrovasculaireNorvège
-
Ajou University School of MedicineRésiliéSténose de l'artère coronaireCorée, République de
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... et autres collaborateursComplétéDiverticulite colique | Maladie biliaire | Calcul biliaire; Cholécystite aiguë | Abcès PelvienIrlande, Italie, Le Portugal, Espagne