Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena zmian anatomicznych w palcach wspinaczy rekreacyjnych

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Rocky Vista University, LLC
Celem tego badania jest ocena, czy u rekreacyjnych wspinaczy skałkowych występuje pogrubienie ścięgna zginacza palca drugiego, trzeciego i czwartego. W przypadku tych palców w badaniu zostanie również oceniona, czy występuje pogrubienie pierścieniowego koła pasowego A2 i czy występuje mierzalny wzrost odległości ścięgna od kości na poziomie koła pasowego A2, gdy palce ułożone są w zgięciu przy łagodnym oporze. Celem tego badania jest umożliwienie klinicystom zrozumienia, w jaki sposób narażenie na wspinaczkę skałkową może prowadzić do przewlekłych zmian anatomicznych w strukturach tkanek miękkich palca. Zmiany te wykazano w populacji elitarnej wspinaczki skałkowej, ale należy je jeszcze zbadać na znacznie większej i rosnącej populacji rekreacyjnej wspinaczki skałkowej, która w 2021 r. liczyła prawie 10 milionów uczestników. Jeśli te różnice anatomiczne są istotne, mogą pomóc w ocenie badań obrazowych i podejmowaniu decyzji klinicznych podczas leczenia urazów palców u pacjentów narażonych na wspinaczkę skałkową. Przenośne sondy ultradźwiękowe zostaną użyte do skanowania i pomiaru wymiarów różnych struktur tkanek miękkich w rękach zarówno alpinistów, jak i populacji kontrolnej. Dane te zostaną zestawione z danymi zebranymi w krótkiej ankiecie dotyczącej narażenia na wspinaczkę skałkową, historii urazy palców i styl wspinaczki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena, czy u wspinaczy rekreacyjnych uprawiających wspinaczkę skałkową zwiększa się średnica ścięgna zginacza palca, grubość krążka pierścieniowego A2 oraz odległość ścięgna od kości w krążku A2. populacji ogólnej ocenianej za pomocą ultrasonografii. Rekreacyjna wspinaczka skałkowa to rozwijający się sport, w którym w samych Stanach Zjednoczonych uczestniczy szacunkowo ponad 10 milionów osób. Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne to powszechna i niedroga metoda oceny urazów palców, powszechnie stosowana przez lekarzy medycyny sportowej na całym świecie. Pomiar więzadeł i ścięgien palców jest jedną z technik stosowanych do oceny stanu zapalnego lub zwyrodnienia tych struktur. Wykazano, że istnieją znaczące różnice anatomiczne w populacji elitarnych wspinaczy skałkowych, ale nie zostało to jeszcze ocenione w znacznie większej populacji wspinaczy rekreacyjnych. Jeżeli badanie to wykaże, że rekreacyjni wspinacze skałkowi wykazują podobne zmiany anatomiczne, lekarze medycyny sportowej mogliby podczas oceny tych struktur rozważyć, czy ich pacjent jest narażony na znaczącą ekspozycję na tę aktywność. W badaniu tym wykorzystane zostaną ultradźwięki o wysokiej częstotliwości (12 MHz) do oceny anatomicznych punktów orientacyjnych na palcach uczestników badania. Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane. Analiza statystyczna będzie obejmować różne metody, w tym test T, analizę chi-kwadrat i ANOVA. Zebrane dane zostaną deidentyfikowane przy użyciu numeru uczestnika i przechowywane oddzielnie od wszelkich danych identyfikujących. Dane będą przechowywane w chronionym hasłem pliku OneDrive. Informacje o uczestniku będą przechowywane w oddzielnym pliku OneDrive chronionym hasłem. Wszyscy badacze będą mieli dostęp do danych zebranych w celu analizy danych. Dostęp do danych identyfikujących uczestnika będzie miał wyłącznie dr Vidlock. Dane zawierające identyfikatory podmiotów nie będą udostępniane innym osobom ani instytucjom. Gromadzenie danych dla grupy eksperymentalnej w tym badaniu zostanie przeprowadzone w krytej skale wspinaczkowej Ubergrippen w Denver, Kolorado. Gromadzenie danych dla grupy kontrolnej objętej badaniem będzie prowadzone w kampusie RVU w Kolorado. Zdjęcia ultrasonograficzne ścięgna zginacza palca drugiego, trzeciego i czwartego zostaną zmierzone na miejscu natychmiast po zakończeniu gromadzenia danych. Badanie zostanie zakończone podczas jednej wizyty, której wykonanie zajmuje około 10 minut i wykonanie obrazów ultradźwiękowych 3 palców każdej dłoni. Następnie uczestnicy wypełnią ankietę, której wypełnienie nie powinno zająć więcej niż 10 minut. Uczestnicy zostaną zaproszeni do dobrowolnego udziału do czasu, aż około 25 wspinaczy i 25 osób z grupy kontrolnej zostanie poddanych ocenie. Uczestnicy muszą mieć od 18 do 40 lat. Wszyscy uczestnicy muszą uczestniczyć w jakiejś formie ćwiczeń średnio 2-5 razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zdiagnozowano u nich uszkodzenie więzadeł lub ścięgien w badanych palcach. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zdiagnozowano u nich chorobę tkanki łącznej lub jakąkolwiek inną chorobę wpływającą na strukturę lub funkcję palców. Pacjentki, o których wiadomo, że są w ciąży, zostaną wykluczone. Uczestnicy muszą mieć od 18 do 40 lat. Wszyscy uczestnicy muszą uczestniczyć w jakiejś formie ćwiczeń średnio 2-5 razy w tygodniu. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zdiagnozowano u nich uszkodzenie więzadeł lub ścięgien w testowanych palcach. Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli zdiagnozowano u nich chorobę tkanki łącznej lub jakąkolwiek inną chorobę wpływającą na strukturę lub funkcję palców. Pacjentki, o których wiadomo, że są w ciąży, zostaną wykluczone.

Uczestnicy grupy wspinaczkowej muszą mieć co najmniej 6 kolejnych miesięcy doświadczenia we wspinaczce i wspinać się więcej niż 2 razy, ale mniej niż 4 razy w tygodniu.

Grupa kontrolna nie może mieć stałego doświadczenia we wspinaczce. (mniej niż 3x w ciągu ostatnich 6 miesięcy, łącznie mniej niż 10x)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Vista University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gavin Kirby, BA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowi ludzie w wieku 18-40 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

*Możliwość trzymania palca nieruchomo w celu pomiaru ultradźwiękowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze uszkodzenie więzadeł lub ścięgien w badanych palcach
  • Zaburzenie tkanki łącznej
  • Stan wpływający na strukturę lub funkcję palców.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
alpiniści
wspinacze skałkowi o różnym poziomie doświadczenia w wieku 18–40 lat
USG ścięgien zginaczy dłoni
kontrola
osoby niebędące wspinaczami skałkowymi w wieku 18–40 lat
USG ścięgien zginaczy dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urazy palca, szczególnie ścięgna zginacza
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dostępne na zamówienie w tym czasie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj