Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení anatomických změn na prstech rekreačních horolezců

8. května 2024 aktualizováno: Rocky Vista University, LLC
Cílem této studie je posoudit, zda u rekreačních horolezců dochází ke ztluštění šlachy flexor digitorum na 2., 3. a 4. prstu. U těchto prstů studie také posoudí, zda došlo ke ztluštění prstencové kladky A2 a zda došlo k měřitelnému zvětšení vzdálenosti šlachy od kosti na úrovni kladky A2, když jsou prsty umístěny do flexe proti mírnému odporu. Tato studie si klade za cíl poskytnout lékařům pochopení toho, jak může expozice lezení po skalách vést k chronickým anatomickým změnám struktur měkkých tkání prstu. Tyto změny byly prokázány v populaci elitních horolezců, ale musí být ještě studovány u mnohem větší a rostoucí populace rekreačních horolezců, která se v roce 2021 skládala z téměř 10 milionů účastníků. Jsou-li významné, mohou tyto anatomické variace vést k hodnocení zobrazování a klinickému rozhodování při léčbě poranění prstů u pacientů vystavených lezení po skalách. Přenosné ultrazvukové sondy budou použity ke skenování a měření rozměrů různých struktur měkkých tkání v rukou jak horolezců, tak kontrolní populace, tato data budou spárována s daty shromážděnými v krátkém průzkumu s dotazem na expozici horolezectví, historii zranění prstů a styl lezení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit, zda došlo ke zvětšení průměru šlachy flexor digitorum, zvýšení tloušťky prstencové kladky A2 a vzdálenosti šlachy od kosti na kladce A2 u rekreačních horolezců ve srovnání s obecná populace při hodnocení pomocí sonografie. Rekreační lezení po skalách je nově vznikající sport s odhadem více než 10 milionů účastníků jen ve Spojených státech. Ultrazvuk v místě péče je běžná, cenově dostupná metoda pro hodnocení poranění prstů a je běžně používána lékaři sportovní medicíny po celém světě. Měření vazivových šlachových struktur na prstech je jednou z technik používaných k posouzení zánětu nebo degenerace těchto struktur. Bylo prokázáno, že v populaci elitních skalních lezců existují významné anatomické rozdíly, ale u mnohem větší populace rekreačních lezců to dosud nebylo hodnoceno. Pokud tato studie může prokázat, že rekreační horolezci vykazují podobné anatomické změny, mohli by lékaři sportovní medicíny při posuzování těchto struktur zvážit, zda je jejich pacient významně vystaven této aktivitě. Tato studie bude využívat vysokofrekvenční ultrazvuk (12 MHz) k posouzení anatomických orientačních bodů v prstech účastníků studie. Všechna data budou identifikována. Statistická analýza bude zahrnovat různé modality včetně T-testu, Chi kvadrát analýzy a ANOVA. Shromážděné údaje budou deidentifikovány pomocí čísla účastníka a uloženy odděleně od všech identifikačních údajů. Data budou uložena v souboru OneDrive chráněném heslem. Informace o účastnících budou uloženy v samostatném souboru OneDrive chráněném heslem. Všichni výzkumníci budou mít přístup k datům shromážděným pro analýzu dat. Pouze Dr. Vidlock bude mít přístup k identifikačním údajům účastníka. Údaje s identifikátory subjektu nebudou poskytnuty jiným jednotlivcům ani agenturám. Sběr dat pro experimentální skupinu v této studii bude prováděn na Ubergrippen Indoor Climbing Crag v Denveru, CO. Sběr dat pro kontrolní skupinu ve studii bude prováděn v kampusu RVU Colorado. Ultrazvukové snímky šlachy flexor digitorum na 2., 3. a 4. prstu budou změřeny na místě ihned po dokončení sběru dat. Studie bude dokončena v jediném sezení, které zabere přibližně 10 minut k zachycení ultrazvukových snímků 3 číslic na každé ruce. Účastníci poté vyplní dotazník, jehož vyplnění by nemělo trvat déle než 10 minut. Účastníci budou vyzváni k dobrovolné účasti, dokud nebude posouzeno přibližně 25 lezců a 25 kontrolních subjektů. Účastníci musí být ve věku 18–40 let. Všichni účastníci se musí zúčastnit nějaké formy cvičení v průměru 2-5x týdně. Účastníci budou vyloučeni, pokud jim bylo diagnostikováno poranění vazů nebo šlach na testovaných prstech. Účastníci budou vyloučeni, pokud mají diagnostikovanou poruchu pojivové tkáně nebo jakýkoli jiný stav ovlivňující strukturu nebo funkci jejich prstů. Pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné, budou vyloučeny. Účastníci musí být ve věku 18–40 let. Všichni účastníci se musí zúčastnit nějaké formy cvičení v průměru 2-5x týdně. Účastníci budou vyloučeni, pokud jim bylo diagnostikováno poranění vazů nebo šlach na testovaných prstech. Účastníci budou vyloučeni, pokud mají diagnostikovanou poruchu pojivové tkáně nebo jakýkoli jiný stav ovlivňující strukturu nebo funkci jejich prstů. Pacientky, o kterých je známo, že jsou těhotné, budou vyloučeny.

Účastníci skupiny lezců musí mít alespoň 6 po sobě jdoucích měsíců lezeckých zkušeností a lézt více než 2x, ale méně než 4x týdně.

Kontrolní skupina nesmí mít žádné konzistentní lezecké zkušenosti. (méně než 3x za posledních 6 měsíců, méně než 10x celkem)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80112
        • Nábor
        • Rocky Vista University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gavin Kirby, BA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé 18-40 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

*Schopnost držet prst v klidu pro ultrazvukové měření

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí poranění vazů nebo šlach na testovaných prstech
  • Porucha pojivové tkáně
  • Stav ovlivňující strukturu nebo funkci jejich prstů.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
horolezci
horolezci s různou úrovní zkušeností ve věku 18–40 let
ultrazvuk flexorových šlach na rukou
řízení
nelezci ve věku 18-40 let
ultrazvuk flexorových šlach na rukou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poranění prstu, konkrétně šlachy ohýbače
Časové okno: 1 rok
Dotazník
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V tuto chvíli k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění šlach flexorů

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit