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Ultraschalluntersuchung anatomischer Veränderungen in den Fingern von Freizeitkletterern

8. Mai 2024 aktualisiert von: Rocky Vista University, LLC
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bei Freizeitkletterern eine Verdickung der Sehne des Flexor Digitorum im 2., 3. und 4. Finger auftritt. Bei diesen Fingern wird in der Studie auch untersucht, ob es zu einer Verdickung der ringförmigen A2-Riemenscheibe kommt und ob es zu einer messbaren Vergrößerung des Abstands zwischen Sehne und Knochen auf Höhe der A2-Riemenscheibe kommt, wenn die Finger gegen leichten Widerstand gebeugt werden. Diese Studie soll Ärzten ein Verständnis dafür vermitteln, wie das Klettern am Fels zu chronischen anatomischen Veränderungen der Weichteilstrukturen des Fingers führen kann. Diese Veränderungen wurden bei der Elite-Kletterpopulation nachgewiesen, müssen jedoch bei der viel größeren und wachsenden Freizeit-Kletterpopulation, die im Jahr 2021 aus fast 10 Millionen Teilnehmern bestand, noch untersucht werden. Wenn sie signifikant sind, können diese anatomischen Variationen die Beurteilung der Bildgebung und die klinische Entscheidungsfindung bei der Behandlung von Fingerverletzungen bei Patienten, die dem Klettern ausgesetzt sind, leiten. Tragbare Ultraschallsonden werden verwendet, um die Abmessungen verschiedener Weichteilstrukturen in den Händen von Kletterern und einer Kontrollgruppe zu scannen und zu messen. Diese Daten werden mit Daten gepaart, die in einer kurzen Umfrage gesammelt wurden, in der nach der Belastung durch Klettern und der Geschichte von Kletterern gefragt wurde Fingerverletzungen und Kletterstil.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, ob es bei Freizeitkletterern im Vergleich zu einer Vergrößerung des Durchmessers der Sehne des Musculus flexor digitorum, einer Vergrößerung der Dicke der A2-Ringscheibe und des Abstands zwischen Sehne und Knochen an der A2-Riemenscheibe zu einer Zunahme kommt Allgemeinbevölkerung bei Beurteilung mittels Sonographie. Freizeitklettern ist eine aufstrebende Sportart mit geschätzten mehr als 10 Millionen Teilnehmern allein in den Vereinigten Staaten. Point-of-Care-Ultraschall ist eine gängige, kostengünstige Methode zur Beurteilung von Fingerverletzungen und wird von Sportmedizinern weltweit häufig eingesetzt. Die Messung der ligamentären Sehnenstrukturen in den Fingern ist eine Technik zur Beurteilung von Entzündungen oder Degenerationen dieser Strukturen. Es wurde nachgewiesen, dass es bei einer Population von Spitzenkletterern erhebliche anatomische Unterschiede gibt, diese wurden jedoch bei der viel größeren Population von Freizeitkletterern noch nicht untersucht. Wenn diese Studie zeigen kann, dass Freizeitkletterer ähnliche anatomische Veränderungen aufweisen, könnten Sportmediziner bei der Beurteilung dieser Strukturen berücksichtigen, ob ihr Patient dieser Aktivität erheblich ausgesetzt ist oder nicht. In dieser Studie wird hochfrequenter Ultraschall (12 MHz) verwendet, um anatomische Orientierungspunkte in den Fingern der Studienteilnehmer zu beurteilen. Sämtliche Daten werden anonymisiert. Die statistische Analyse umfasst eine Vielzahl von Modalitäten, darunter T-Test, Chi-Quadrat-Analyse und ANOVA. Die erhobenen Daten werden anhand einer Teilnehmernummer anonymisiert und getrennt von allen identifizierenden Daten gespeichert. Die Daten werden in einer passwortgeschützten OneDrive-Datei gespeichert. Die Teilnehmerinformationen werden in einer separaten, passwortgeschützten OneDrive-Datei gespeichert. Alle Forscher haben Zugriff auf die gesammelten Daten zur Datenanalyse. Nur Dr. Vidlock hat Zugriff auf die Daten zur Identifizierung des Teilnehmers. Daten mit Subjektidentifikatoren werden nicht an andere Personen oder Behörden weitergegeben. Die Datenerfassung für die Versuchsgruppe dieser Studie wird am Ubergrippen Indoor Climbing Crag in Denver, CO, durchgeführt. Die Datenerfassung für die Kontrollgruppe in der Studie wird auf dem Campus der RVU Colorado durchgeführt. Ultraschallbilder der Flexor-digitorum-Sehne im 2., 3. und 4. Finger werden unmittelbar nach Abschluss der Datenerfassung vor Ort gemessen. Die Studie wird in einer einzigen Sitzung abgeschlossen, die etwa 10 Minuten dauert, um Ultraschallbilder der 3 Finger jeder Hand aufzunehmen. Anschließend füllen die Teilnehmer eine Umfrage aus, deren Beantwortung nicht länger als 10 Minuten dauern sollte. Die Teilnehmer werden zur freiwilligen Teilnahme eingeladen, bis etwa 25 Kletterer und 25 Kontrollpersonen bewertet wurden. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 40 Jahre alt sein. Alle Teilnehmer müssen durchschnittlich 2-5x pro Woche an irgendeiner Form von Übung teilnehmen. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Band- oder Sehnenverletzung in den untersuchten Fingern diagnostiziert wurde. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Bindegewebsstörung oder eine andere Erkrankung diagnostiziert wurde, die die Struktur oder Funktion ihrer Finger beeinträchtigt. Patientinnen, bei denen bekannt ist, dass sie schwanger sind, werden ausgeschlossen. Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 40 Jahre alt sein. Alle Teilnehmer müssen durchschnittlich 2-5x pro Woche an irgendeiner Form von Übung teilnehmen. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Band- oder Sehnenverletzung in den untersuchten Fingern diagnostiziert wurde. Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Bindegewebsstörung oder eine andere Erkrankung diagnostiziert wurde, die die Struktur oder Funktion ihrer Finger beeinträchtigt. Patientinnen, bei denen bekannt ist, dass sie schwanger sind, werden ausgeschlossen.

Die Teilnehmer der Klettergruppe müssen über mindestens 6 zusammenhängende Monate Klettererfahrung verfügen und mehr als 2x, aber weniger als 4x pro Woche klettern.

Die Kontrollgruppe darf keine durchgehende Klettererfahrung haben. (weniger als 3x in den letzten 6 Monaten, weniger als 10x insgesamt)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Rekrutierung
        • Rocky Vista University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gavin Kirby, BA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

gesunde 18- bis 40-Jährige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

*Kann den Finger für die Ultraschallmessung ruhig halten

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Band- oder Sehnenverletzung in den zu untersuchenden Fingern
  • Bindegewebsstörung
  • Zustand, der die Struktur oder Funktion ihrer Finger beeinträchtigt.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kletterer
Kletterer mit unterschiedlichem Erfahrungsniveau im Alter von 18 bis 40 Jahren
Ultraschall der Beugesehnen an den Händen
Kontrolle
Nicht-Kletterer im Alter von 18 bis 40 Jahren
Ultraschall der Beugesehnen an den Händen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungen des Fingers, insbesondere der Beugesehne
Zeitfenster: 1 Jahr
Fragebogen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-195

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit auf Anfrage verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen der Beugesehnen

Klinische Studien zur Ultraschall

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