Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van anatomische veranderingen in de vingers van recreatieve bergbeklimmers

8 mei 2024 bijgewerkt door: Rocky Vista University, LLC
Het doel van deze studie is om te beoordelen of recreatieve bergbeklimmers een verdikking van de flexor digitorumpees in de 2e, 3e en 4e vinger ervaren. Bij deze vingers zal het onderzoek ook beoordelen of er sprake is van verdikking van de ringvormige katrol A2 en of er een meetbare toename is van de pees-botafstand ter hoogte van de katrol A2 wanneer de vingers tegen lichte weerstand in flexie worden geplaatst. Deze studie heeft tot doel artsen inzicht te geven in de manier waarop blootstelling aan rotsklimmen kan leiden tot chronische anatomische veranderingen in de zachte weefselstructuren van de vinger. Deze veranderingen zijn aangetoond bij de elite-bergbeklimmerspopulatie, maar moeten nog worden bestudeerd bij de veel grotere en groeiende recreatieve rotsklimpopulatie die in 2021 uit bijna 10 miljoen deelnemers bestond. Als ze significant zijn, kunnen deze anatomische variaties als leidraad dienen voor de beoordeling van beeldvorming en klinische besluitvorming bij het behandelen van vingerblessures bij patiënten die zijn blootgesteld aan rotsklimmen. Draagbare ultrasone sondes zullen worden gebruikt om de afmetingen van verschillende structuren van zacht weefsel in de handen van zowel bergbeklimmers als een controlepopulatie te scannen en te meten. Deze gegevens zullen worden gecombineerd met gegevens verzameld in een kort onderzoek waarin wordt gevraagd naar de blootstelling aan rotsklimmen, de geschiedenis van vingerblessures en klimstijl.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te beoordelen of er bij recreatieve bergbeklimmers sprake is van een toename in de diameter van de pees van het flexor digitorum, een toename in de dikte van de ringvormige katrol A2 en de afstand pees tot bot bij de katrol A2 in vergelijking met de algemene bevolking bij beoordeling met behulp van echografie. Recreatief rotsklimmen is een opkomende sport met naar schatting alleen al in de Verenigde Staten meer dan 10 miljoen deelnemers. Point-of-care-echografie is een veelgebruikte, betaalbare methode om vingerblessures te beoordelen en wordt wereldwijd vaak gebruikt door sportgeneeskundigen. Het meten van de ligamenteuze peesstructuren in de vingers is een techniek die wordt gebruikt om ontsteking of degeneratie van deze structuren te beoordelen. Er is aangetoond dat er significante anatomische verschillen aanwezig zijn in een populatie van bergbeklimmers op topniveau, maar dit is nog niet beoordeeld in de veel grotere recreatieve klimpopulatie. Als dit onderzoek kan aantonen dat recreatieve bergbeklimmers vergelijkbare anatomische veranderingen vertonen, zouden sportgeneeskundigen kunnen overwegen of hun patiënt al dan niet significant wordt blootgesteld aan deze activiteit bij het beoordelen van deze structuren. Deze studie zal gebruik maken van hoogfrequente echografie (12MHz) om anatomische oriëntatiepunten in de vingers van studiedeelnemers te beoordelen. Alle gegevens worden gedeïdentificeerd. Statistische analyse omvat een verscheidenheid aan modaliteiten, waaronder T-test, Chi-kwadraatanalyse en ANOVA. De verzamelde gegevens worden geanonimiseerd met behulp van een deelnemersnummer en gescheiden van alle identificerende gegevens opgeslagen. Gegevens worden opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligd OneDrive-bestand. Deelnemersgegevens worden opgeslagen in een afzonderlijk, met een wachtwoord beveiligd OneDrive-bestand. Alle onderzoekers hebben toegang tot de verzamelde gegevens voor data-analyse. Alleen Dr. Vidlock heeft toegang tot de identificatiegegevens van de deelnemer. Gegevens met onderwerpidentificatie worden niet vrijgegeven aan andere personen of instanties. Het verzamelen van gegevens voor de experimentele groep in dit onderzoek zal worden uitgevoerd op de Ubergrippen Indoor Climbing Crag in Denver, CO. Het verzamelen van gegevens voor de controlegroep in het onderzoek zal worden uitgevoerd op de RVU Colorado-campus. Echografiebeelden gemaakt van de pees van de flexor digitorum in de 2e, 3e en 4e vinger worden ter plaatse gemeten onmiddellijk nadat de gegevensverzameling is voltooid. Het onderzoek zal in één sessie worden voltooid, waarbij ongeveer 10 minuten nodig zijn om echobeelden van de 3 vingers van elke hand te maken. Deelnemers vullen vervolgens een enquête in die niet langer dan 10 minuten duurt. Deelnemers worden uitgenodigd om vrijwillig deel te nemen totdat ongeveer 25 klimmers en 25 controlepersonen zijn beoordeeld. Deelnemers moeten tussen de 18 en 40 jaar oud zijn. Alle deelnemers moeten gemiddeld 2-5x per week aan een of andere vorm van lichaamsbeweging deelnemen. Deelnemers worden uitgesloten als bij hen een ligamentair of peesletsel is vastgesteld in de vingers die worden getest. Deelnemers worden uitgesloten als ze een gediagnosticeerde bindweefselaandoening hebben, of een andere aandoening die de structuur of functie van hun vingers beïnvloedt. Patiënten waarvan bekend is dat ze zwanger zijn, worden uitgesloten. Deelnemers moeten tussen de 18 en 40 jaar oud zijn. Alle deelnemers moeten gemiddeld 2-5x per week aan een of andere vorm van lichaamsbeweging deelnemen. Deelnemers worden uitgesloten als bij hen een ligamentair of peesletsel is vastgesteld in de vingers die worden getest. Deelnemers worden uitgesloten als ze een gediagnosticeerde bindweefselaandoening hebben, of een andere aandoening die de structuur of functie van hun vingers beïnvloedt. Patiënten waarvan bekend is dat ze zwanger zijn, worden uitgesloten.

De klimgroepproefpersonen moeten minimaal 6 aaneengesloten maanden klimervaring hebben en meer dan 2x maar minder dan 4x per week klimmen.

De controlegroep mag geen consistente klimervaring hebben. (minder dan 3x in de afgelopen 6 maanden, minder dan 10x totaal)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Werving
        • Rocky Vista University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gavin Kirby, BA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gezonde 18-40-jarigen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

*In staat om de vinger stil te houden voor echografiemetingen

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder ligamentair of peesletsel in de vingers die worden getest
  • Bindweefselaandoening
  • Aandoening die de structuur of functie van hun vingers beïnvloedt.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bergbeklimmers
bergbeklimmers met verschillende ervaringsniveaus van 18-40 jaar oud
echografie van buigpezen op handen
controle
niet-bergbeklimmers 18-40 jaar oud
echografie van buigpezen op handen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwondingen aan de vinger, met name de buigpees
Tijdsspanne: 1 jaar
Vragenlijst
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-195

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Momenteel op aanvraag beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren