- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06410339
Ultralydvurdering av anatomiske endringer i fingrene til rekreasjonsfjellklatrere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å vurdere om det er en økning i diameteren til flexor digitorum-senen, en økning i tykkelsen på den ringformede A2-remskiven og sene-til-benavstanden ved A2-remskiven hos rekreasjonsfjellklatrere sammenlignet med generell befolkning ved vurdering ved hjelp av sonografi. Fritidsfjellklatring er en voksende sport med mer enn 10 millioner estimerte deltakere i USA alene. Point of care ultralyd er en vanlig, rimelig metode for å vurdere fingerskader og brukes ofte av idrettsmedisiner over hele verden. Måling av ligamentøse senestrukturer i fingrene er en teknikk som brukes til å vurdere betennelse eller degenerasjon av disse strukturene. Det er påvist at det er betydelige anatomiske forskjeller i en populasjon av fjellklatrere på elitenivå, men dette er ennå ikke vurdert i den mye større populasjonen av rekreasjonsklatrere. Hvis denne studien kan vise at rekreasjonsfjellklatrere viser lignende anatomiske endringer, kan idrettsmedisinere vurdere om pasienten deres har betydelig eksponering for denne aktiviteten eller ikke når de vurderer disse strukturene. Denne studien vil bruke høyfrekvent ultralyd (12MHz) for å vurdere anatomiske landemerker i fingrene til studiedeltakerne. Alle data vil bli avidentifisert. Statistisk analyse vil involvere en rekke modaliteter, inkludert T-test, Chi square analyse og ANOVA. Dataene som samles inn vil bli avidentifisert ved hjelp av et deltakernummer og lagret separat fra alle identifiserende data. Data vil bli lagret i en passordbeskyttet OneDrive-fil. Deltakerinformasjon vil bli lagret i en egen passordbeskyttet OneDrive-fil. Alle forskere vil ha tilgang til dataene som samles inn for dataanalyse. Dr. Vidlock alene vil ha tilgang til deltakerens identifiserende data. Data med emneidentifikatorer vil ikke bli gitt ut til andre personer eller byråer. Datainnsamling for den eksperimentelle gruppen i denne studien vil bli utført ved Ubergrippen Indoor Climbing Crag i Denver, CO. Datainnsamling for kontrollgruppen i studien vil bli utført på RVU Colorado campus. Ultralydbilder tatt av flexor digitorum-senen i 2., 3. og 4. finger vil bli målt på stedet umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført. Studien vil bli fullført i en enkelt sitting som tar omtrent 10 minutter å fange ultralydbilder av de 3 sifrene på hver hånd. Deltakerne vil deretter fullføre en spørreundersøkelse som ikke bør ta mer enn 10 minutter å fullføre. Deltakerne vil bli invitert til frivillig deltakelse inntil cirka 25 klatrere, og 25 kontrollpersoner er vurdert. Deltakerne må være mellom 18-40 år. Alle deltakere må delta på en eller annen form for trening 2-5x per uke i gjennomsnitt. Deltakere vil bli ekskludert dersom de har fått påvist en ligament- eller seneskade i fingrene som testes. Deltakere vil bli ekskludert hvis de har en diagnostisert bindevevsforstyrrelse, eller en annen tilstand som påvirker strukturen eller funksjonen til fingrene deres. Pasienter som er kjent for å være gravide vil bli ekskludert. Deltakerne må være mellom 18-40 år. Alle deltakere må delta på en eller annen form for trening 2-5x per uke i gjennomsnitt. Deltakere vil bli ekskludert dersom de har fått påvist en ligament- eller seneskade i fingrene som testes. Deltakere vil bli ekskludert hvis de har en diagnostisert bindevevsforstyrrelse, eller en annen tilstand som påvirker strukturen eller funksjonen til fingrene deres. Pasienter som er kjent for å være gravide vil bli ekskludert.
Klatregruppens emner må ha minst 6 sammenhengende måneder med klatreerfaring og klatre mer enn 2x men mindre enn 4x per uke.
Kontrollgruppen må ikke ha konsekvent klatreerfaring. (mindre enn 3x de siste 6 månedene, mindre enn 10x totalt)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80112
- Rekruttering
- Rocky Vista University
-
Ta kontakt med:
- Kathryn Vidlock, MD
- Telefonnummer: 651-226-1642
- E-post: kvidlock@rvu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Gavin Kirby, BA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
*Kan holde fingeren stille for ultralydmåling
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ligamentøs eller seneskade i fingrene som testes
- Bindevevsforstyrrelse
- Tilstand som påvirker strukturen eller funksjonen til fingrene deres.
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
fjellklatrere
fjellklatrere med varierende erfaringsnivå 18-40 år
|
ultralyd av bøyesener på hender
|
kontroll
ikke fjellklatrere 18-40 år
|
ultralyd av bøyesener på hender
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skader på finger, spesielt bøyesene
Tidsramme: 1 år
|
Spørreskjema
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Klauser A, Bodner G, Frauscher F, Gabl M, Zur Nedden D. Finger injuries in extreme rock climbers. Assessment of high-resolution ultrasonography. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):733-7. doi: 10.1177/03635465990270060801.
- El-Sheikh Y, Wong I, Farrokhyar F, Thoma A. Diagnosis of finger flexor pulley injury in rock climbers: A systematic review. Can J Plast Surg. 2006 Winter;14(4):227-31. doi: 10.1177/229255030601400405.
- Schoffl V, Simon M, Lutter C. [Finger and shoulder injuries in rock climbing]. Orthopade. 2019 Dec;48(12):1005-1012. doi: 10.1007/s00132-019-03825-3. German.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Flexor sener Skader
-
Paragon 28FullførtAnkelskader | Akilleseneruptur | Ankelforstuinger | Syndesmotiske skader | Ankelinversjonsforstuing | Flexor Digitorum Longus til høyre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoid ankelforstuing | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til høyreForente stater
-
Paragon 28FullførtAnkelskader | Akilleseneruptur | Ankelforstuinger | Syndesmotiske skader | Ankelinversjonsforstuing | Flexor Digitorum Longus til høyre | Flexor Digitorum Longus til venstre | Deltoid ankelforstuing | Flexor Hallucis Longus til venstre | Flexor Hallucis Longus til høyreForente stater
-
University Hospital, BrestFullførtSeneskade - Hånd | Seneruptur | Flexor Digitorum Longus til høyre | Flexor Digitorum Longus til venstreFrankrike
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetFlexor seneskade | Lesjoner av fingrene Flexor senerFrankrike
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringFlexor sene reparasjonTyrkia
-
Mayuben Private ClinicFullførtBilaterale latente myofasciale triggerpunkter av Flexor Digitorum BrevisSpania
-
Karolinska InstitutetFullførtFlexor Digitorum Profundus skadeSverige
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
Poitiers University HospitalFullførtObservasjon av nevromuskulær blokk | Flexor Hallusis | Adductor PollicisFrankrike
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania