Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av anatomiske endringer i fingrene til rekreasjonsfjellklatrere

8. mai 2024 oppdatert av: Rocky Vista University, LLC
Målet med denne studien er å vurdere om rekreasjonsfjellklatrere opplever fortykkelse av flexor digitorum-senen i 2. 3. og 4. finger. I disse fingrene vil studien også vurdere om det er fortykkelse av den ringformede A2-remskiven og om det er en målbar økning i sene-til-benavstanden på nivå med A2-remskiven når fingrene plasseres i fleksjon mot mild motstand. Denne studien har som mål å gi klinikere en forståelse av hvordan eksponering for fjellklatring kan føre til kroniske anatomiske endringer i bløtvevsstrukturene i fingeren. Disse endringene har blitt demonstrert i elitebefolkningen for fjellklatrere, men har ennå ikke blitt studert i den mye større og voksende rekreasjonsfjellklatrepopulasjonen som besto av nesten 10 millioner deltakere i 2021. Hvis de er betydelige, kan disse anatomiske variasjonene lede vurderingen av bildediagnostikk og klinisk beslutningstaking ved håndtering av fingerskader hos pasienter med eksponering for fjellklatring. Bærbare ultralydsonder vil bli brukt til å skanne og måle dimensjonene til ulike bløtvevsstrukturer i hendene på både fjellklatrere og en kontrollpopulasjon. Disse dataene vil bli sammenkoblet med data samlet inn i en kort undersøkelse som spør om eksponering for fjellklatring, historie med fingerskader og klatrestil.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å vurdere om det er en økning i diameteren til flexor digitorum-senen, en økning i tykkelsen på den ringformede A2-remskiven og sene-til-benavstanden ved A2-remskiven hos rekreasjonsfjellklatrere sammenlignet med generell befolkning ved vurdering ved hjelp av sonografi. Fritidsfjellklatring er en voksende sport med mer enn 10 millioner estimerte deltakere i USA alene. Point of care ultralyd er en vanlig, rimelig metode for å vurdere fingerskader og brukes ofte av idrettsmedisiner over hele verden. Måling av ligamentøse senestrukturer i fingrene er en teknikk som brukes til å vurdere betennelse eller degenerasjon av disse strukturene. Det er påvist at det er betydelige anatomiske forskjeller i en populasjon av fjellklatrere på elitenivå, men dette er ennå ikke vurdert i den mye større populasjonen av rekreasjonsklatrere. Hvis denne studien kan vise at rekreasjonsfjellklatrere viser lignende anatomiske endringer, kan idrettsmedisinere vurdere om pasienten deres har betydelig eksponering for denne aktiviteten eller ikke når de vurderer disse strukturene. Denne studien vil bruke høyfrekvent ultralyd (12MHz) for å vurdere anatomiske landemerker i fingrene til studiedeltakerne. Alle data vil bli avidentifisert. Statistisk analyse vil involvere en rekke modaliteter, inkludert T-test, Chi square analyse og ANOVA. Dataene som samles inn vil bli avidentifisert ved hjelp av et deltakernummer og lagret separat fra alle identifiserende data. Data vil bli lagret i en passordbeskyttet OneDrive-fil. Deltakerinformasjon vil bli lagret i en egen passordbeskyttet OneDrive-fil. Alle forskere vil ha tilgang til dataene som samles inn for dataanalyse. Dr. Vidlock alene vil ha tilgang til deltakerens identifiserende data. Data med emneidentifikatorer vil ikke bli gitt ut til andre personer eller byråer. Datainnsamling for den eksperimentelle gruppen i denne studien vil bli utført ved Ubergrippen Indoor Climbing Crag i Denver, CO. Datainnsamling for kontrollgruppen i studien vil bli utført på RVU Colorado campus. Ultralydbilder tatt av flexor digitorum-senen i 2., 3. og 4. finger vil bli målt på stedet umiddelbart etter at datainnsamlingen er fullført. Studien vil bli fullført i en enkelt sitting som tar omtrent 10 minutter å fange ultralydbilder av de 3 sifrene på hver hånd. Deltakerne vil deretter fullføre en spørreundersøkelse som ikke bør ta mer enn 10 minutter å fullføre. Deltakerne vil bli invitert til frivillig deltakelse inntil cirka 25 klatrere, og 25 kontrollpersoner er vurdert. Deltakerne må være mellom 18-40 år. Alle deltakere må delta på en eller annen form for trening 2-5x per uke i gjennomsnitt. Deltakere vil bli ekskludert dersom de har fått påvist en ligament- eller seneskade i fingrene som testes. Deltakere vil bli ekskludert hvis de har en diagnostisert bindevevsforstyrrelse, eller en annen tilstand som påvirker strukturen eller funksjonen til fingrene deres. Pasienter som er kjent for å være gravide vil bli ekskludert. Deltakerne må være mellom 18-40 år. Alle deltakere må delta på en eller annen form for trening 2-5x per uke i gjennomsnitt. Deltakere vil bli ekskludert dersom de har fått påvist en ligament- eller seneskade i fingrene som testes. Deltakere vil bli ekskludert hvis de har en diagnostisert bindevevsforstyrrelse, eller en annen tilstand som påvirker strukturen eller funksjonen til fingrene deres. Pasienter som er kjent for å være gravide vil bli ekskludert.

Klatregruppens emner må ha minst 6 sammenhengende måneder med klatreerfaring og klatre mer enn 2x men mindre enn 4x per uke.

Kontrollgruppen må ikke ha konsekvent klatreerfaring. (mindre enn 3x de siste 6 månedene, mindre enn 10x totalt)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Forente stater, 80112
        • Rekruttering
        • Rocky Vista University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gavin Kirby, BA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske 18-40 åringer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

*Kan holde fingeren stille for ultralydmåling

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ligamentøs eller seneskade i fingrene som testes
  • Bindevevsforstyrrelse
  • Tilstand som påvirker strukturen eller funksjonen til fingrene deres.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
fjellklatrere
fjellklatrere med varierende erfaringsnivå 18-40 år
ultralyd av bøyesener på hender
kontroll
ikke fjellklatrere 18-40 år
ultralyd av bøyesener på hender

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skader på finger, spesielt bøyesene
Tidsramme: 1 år
Spørreskjema
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Tilgjengelig på forespørsel på dette tidspunktet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Flexor sener Skader

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere