Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsbedömning av anatomiska förändringar i fingrar hos rekreationsklättrare

8 maj 2024 uppdaterad av: Rocky Vista University, LLC
Syftet med denna studie är att bedöma om rekreationsklättrare upplever förtjockning av flexor digitorumsenan i 2:a 3:e och 4:e fingret. I dessa fingrar kommer studien också att bedöma om det finns en förtjockning av den ringformiga A2-remskivan och om det finns en mätbar ökning av senan till benavståndet i nivå med A2-remskivan när fingrarna placeras i flexion mot lätt motstånd. Denna studie syftar till att ge kliniker en förståelse för hur exponering för bergsklättring kan leda till kroniska anatomiska förändringar i fingrets mjukdelsstrukturer. Dessa förändringar har påvisats i elitbefolkningen av bergsklättrare, men har ännu inte studerats i den mycket större och växande bergsklättrarpopulationen som bestod av nästan 10 miljoner deltagare 2021. Om de är betydande kan dessa anatomiska variationer vägleda bedömningen av avbildning och kliniskt beslutsfattande vid hantering av fingerskador hos patienter med exponering för bergsklättring. Bärbara ultraljudsonder kommer att användas för att skanna och mäta dimensionerna av olika mjukvävnadsstrukturer i händerna på både bergsklättrare och en kontrollpopulation. Dessa data kommer att paras med data som samlats in i en kort undersökning som frågar om exponering för bergsklättring, historia av fingerskador och klättringssätt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma om det finns en ökning av diametern på flexor digitorum-senan, en ökning av tjockleken på den ringformade A2-remskivan och avståndet från senan till ben vid A2-remskivan hos rekreationsklättrare jämfört med allmänna befolkningen vid bedömning med hjälp av sonografi. Fritidsbergsklättring är en framväxande sport med mer än 10 miljoner uppskattade deltagare bara i USA. Point of care ultraljud är en vanlig, prisvärd metod för att bedöma fingerskador och används ofta av idrottsmedicinare över hela världen. Att mäta de ligamentösa tendinösa strukturerna i fingrarna är en teknik som används för att bedöma inflammation eller degeneration av dessa strukturer. Det har visat sig att det finns betydande anatomiska skillnader i en population av bergsklättrare på elitnivå, men detta har ännu inte bedömts i den mycket större befolkningen av rekreationsklättrare. Om denna studie kan visa att klippklättrare för rekreation uppvisar liknande anatomiska förändringar, kan idrottsläkare överväga om deras patient har betydande exponering för denna aktivitet eller inte när de bedömer dessa strukturer. Denna studie kommer att använda högfrekvent ultraljud (12MHz) för att bedöma anatomiska landmärken i fingrarna på studiedeltagare. All data kommer att avidentifieras. Statistisk analys kommer att involvera en mängd olika modaliteter inklusive T-test, Chi-kvadratanalys och ANOVA. De insamlade uppgifterna kommer att avidentifieras med hjälp av ett deltagarnummer och lagras separat från alla identifieringsuppgifter. Data kommer att lagras i en lösenordsskyddad OneDrive-fil. Deltagarinformation kommer att lagras i en separat lösenordsskyddad OneDrive-fil. Alla forskare kommer att ha tillgång till den data som samlas in för dataanalys. Dr. Vidlock ensam kommer att ha tillgång till deltagarens identifierande data. Data med ämnesidentifierare kommer inte att lämnas ut till andra individer eller myndigheter. Datainsamling för experimentgruppen i denna studie kommer att genomföras vid Ubergrippen Indoor Climbing Crag i Denver, CO. Datainsamling för kontrollgruppen i studien kommer att genomföras på RVU Colorado campus. Ultraljudsbilder tagna av flexor digitorumsenan i 2:a, 3:e och 4:e fingret kommer att mätas på plats omedelbart efter att datainsamlingen är klar. Studien kommer att slutföras i en enda sittning och tar cirka 10 minuter att fånga ultraljudsbilder av de tre siffrorna på varje hand. Deltagarna kommer sedan att fylla i en enkät som inte bör ta längre än 10 minuter att fylla i. Deltagarna kommer att bjudas in att frivilligt delta tills cirka 25 klättrare och 25 kontrollpersoner har bedömts. Deltagare måste vara mellan 18-40 år. Alla deltagare måste delta i någon form av motion 2-5x per vecka i snitt. Deltagare kommer att uteslutas om de har diagnostiserats med en ligament- eller tendinös skada i de fingrar som testas. Deltagare kommer att uteslutas om de har en diagnostiserad bindvävsstörning eller något annat tillstånd som påverkar strukturen eller funktionen hos deras fingrar. Patienter som är kända för att vara gravida kommer att exkluderas. Deltagare måste vara mellan 18-40 år. Alla deltagare måste delta i någon form av motion 2-5x per vecka i snitt. Deltagare kommer att uteslutas om de har diagnostiserats med en ligament- eller tendinös skada i de fingrar som testas. Deltagare kommer att uteslutas om de har en diagnostiserad bindvävsstörning eller något annat tillstånd som påverkar strukturen eller funktionen hos deras fingrar. Patienter som är kända för att vara gravida kommer att exkluderas.

Klättrargruppens försökspersoner måste ha minst 6 sammanhängande månader av klättererfarenhet och klättra mer än 2x men mindre än 4x per vecka.

Kontrollgruppen får inte ha någon konsekvent klättringserfarenhet. (mindre än 3x under de senaste 6 månaderna, mindre än 10x totalt)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • Rekrytering
        • Rocky Vista University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gavin Kirby, BA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska 18-40 åringar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

*Kan hålla fingret stilla för ultraljudsmätning

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ligament- eller tendinös skada i fingrarna som testas
  • Bindvävsstörning
  • Tillstånd som påverkar strukturen eller funktionen hos deras fingrar.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
bergsklättrare
bergsklättrare med varierande erfarenhetsnivåer 18-40 år gamla
ultraljud av böjsenor på händer
kontrollera
icke bergsklättrare 18-40 år
ultraljud av böjsenor på händer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skador på fingret, speciellt böjsenan
Tidsram: 1 år
Frågeformulär
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-195

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Tillgänglig på begäran vid denna tidpunkt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera