- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06410339
Ultraljudsbedömning av anatomiska förändringar i fingrar hos rekreationsklättrare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma om det finns en ökning av diametern på flexor digitorum-senan, en ökning av tjockleken på den ringformade A2-remskivan och avståndet från senan till ben vid A2-remskivan hos rekreationsklättrare jämfört med allmänna befolkningen vid bedömning med hjälp av sonografi. Fritidsbergsklättring är en framväxande sport med mer än 10 miljoner uppskattade deltagare bara i USA. Point of care ultraljud är en vanlig, prisvärd metod för att bedöma fingerskador och används ofta av idrottsmedicinare över hela världen. Att mäta de ligamentösa tendinösa strukturerna i fingrarna är en teknik som används för att bedöma inflammation eller degeneration av dessa strukturer. Det har visat sig att det finns betydande anatomiska skillnader i en population av bergsklättrare på elitnivå, men detta har ännu inte bedömts i den mycket större befolkningen av rekreationsklättrare. Om denna studie kan visa att klippklättrare för rekreation uppvisar liknande anatomiska förändringar, kan idrottsläkare överväga om deras patient har betydande exponering för denna aktivitet eller inte när de bedömer dessa strukturer. Denna studie kommer att använda högfrekvent ultraljud (12MHz) för att bedöma anatomiska landmärken i fingrarna på studiedeltagare. All data kommer att avidentifieras. Statistisk analys kommer att involvera en mängd olika modaliteter inklusive T-test, Chi-kvadratanalys och ANOVA. De insamlade uppgifterna kommer att avidentifieras med hjälp av ett deltagarnummer och lagras separat från alla identifieringsuppgifter. Data kommer att lagras i en lösenordsskyddad OneDrive-fil. Deltagarinformation kommer att lagras i en separat lösenordsskyddad OneDrive-fil. Alla forskare kommer att ha tillgång till den data som samlas in för dataanalys. Dr. Vidlock ensam kommer att ha tillgång till deltagarens identifierande data. Data med ämnesidentifierare kommer inte att lämnas ut till andra individer eller myndigheter. Datainsamling för experimentgruppen i denna studie kommer att genomföras vid Ubergrippen Indoor Climbing Crag i Denver, CO. Datainsamling för kontrollgruppen i studien kommer att genomföras på RVU Colorado campus. Ultraljudsbilder tagna av flexor digitorumsenan i 2:a, 3:e och 4:e fingret kommer att mätas på plats omedelbart efter att datainsamlingen är klar. Studien kommer att slutföras i en enda sittning och tar cirka 10 minuter att fånga ultraljudsbilder av de tre siffrorna på varje hand. Deltagarna kommer sedan att fylla i en enkät som inte bör ta längre än 10 minuter att fylla i. Deltagarna kommer att bjudas in att frivilligt delta tills cirka 25 klättrare och 25 kontrollpersoner har bedömts. Deltagare måste vara mellan 18-40 år. Alla deltagare måste delta i någon form av motion 2-5x per vecka i snitt. Deltagare kommer att uteslutas om de har diagnostiserats med en ligament- eller tendinös skada i de fingrar som testas. Deltagare kommer att uteslutas om de har en diagnostiserad bindvävsstörning eller något annat tillstånd som påverkar strukturen eller funktionen hos deras fingrar. Patienter som är kända för att vara gravida kommer att exkluderas. Deltagare måste vara mellan 18-40 år. Alla deltagare måste delta i någon form av motion 2-5x per vecka i snitt. Deltagare kommer att uteslutas om de har diagnostiserats med en ligament- eller tendinös skada i de fingrar som testas. Deltagare kommer att uteslutas om de har en diagnostiserad bindvävsstörning eller något annat tillstånd som påverkar strukturen eller funktionen hos deras fingrar. Patienter som är kända för att vara gravida kommer att exkluderas.
Klättrargruppens försökspersoner måste ha minst 6 sammanhängande månader av klättererfarenhet och klättra mer än 2x men mindre än 4x per vecka.
Kontrollgruppen får inte ha någon konsekvent klättringserfarenhet. (mindre än 3x under de senaste 6 månaderna, mindre än 10x totalt)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Parker, Colorado, Förenta staterna, 80112
- Rekrytering
- Rocky Vista University
-
Kontakt:
- Kathryn Vidlock, MD
- Telefonnummer: 651-226-1642
- E-post: kvidlock@rvu.edu
-
Huvudutredare:
- Gavin Kirby, BA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
*Kan hålla fingret stilla för ultraljudsmätning
Exklusions kriterier:
- Tidigare ligament- eller tendinös skada i fingrarna som testas
- Bindvävsstörning
- Tillstånd som påverkar strukturen eller funktionen hos deras fingrar.
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
bergsklättrare
bergsklättrare med varierande erfarenhetsnivåer 18-40 år gamla
|
ultraljud av böjsenor på händer
|
kontrollera
icke bergsklättrare 18-40 år
|
ultraljud av böjsenor på händer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skador på fingret, speciellt böjsenan
Tidsram: 1 år
|
Frågeformulär
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Klauser A, Bodner G, Frauscher F, Gabl M, Zur Nedden D. Finger injuries in extreme rock climbers. Assessment of high-resolution ultrasonography. Am J Sports Med. 1999 Nov-Dec;27(6):733-7. doi: 10.1177/03635465990270060801.
- El-Sheikh Y, Wong I, Farrokhyar F, Thoma A. Diagnosis of finger flexor pulley injury in rock climbers: A systematic review. Can J Plast Surg. 2006 Winter;14(4):227-31. doi: 10.1177/229255030601400405.
- Schoffl V, Simon M, Lutter C. [Finger and shoulder injuries in rock climbing]. Orthopade. 2019 Dec;48(12):1005-1012. doi: 10.1007/s00132-019-03825-3. German.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Nantes University HospitalOkänd
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore