Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione ecografica dei cambiamenti anatomici nelle dita degli scalatori ricreativi

8 maggio 2024 aggiornato da: Rocky Vista University, LLC
L'obiettivo di questo studio è valutare se gli scalatori ricreativi sperimentano un ispessimento del tendine del flessore delle dita nel 2°, 3° e 4° dito. In queste dita lo studio valuterà anche se vi è un ispessimento della puleggia anulare A2 e se vi è un aumento misurabile della distanza tendine-osso a livello della puleggia A2 quando le dita vengono poste in flessione contro lieve resistenza. Questo studio mira a fornire ai medici una comprensione di come l’esposizione all’arrampicata su roccia può portare a cambiamenti anatomici cronici nelle strutture dei tessuti molli del dito. Questi cambiamenti sono stati dimostrati nella popolazione d’élite degli scalatori, ma devono ancora essere studiati nella popolazione molto più ampia e in crescita dell’arrampicata ricreativa, che consisteva di quasi 10 milioni di partecipanti nel 2021. Se significative, queste variazioni anatomiche potrebbero guidare la valutazione dell’imaging e il processo decisionale clinico nella gestione delle lesioni alle dita nei pazienti esposti all’arrampicata su roccia. Verranno utilizzate sonde ecografiche portatili per scansionare e misurare le dimensioni di varie strutture dei tessuti molli nelle mani sia degli scalatori che di una popolazione di controllo; questi dati verranno accoppiati con i dati raccolti in una breve indagine che chiederà informazioni sull'esposizione all'arrampicata su roccia, storia di lesioni alle dita e stile di arrampicata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare se vi sia un aumento del diametro del tendine del flessore delle dita, un aumento dello spessore della puleggia anulare A2 e la distanza tra tendine e osso della puleggia A2 negli scalatori ricreativi rispetto al popolazione generale quando valutata mediante ecografia. L'arrampicata ricreativa è uno sport emergente con oltre 10 milioni di partecipanti stimati solo negli Stati Uniti. L'ecografia nel punto di cura è una modalità comune ed economica per valutare le lesioni alle dita ed è utilizzata comunemente dai medici di medicina dello sport a livello globale. La misurazione delle strutture tendinee legamentose delle dita è una tecnica utilizzata per valutare l'infiammazione o la degenerazione di queste strutture. È stato dimostrato che sono presenti differenze anatomiche significative in una popolazione di alpinisti di alto livello, ma questo non è stato ancora valutato nella popolazione molto più ampia dell'arrampicata ricreativa. Se questo studio può dimostrare che gli scalatori ricreativi mostrano cambiamenti anatomici simili, i medici di medicina dello sport potrebbero considerare se il loro paziente ha o meno un’esposizione significativa a questa attività quando valutano queste strutture. Questo studio utilizzerà gli ultrasuoni ad alta frequenza (12 MHz) per valutare i punti di riferimento anatomici nelle dita dei partecipanti allo studio. Tutti i dati verranno identificati. L'analisi statistica coinvolgerà una varietà di modalità tra cui T-test, analisi Chi quadrato e ANOVA. I dati raccolti verranno deidentificati utilizzando un numero partecipante e archiviati separatamente da tutti i dati identificativi. I dati verranno archiviati in un file OneDrive protetto da password. Le informazioni sui partecipanti verranno archiviate in un file OneDrive separato protetto da password. Tutti i ricercatori avranno accesso ai dati raccolti per l'analisi dei dati. Solo il Dr. Vidlock avrà accesso ai dati identificativi del partecipante. I dati con identificativi del soggetto non saranno comunicati ad altri individui o agenzie. La raccolta dei dati per il gruppo sperimentale in questo studio sarà condotta presso l'Ubergrippen Indoor Climbing Crag a Denver, CO. La raccolta dei dati per il gruppo di controllo nello studio sarà condotta presso il campus RVU Colorado. Le immagini ecografiche del tendine flessore delle dita del 2°, 3° e 4° dito verranno misurate in loco immediatamente dopo il completamento della raccolta dei dati. Lo studio sarà completato in un'unica seduta impiegando circa 10 minuti per acquisire immagini ecografiche delle 3 dita di ciascuna mano. I partecipanti completeranno quindi un sondaggio che non dovrebbe richiedere più di 10 minuti per essere completato. I partecipanti saranno invitati a partecipare volontariamente fino a quando non saranno stati valutati circa 25 alpinisti e 25 soggetti di controllo. I partecipanti devono avere tra i 18 e i 40 anni. Tutti i partecipanti devono partecipare a qualche forma di esercizio in media 2-5 volte a settimana. I partecipanti saranno esclusi se è stata loro diagnosticata una lesione legamentosa o tendinea delle dita sottoposte a test. I partecipanti saranno esclusi se hanno una malattia diagnosticata del tessuto connettivo o qualsiasi altra condizione che influisca sulla struttura o sulla funzione delle loro dita. Saranno escluse le pazienti di cui è nota la gravidanza. I partecipanti devono avere tra i 18 e i 40 anni. Tutti i partecipanti devono partecipare a qualche forma di esercizio in media 2-5 volte a settimana. I partecipanti saranno esclusi se è stata loro diagnosticata una lesione legamentosa o tendinea delle dita sottoposte a test. I partecipanti saranno esclusi se hanno una malattia diagnosticata del tessuto connettivo o qualsiasi altra condizione che influisca sulla struttura o sulla funzione delle loro dita. Saranno escluse le pazienti di cui è nota la gravidanza.

I soggetti del gruppo scalatore devono avere almeno 6 mesi consecutivi di esperienza di arrampicata e arrampicare più di 2 volte ma meno di 4 volte a settimana.

Il gruppo di controllo non deve avere esperienza di arrampicata coerente. (meno di 3 volte negli ultimi 6 mesi, meno di 10 volte in totale)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Reclutamento
        • Rocky Vista University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gavin Kirby, BA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

soggetti sani di età compresa tra i 18 e i 40 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

*In grado di tenere fermo il dito per la misurazione ecografica

Criteri di esclusione:

  • Precedente lesione legamentosa o tendinea delle dita in esame
  • Disturbo del tessuto connettivo
  • Condizione che colpisce la struttura o la funzione delle dita.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
scalatori
scalatori di vari livelli di esperienza di età compresa tra 18 e 40 anni
ecografia dei tendini flessori delle mani
controllo
non arrampicatori di età compresa tra 18 e 40 anni
ecografia dei tendini flessori delle mani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesioni alle dita, in particolare al tendine flessore
Lasso di tempo: 1 anno
Questionario
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Disponibile su richiesta in questo momento

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni ai tendini flessori

Prove cliniche su Ultrasuoni

Sottoscrivi